Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen molekyylikuvauksen (MBI) ja rintojen magneettikuvauksen (MRI) vertailu rintasyövän tunnistamisessa ja poissulkemisessa naisilla, joilla on suuri rintasyövän riski

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Arvioida Tc99m sestamibin (MBI) diagnostista suorituskykyä verrattuna rintojen magneettikuvaukseen naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.

Arvioida kasvaimen koon, histologisen alatyypin ja leesion sijainnin välistä suhdetta ja kuinka se vaikuttaa leesion näkyvyyteen ja herkkyyteen MBI-havaituissa syövissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

- Vertaa rintasyövän molekyylikuvauksen (MBI) diagnostista suorituskykyä rintojen magneettikuvaukseen (MRI) naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida MBI:n herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustusarvoa (PPV) ja negatiivista ennustusarvoa (NPV) verrattuna rintojen magneettikuvaukseen naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
  • Arvioida potilaan mieltymys kahteen tutkimukseen suorittamalla tutkimuksen jälkeinen kysely ja seurantakysely (katso liite).
  • Tuumorin koon, histologisen alatyypin ja leesion sijainnin välisen suhteen arvioimiseksi leesion näkyvyyteen (lievä, kohtalainen, merkittävä sisäänotto verrattuna taustaaktiivisuuteen) MBI-sanakirjan mukaan [1].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah L Chung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien kohteiden joukossa ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat mistä tahansa rodusta ja joilla on MDACC:hen viitattu kohonnut riski sairastua rintasyöpään.
  • Korkea riski voidaan määritellä siten, että sen laskettu elinikäinen riski on >20 %, lobulaarisen neoplasian tai epätyypillisen duktaalisen hyperplasian histopatologia, atypia NOS tai geneettinen mutaatio, jonka tiedetään altistavan potilaan rintasyövälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suljetaan pois, koska MBI-tutkimus sisältää radioaktiivisen merkkiaineen injektion
  • kontrastitehostetussa MRI:ssä käytetään gadoliniumia, jotka molemmat ovat vasta-aiheisia raskauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tc99m sestamibi
MBI käyttää injektiota pienestä määrästä radioaktiivista materiaalia nimeltä teknetium99m (Tc99m) sestamibi
Lääke: Tc99m sestamibi
Antanut IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää rintasyövän molekyylikuvauksen (MBI) diagnostinen suorituskyky rintojen magneettikuvauksessa (MRI) naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah L Chung, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0927
  • NCI-2021-09605 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tc99m sestamibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa