Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wydajności molekularnego obrazowania piersi (MBI) z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) piersi w rozpoznawaniu i wykluczaniu raka piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ocena skuteczności diagnostycznej Tc99m sestamibi (MBI) w porównaniu z MRI piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka rozwoju raka piersi.

Aby ocenić związek wielkości guza, podtypu histologicznego i lokalizacji zmiany oraz jej wpływu na widoczność i czułość zmiany w nowotworach wykrytych MBI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

- Porównanie skuteczności diagnostycznej molekularnego obrazowania piersi (MBI) z obrazowaniem rezonansu magnetycznego piersi (MRI) u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi.

Cele drugorzędne:

  • Ocena czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) MBI w porównaniu z MRI piersi u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi.
  • Aby ocenić preferencje pacjenta dotyczące dwóch badań, przeprowadzając ankietę po badaniu i kwestionariusz kontrolny (patrz dodatek).
  • Ocena związku wielkości guza, podtypu histologicznego i lokalizacji zmiany z jej widocznością (łagodny, umiarkowany, wyraźny wychwyt w porównaniu z aktywnością tła) zgodnie z leksykonem MBI [1].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hannah L Chung, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mają być badane, będą obejmowały pacjentki w wieku 18 lat i starsze dowolnej rasy, zidentyfikowane jako niosące podwyższone ryzyko raka piersi, skierowane do MDACC.
  • Wysokie ryzyko można zdefiniować jako wyliczone ryzyko w ciągu całego życia >20%, histopatologicznie neoplazja zrazikowa lub atypowy rozrost przewodów, atypia BNO lub mutacja genetyczna, o której wiadomo, że predysponuje pacjentkę do raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ badanie MBI obejmuje wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego
  • MRI ze wzmocnieniem kontrastowym obejmuje wstrzyknięcie gadolinu, z których oba są przeciwwskazane w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tc99m sestamibi
MBI wykorzystuje wstrzyknięcie niewielkiej ilości materiału radioaktywnego o nazwie technet99m (Tc99m) sestamibi
Lek: Tc99m sestamibi
Podane przez IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie skuteczności diagnostycznej molekularnego obrazowania piersi (MBI) w stosunku do rezonansu magnetycznego piersi (MRI) u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah L Chung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0927
  • NCI-2021-09605 (Inny identyfikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Tc99m sestamibi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj