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使用不同的单锉系统和冠状耀斑器械对术后疼痛的影响

2021年9月6日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

使用 OneFlare 冠状耀斑器械进行往复运动和旋转单锉系统对术后疼痛的影响

根管治疗后疼痛是影响患者生活质量的重要问题。 影响根管治疗后疼痛形成的常见因素包括根管成形不充分、冲洗液挤压、根管内药物挤压、过度咬合、根管缺失、术前疼痛的存在、根尖周病变的存在以及根尖碎屑的挤压。 据报道,根管预备中使用的锉系统和器械技术会影响根尖挤压,这是术后疼痛的主要原因。 据报道,为缩短根管治疗时间而引入市场的单锉系统比多锉系统引起更少的术后疼痛。 然而,关于相互和旋转锉系统对术后疼痛的影响存在不同意见。

据报道,根管成形过程中的冠状面扩口有利于器械和冲洗液进入根尖。 NiTi 器械通常倾向于将组织碎屑定向成冠状面,冠状面整形可以创建一个储层,用于收集累积在根部冠状面部分的碎屑。 因此,增加碎屑的冠状空间会减少顶部去除的挤压量。 然而,单锉系统没有冠状张开锉,根管准备是用一个锉完成的。 由于在使用单锉系统准备根管过程中冠状面成形不充​​分,可能会导致根尖挤压量增加。

在这项研究中,将研究使用冠状扩口锉与旋转和往复单锉系统对术后疼痛的影响,因为旋转和往复锉系统对术后疼痛的影响有不同的结果,尽管它有据报道,冠状面张开可减少根尖挤压,但尚无研究确定其对术后疼痛的影响。 因此,旨在减少根管治疗后的疼痛,并在手术后有一个更舒适和无痛的过程。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究计划对 Van Yüzüncü Yıl 大学牙科学院牙髓病学系的 80 名年龄在 18-45 岁之间的患者进行诊断和随访。 将无全身性疾病、诊断为不可逆性牙髓炎、单根单根管下前磨牙的患者纳入病例组。 牙根吸收钙化、牙根发育不全、孕期和哺乳期患者、最近12小时内服用止痛药或消炎药不能使用橡皮障进行根管治疗的患者不纳入研究。 在获得患者的知情同意后,将对要进行根管治疗的牙齿进行局部麻醉(Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Germany)。 在橡皮障隔离下,用金刚石车针打开通路腔。 工作长度将使用 #15 K 文件(Mani Inc,Tochigi,日本)和电子顶点定位器(Propex Pixi,Dentsply Maillefer,瑞士)确定。

根据根管治疗所使用的文件系统,将患者分为4组;

第 1 组:金色波浪第 2 组:耀斑 + 金色波浪第 3 组:曲线第 4 组:耀斑 + 曲线

在成型过程中,将使用 5.25% NaOCI 和 17% EDTA 作为冲洗液。 NaviTip 冲洗针(30-G;Ultradent Products Inc, South Jordan, USA)将用于整形期间的冲洗。 根管成形完成后,将用蒸馏水冲洗根管作为最后的冲洗,并使用单锥技术用牙胶和 Adseal(Meta Biomed,Cheongju,朝鲜)根管封闭剂填充根管。 牙齿将用复合材料修复。 患者将服用 400 毫克布洛芬消炎药,以防剧烈疼痛。 将使用 VAS(视觉模拟量表)疼痛量表评估手术前后线条的疼痛程度。 将给患者一把 10 厘米的纸尺,以记录他们在 6、12、24、48、72 小时和 1 周期间的疼痛程度。 患者将被告知如何对他们的疼痛程度进行评分,并被要求在指定的时间在给定的标尺上标记他们的疼痛程度。 在 1 周结束时,将从患者收集表格,并对数据进行统计分析和解释。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 45 岁之间的健康人
  • 被诊断为有症状的不可逆牙髓炎的下颌磨牙

排除标准:

  • 最近 12 小时内服用过消炎镇痛药的患者
  • 怀孕或哺乳
  • 有钙化根管的牙齿
  • 患有牙周病的牙齿
  • 对叩诊敏感的牙齿
  • 有牙根吸收的牙齿
  • 未成熟/开放根尖的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:浪一金
根据制造商的建议,Wave One Gold 锉将与 VDW 牙髓马达 (VDW) 一起使用。
在对诊断为不可逆牙髓炎的磨牙进行牙髓治疗期间,将比较使用具有旋转 (OneCurve) 和往复运动学 (WaveOne Gold) 运动学的单锉系统,同时使用和不使用冠状扩弓器 (OneFlare) 对术后疼痛的影响。
有源比较器:One Flare 和 Wave One Gold 文件系统
One Flare 锉将以 300 rpm 的旋转速度和 3 N/cm 的扭矩在 3 mm 的工作长度下使用。 根据制造商的建议,Wave One Gold 锉刀将与 VDW 牙髓马达 (VDW) 一起使用。
在对诊断为不可逆牙髓炎的磨牙进行牙髓治疗期间,将比较使用具有旋转 (OneCurve) 和往复运动学 (WaveOne Gold) 运动学的单锉系统,同时使用和不使用冠状扩弓器 (OneFlare) 对术后疼痛的影响。
有源比较器:一条曲线
One Curve 锉刀(尺寸 25)将用于 VDW 牙髓马达 (VDW),按照制造商的建议以 300 rpm 和 2.5 Ncm 扭矩连续旋转。
在对诊断为不可逆牙髓炎的磨牙进行牙髓治疗期间,将比较使用具有旋转 (OneCurve) 和往复运动学 (WaveOne Gold) 运动学的单锉系统,同时使用和不使用冠状扩弓器 (OneFlare) 对术后疼痛的影响。
有源比较器:一曲线一耀斑
One Flare 锉将以 300 rpm 的旋转速度和 3 N/cm 的扭矩在 3 mm 的工作长度下使用。 在将 One Curve 锉刀(尺寸 25)用于 VDW 牙髓马达 (VDW) 之后,根据制造商的建议以 300 rpm 和 2.5 Ncm 扭矩连续旋转。
在对诊断为不可逆牙髓炎的磨牙进行牙髓治疗期间,将比较使用具有旋转 (OneCurve) 和往复运动学 (WaveOne Gold) 运动学的单锉系统,同时使用和不使用冠状扩弓器 (OneFlare) 对术后疼痛的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 Scala
大体时间:比较患者术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时和1周结束时疼痛程度的变化。
牙髓治疗后,将通过视觉模拟评分评估术后疼痛。
比较患者术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时和1周结束时疼痛程度的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月6日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05/22.06.2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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