Rintojen molekyylikuvauksen (MBI) ja rintojen magneettikuvauksen (MRI) vertailu rintasyövän tunnistamisessa ja poissulkemisessa naisilla, joilla on suuri rintasyövän riski
maanantai 5. lokakuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
To evaluate the diagnostic performance of Tc99m sestamibi (MBI) compared to breast MRI in women who are at high risk for developing breast cancer.
To assess the relationship of tumor size, histologic subtype and location of lesion and how it affects lesion conspicuity and sensitivity in MBI detected cancers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Objective:
-To compare the diagnostic performance of Molecular Breast Imaging (MBI) to breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) in women who are at high risk of developing breast cancer.
Secondary Objectives:
- To evaluate the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) of MBI compared to breast MRI in women who are at high risk of developing breast cancer.
- To assess patient preference for the two examinations by conducting a post examination survey and follow up questionnaire (see addendum).
- To assess the relationship of tumor size, histologic subtype and location of lesion with lesion conspicuity (mild, moderate, marked uptake compared to background activity) according to MBI lexicon [1].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Adrada
- Puhelinnumero: (713) 792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Beatriz Adrada, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Adrada
- Puhelinnumero: 713-792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The subjects to be studied will include female patients ages 18 and older of any race, identified as carrying an elevated risk for breast cancer referred to MDACC.
- High risk may be defined as having a calculated lifetime risk >20%, histopathology of lobular neoplasia or atypical ductal hyperplasia, atypia NOS or a genetic mutation known to predispose the patient to breast cancer.
- Subject who are scheduled for a Breast MRI who are willing to participate fully in all aspects of the study including completing both a Breast MRI & MBI screening exam within a two-week time window, a biopsy of any positive findings and complete a post examination survey. Consent for the enrollment may be obtained upon scheduling the MRI examination. For non-English speakers, a language interpreter will assist in translation.
- Written consent will be obtained from all participants to obtain MBI of the breasts and biopsy as indicated, based on findings. All participants will be asked to provide a post examination survey of their experience with both tests.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are pregnant will be excluded as MBI exam involves injection of radioactive tracer
- contrast enhanced MRI involves gadolinium injection, both of which are contraindicated during pregnancy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tc99m sestamibi
MBI uses an injection of a small amount of radioactive material called technetium99m (Tc99m) sestamibi |
Given by IV |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää rintasyövän molekyylikuvauksen (MBI) diagnostinen suorituskyky rintojen magneettikuvauksessa (MRI) naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .