冠状フレア器具で異なるシングルファイルシステムを使用することが術後疼痛に及ぼす影響
OneFlare 冠状フレア器具を使用した往復および回転シングル ファイル システムの使用が術後疼痛に及ぼす影響
根管治療後の痛みは患者さんの生活の質に影響を与える重要な問題です。 根管治療後の痛みの形成に影響を与える一般的な要因には、不十分な根管の形成、洗浄液の押し出し、根管内薬剤の押し出し、過閉塞、根管の見逃し、処置前の痛みの存在、根尖周囲の病理の存在、根尖破片の押し出しが含まれます。 根管の準備に使用されるファイルシステムと器具技術が、術後の痛みの主な原因である根尖突出に影響を与えることが報告されています。 根管治療時間を短縮するために市場に導入されたシングルファイルシステムは、マルチファイルシステムよりも術後の痛みが少ないことが報告されています。 ただし、術後の痛みに対する相互ファイル システムと回転ファイル システムの影響についてはさまざまな意見があります。
根管形成中の冠状フレアにより、器具や灌注液の根尖へのアクセスが容易になることが報告されています。 NiTi 器具は一般に組織破片を冠状方向に向ける傾向があり、冠状成形により歯根の冠状部分に蓄積された破片を収集するためのリザーバーを作成できます。 したがって、破片のための冠状空間を増やすと、根尖部で除去される押し出し物の量が減少します。 ただし、シングル ファイル システムにはコロナ フレア ファイルがなく、運河の準備は 1 つのファイルで完了します。 シングルファイルシステムを使用した管の準備中に冠状の成形が不十分なために、根尖部の突出量の増加が発生する可能性があります。
この研究では、冠状フレア ファイルを回転および往復シングル ファイル システムと併用した場合の術後疼痛への影響を調査します。これは、術後の痛みに対する回転ファイル システムと往復ファイル システムの効果については異なる結果があり、効果はあるものの、冠状フレアが根尖端の突出を軽減すると報告されていますが、術後の痛みに対する効果を決定した研究はありません。 したがって、根管治療後の痛みを軽減し、治療後のプロセスをより快適で痛みのないものにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヴァン・ユズンチュ・ユル大学歯学部歯内療法学科で診断され追跡調査された18~45歳の合計80人の患者を対象に実施される予定だ。 全身疾患がなく、不可逆性歯髄炎と診断され、単根および単管の下小臼歯の患者が症例グループに含まれます。 歯の根に吸収や石灰化がある患者、根の発育が不完全な患者、妊娠中や授乳中の患者、過去12時間以内に鎮痛剤や抗炎症剤を服用しており、根管治療にラバーダムを使用できない患者は対象外となります。研究。 患者様からインフォームドコンセントを得た後、根管治療を行う歯に局所麻酔(Ultracain DS Fort、Hoechst-Marian Roussel、フランクフルト、ドイツ)が施されます。 ラバーダム絶縁の下で、アクセスキャビティがダイヤモンドバーで開けられます。 作動長は、#15 K ファイル (Mani Inc、栃木県、日本) および電子根尖ロケーター (Propex Pixi、Dentsply Maillefer、スイス) を使用して決定されます。
患者は、根管治療に使用されるファイル システムに従って 4 つのグループに分けられます。
グループ 1: ウェーブ 1 ゴールド グループ 2: 1 つのフレア + ウェーブ 1 ゴールド グループ 3: 1 つのカーブ グループ 4: 1 つのフレア + 1 つのカーブ
成形プロセス中に、5.25% NaOCI と 17% EDTA が洗浄溶液として使用されます。 NaviTip 洗浄針 (30-G; Ultradent Products Inc、サウス ジョーダン、米国) は、成形中の洗浄に使用されます。 根管の形成が完了した後、最後の洗浄として根管を蒸留水ですすぎ、シングルコーン技術を使用してガッタパーチャと Adseal (Meta Biomed、北朝鮮清州) の根管シーラーで根管を充填します。 歯はコンポジットで修復します。 患者には、重度の痛みの場合に使用するイブプロフェン抗炎症薬 400 mg が処方されます。 施術前後のラインの痛みレベルをVAS(ビジュアルアナログスケール)痛みスケールで評価します。 患者には10cmの紙定規が与えられ、6、12、24、48、72時間、および1週間の期間にわたる痛みのレベルを記録します。 患者は自分の痛みのレベルを採点する方法を説明され、指定された時間に所定の定規に痛みのレベルをマークするよう求められます。 1 週間の期間の終わりに、患者から表が収集され、データの統計分析が行われて解釈されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Murat Tunca, Phd
- 電話番号:905337141230
- メール:dtmurattunca@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- 電話番号:905304589710
- メール:hacersahin@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの健康な人
- 症候性の不可逆性歯髄炎と診断された下顎臼歯
除外基準:
- 過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
- 妊娠中または授乳中
- 石灰化した管のある歯
- 歯周病のある歯
- 打診や触診に敏感な歯
- 歯根吸収のある歯
- 根尖が未熟または開いた歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ウェーブ ワン ゴールド
Wave One Gold ファイルは、メーカーの推奨に従って VDW 歯内モーター (VDW) とともに使用されます。
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不可逆性歯髄炎と診断された臼歯の歯内療法において、回転運動学 (OneCurve) および往復運動学 (WaveOne Gold) を備えたシングル ファイル システムを、冠状フレア器具 (OneFlare) を使用した場合と使用しない場合の術後疼痛に対する効果が比較されます。
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アクティブコンパレータ:Flare および Wave 1 つの Gold ファイル システム
One Flare ファイルは、3 mm の作動長で 300 rpm の回転速度および 3 N/cm のトルクで使用されます。
Wave One Gold ファイルは、メーカーの推奨に従って VDW 歯内療法モーター (VDW) で使用されます。
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不可逆性歯髄炎と診断された臼歯の歯内療法において、回転運動学 (OneCurve) および往復運動学 (WaveOne Gold) を備えたシングル ファイル システムを、冠状フレア器具 (OneFlare) を使用した場合と使用しない場合の術後疼痛に対する効果が比較されます。
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アクティブコンパレータ:ワンカーブ
One Curve ファイル (サイズ 25) は、メーカーの推奨に従って、300 rpm および 2.5 Ncm トルクで連続回転する VDW 歯内モーター (VDW) で使用されます。
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不可逆性歯髄炎と診断された臼歯の歯内療法において、回転運動学 (OneCurve) および往復運動学 (WaveOne Gold) を備えたシングル ファイル システムを、冠状フレア器具 (OneFlare) を使用した場合と使用しない場合の術後疼痛に対する効果が比較されます。
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アクティブコンパレータ:1 つのフレアを持つ 1 つのカーブ
One Flare ファイルは、3 mm の作動長で 300 rpm の回転速度および 3 N/cm のトルクで使用されます。
One Curve ファイル (サイズ 25) は、メーカーの推奨に従って 300 rpm および 2.5 Ncm のトルクで連続回転する VDW 歯内モーター (VDW) で使用されます。
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不可逆性歯髄炎と診断された臼歯の歯内療法において、回転運動学 (OneCurve) および往復運動学 (WaveOne Gold) を備えたシングル ファイル システムを、冠状フレア器具 (OneFlare) を使用した場合と使用しない場合の術後疼痛に対する効果が比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコアスカラ
時間枠:6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、および1週間後の患者ごとの術後の痛みレベルの変化を比較します。
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術後の痛みは、歯内療法後に視覚的アナログスコアで評価されます。
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6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、および1週間後の患者ごとの術後の痛みレベルの変化を比較します。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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