Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande prestanda av molekylär bröstavbildning (MBI) med magnetisk resonanstomografi (MRI) av bröstet för att identifiera och utesluta bröstkarcinom hos kvinnor med hög risk för bröstcancer

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

För att utvärdera den diagnostiska prestandan av Tc99m sestamibi (MBI) jämfört med bröst-MR hos kvinnor som löper hög risk att utveckla bröstcancer.

Att bedöma sambandet mellan tumörstorlek, histologisk subtyp och lokalisering av lesionen och hur det påverkar lesionens synlighet och känslighet i MBI-upptäckta cancerformer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

-Att jämföra den diagnostiska prestandan av Molecular Breast Imaging (MBI) med bröstmagnetisk resonanstomografi (MRI) hos kvinnor som löper hög risk att utveckla bröstcancer.

Sekundära mål:

  • Att utvärdera sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) av MBI jämfört med bröst-MR hos kvinnor som löper hög risk att utveckla bröstcancer.
  • Att bedöma patienternas preferenser för de två undersökningarna genom att genomföra en efterundersökningsundersökning och uppföljningsenkät (se tillägg).
  • För att bedöma sambandet mellan tumörstorlek, histologisk subtyp och lokalisering av lesionen med lesions iögonfallande (milt, måttligt, markant upptag jämfört med bakgrundsaktivitet) enligt MBI-lexikon [1].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnena som ska studeras kommer att inkludera kvinnliga patienter i åldrarna 18 år och äldre, oavsett ras, identifierade som bär på en förhöjd risk för bröstcancer hänvisad till MDACC.
  • Hög risk kan definieras som att ha en beräknad livstidsrisk >20 %, histopatologi av lobulär neoplasi eller atypisk duktal hyperplasi, atypi NOS eller en genetisk mutation som är känd för att predisponera patienten för bröstcancer.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida kommer att uteslutas eftersom MBI-examen involverar injektion av radioaktivt spårämne
  • kontrastförstärkt MRT involverar gadoliniuminjektion, som båda är kontraindicerade under graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tc99m sestamibi
MBI använder en injektion av en liten mängd radioaktivt material som kallas technetium99m (Tc99m) sestamibi
Läkemedel: Tc99m sestamibi
Givet av IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa den diagnostiska prestandan av molekylär bröstavbildning (MBI) till bröstmagnetisk resonanstomografi (MRI) hos kvinnor som löper hög risk att utveckla bröstcancer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0927
  • NCI-2021-09605 (Annan identifierare: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera