Rintojen molekyylikuvauksen (MBI) ja rintojen magneettikuvauksen (MRI) vertailu rintasyövän tunnistamisessa ja poissulkemisessa naisilla, joilla on suuri rintasyövän riski
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Arvioida Tc99m sestamibin (MBI) diagnostista suorituskykyä verrattuna rintojen magneettikuvaukseen naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
Arvioida kasvaimen koon, histologisen alatyypin ja leesion sijainnin välistä suhdetta ja kuinka se vaikuttaa leesion näkyvyyteen ja herkkyyteen MBI-havaituissa syövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
- Vertaa rintasyövän molekyylikuvauksen (MBI) diagnostista suorituskykyä rintojen magneettikuvaukseen (MRI) naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida MBI:n herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustusarvoa (PPV) ja negatiivista ennustusarvoa (NPV) verrattuna rintojen magneettikuvaukseen naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
- Arvioida potilaan mieltymys kahteen tutkimukseen suorittamalla tutkimuksen jälkeinen kysely ja seurantakysely (katso liite).
- Tuumorin koon, histologisen alatyypin ja leesion sijainnin välisen suhteen arvioimiseksi leesion näkyvyyteen (lievä, kohtalainen, merkittävä sisäänotto verrattuna taustaaktiivisuuteen) MBI-sanakirjan mukaan [1].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Adrada
- Puhelinnumero: (713) 792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Beatriz Adrada, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Adrada
- Puhelinnumero: 713-792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien kohteiden joukossa ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat mistä tahansa rodusta ja joilla on MDACC:hen viitattu kohonnut riski sairastua rintasyöpään.
- Korkea riski voidaan määritellä siten, että sen laskettu elinikäinen riski on >20 %, lobulaarisen neoplasian tai epätyypillisen duktaalisen hyperplasian histopatologia, atypia NOS tai geneettinen mutaatio, jonka tiedetään altistavan potilaan rintasyövälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suljetaan pois, koska MBI-tutkimus sisältää radioaktiivisen merkkiaineen injektion
- kontrastitehostetussa MRI:ssä käytetään gadoliniumia, jotka molemmat ovat vasta-aiheisia raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tc99m sestamibi
MBI käyttää injektiota pienestä määrästä radioaktiivista materiaalia nimeltä teknetium99m (Tc99m) sestamibi
|
Antanut IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää rintasyövän molekyylikuvauksen (MBI) diagnostinen suorituskyky rintojen magneettikuvauksessa (MRI) naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .