Porównanie wydajności molekularnego obrazowania piersi (MBI) z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) piersi w rozpoznawaniu i wykluczaniu raka piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena skuteczności diagnostycznej Tc99m sestamibi (MBI) w porównaniu z MRI piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka rozwoju raka piersi.
Aby ocenić związek wielkości guza, podtypu histologicznego i lokalizacji zmiany oraz jej wpływu na widoczność i czułość zmiany w nowotworach wykrytych MBI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
- Porównanie skuteczności diagnostycznej molekularnego obrazowania piersi (MBI) z obrazowaniem rezonansu magnetycznego piersi (MRI) u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi.
Cele drugorzędne:
- Ocena czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) MBI w porównaniu z MRI piersi u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi.
- Aby ocenić preferencje pacjenta dotyczące dwóch badań, przeprowadzając ankietę po badaniu i kwestionariusz kontrolny (patrz dodatek).
- Ocena związku wielkości guza, podtypu histologicznego i lokalizacji zmiany z jej widocznością (łagodny, umiarkowany, wyraźny wychwyt w porównaniu z aktywnością tła) zgodnie z leksykonem MBI [1].
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beatriz Adrada
- Numer telefonu: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Beatriz Adrada, MD
-
Kontakt:
- Beatriz Adrada
- Numer telefonu: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które mają być badane, będą obejmowały pacjentki w wieku 18 lat i starsze dowolnej rasy, zidentyfikowane jako niosące podwyższone ryzyko raka piersi, skierowane do MDACC.
- Wysokie ryzyko można zdefiniować jako wyliczone ryzyko w ciągu całego życia >20%, histopatologicznie neoplazja zrazikowa lub atypowy rozrost przewodów, atypia BNO lub mutacja genetyczna, o której wiadomo, że predysponuje pacjentkę do raka piersi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ badanie MBI obejmuje wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego
- MRI ze wzmocnieniem kontrastowym obejmuje wstrzyknięcie gadolinu, z których oba są przeciwwskazane w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tc99m sestamibi
MBI wykorzystuje wstrzyknięcie niewielkiej ilości materiału radioaktywnego o nazwie technet99m (Tc99m) sestamibi
|
Podane przez IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie skuteczności diagnostycznej molekularnego obrazowania piersi (MBI) w stosunku do rezonansu magnetycznego piersi (MRI) u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (Inny identyfikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .