Сравнительная эффективность молекулярной визуализации груди (МБИ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) груди при выявлении и исключении рака молочной железы у женщин с высоким риском рака молочной железы
10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Оценить диагностическую эффективность Tc99m sestamibi (MBI) по сравнению с МРТ молочной железы у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.
Оценить взаимосвязь между размером опухоли, гистологическим подтипом и локализацией поражения, а также то, как это влияет на заметность и чувствительность поражения при обнаружении рака с помощью MBI.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель:
- Сравнить диагностические возможности молекулярной визуализации груди (MBI) с магнитно-резонансной томографией груди (MRI) у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.
Второстепенные цели:
- Оценить чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV) и отрицательное прогностическое значение (NPV) MBI по сравнению с МРТ молочной железы у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.
- Оценить предпочтения пациента в отношении двух обследований путем проведения опроса после обследования и последующей анкеты (см. приложение).
- Оценить взаимосвязь размера опухоли, гистологического подтипа и локализации поражения с заметностью поражения (легкая, умеренная, выраженное накопление по сравнению с фоновой активностью) в соответствии со словарем MBI [1].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beatriz Adrada
- Номер телефона: (713) 792-2709
- Электронная почта: beatriz.adrada@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Beatriz Adrada, MD
-
Контакт:
- Beatriz Adrada
- Номер телефона: 713-792-2709
- Электронная почта: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые будут изучаться, будут включать пациентов женского пола в возрасте 18 лет и старше любой расы, идентифицированных как несущие повышенный риск рака молочной железы, направленные на MDACC.
- Высокий риск может быть определен как наличие рассчитанного пожизненного риска >20%, гистопатология лобулярной неоплазии или атипичной протоковой гиперплазии, атипия БДУ или генетическая мутация, которая, как известно, предрасполагает пациента к раку молочной железы.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые беременны, будут исключены, поскольку обследование MBI включает инъекцию радиоактивного индикатора.
- МРТ с контрастным усилением включает инъекции гадолиния, оба из которых противопоказаны во время беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tc99m сестамиби
MBI использует инъекцию небольшого количества радиоактивного материала, называемого технецием-99m (Tc99m) sestamibi.
|
Дано IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить диагностическую эффективность молекулярной визуализации молочной железы (MBI) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ) молочной железы у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (Другой идентификатор: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .