Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende ydeevne af molekylær brystbilleddannelse (MBI) til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystet ved identifikation og udelukkelse af brystcarcinom hos kvinder med høj risiko for brystkræft

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

At evaluere den diagnostiske ydeevne af Tc99m sestamibi (MBI) sammenlignet med bryst-MR hos kvinder, der har høj risiko for at udvikle brystkræft.

At vurdere forholdet mellem tumorstørrelse, histologisk undertype og lokalisering af læsionen og hvordan det påvirker læsionens iøjnefald og følsomhed i MBI-detekterede kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

- At sammenligne den diagnostiske ydeevne af Molecular Breast Imaging (MBI) med brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos kvinder, der har høj risiko for at udvikle brystkræft.

Sekundære mål:

  • At evaluere sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af MBI sammenlignet med bryst-MR hos kvinder, der har høj risiko for at udvikle brystkræft.
  • At vurdere patientpræference for de to undersøgelser ved at gennemføre en undersøgelse efter undersøgelse og opfølgende spørgeskema (se tillæg).
  • At vurdere sammenhængen mellem tumorstørrelse, histologisk undertype og lokalisering af læsionen med læsionssynlighed (mild, moderat, markant optagelse sammenlignet med baggrundsaktivitet) ifølge MBI-leksikon [1].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Beatriz Adrada, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De emner, der skal undersøges, vil omfatte kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre af enhver race, identificeret som bærende på en forhøjet risiko for brystkræft, der henvises til MDACC.
  • Høj risiko kan defineres som at have en beregnet livstidsrisiko >20 %, histopatologi af lobulær neoplasi eller atypisk duktal hyperplasi, atypi NOS eller en genetisk mutation, der vides at disponere patienten for brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide, vil blive udelukket, da MBI-eksamen involverer injektion af radioaktivt sporstof
  • kontrastforstærket MR involverer gadoliniuminjektion, som begge er kontraindiceret under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tc99m sestamibi
MBI bruger en indsprøjtning af en lille mængde radioaktivt materiale kaldet technetium99m (Tc99m) sestamibi
Medicin: Tc99m sestamibi
Givet af IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere den diagnostiske ydeevne af Molecular Breast Imaging (MBI) til bryst Magnetic Resonance Imaging (MRI) hos kvinder, der har høj risiko for at udvikle brystkræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0927
  • NCI-2021-09605 (Anden identifikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tc99m sestamibi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner