Performance comparative de l'imagerie moléculaire du sein (MBI) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein dans l'identification et l'exclusion du cancer du sein chez les femmes à haut risque de cancer du sein
10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Évaluer les performances diagnostiques du Tc99m sestamibi (MBI) par rapport à l'IRM du sein chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein.
Évaluer la relation entre la taille de la tumeur, le sous-type histologique et l'emplacement de la lésion et comment cela affecte la visibilité et la sensibilité de la lésion dans les cancers détectés par MBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
-Comparer les performances diagnostiques de l'imagerie moléculaire du sein (MBI) à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du MBI par rapport à l'IRM du sein chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein.
- Évaluer la préférence du patient pour les deux examens en menant une enquête post-examen et un questionnaire de suivi (voir addendum).
- Évaluer la relation entre la taille de la tumeur, le sous-type histologique et l'emplacement de la lésion avec la visibilité de la lésion (absorption légère, modérée et marquée par rapport à l'activité de fond) selon le lexique MBI [1].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz Adrada
- Numéro de téléphone: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Beatriz Adrada, MD
-
Contact:
- Beatriz Adrada
- Numéro de téléphone: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets à étudier comprendront des patientes âgées de 18 ans et plus de toute race, identifiées comme présentant un risque élevé de cancer du sein référées au MDACC.
- Un risque élevé peut être défini comme ayant un risque à vie calculé> 20%, une histopathologie de néoplasie lobulaire ou une hyperplasie canalaire atypique, une atypie NOS ou une mutation génétique connue pour prédisposer la patiente au cancer du sein.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui sont enceintes seront exclus car l'examen MBI implique l'injection d'un traceur radioactif
- L'IRM à contraste amélioré implique une injection de gadolinium, qui sont toutes deux contre-indiquées pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tc99m sestamibi
MBI utilise une injection d'une petite quantité de matière radioactive appelée technétium99m (Tc99m) sestamibi
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Donné par IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir les performances diagnostiques de l'imagerie moléculaire du sein (MBI) par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (Autre identifiant: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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