Влияние использования различных систем с одним файлом с инструментами для расширения коронарных артерий на послеоперационную боль
Влияние использования систем возвратно-поступательного и ротационного одинарного файла с инструментом OneFlare Coronal Flaring на послеоперационную боль
Боль после лечения корневых каналов является важной проблемой, влияющей на качество жизни пациентов. Общие факторы, влияющие на формирование боли после лечения корневых каналов, включают недостаточное формирование корневого канала, экструзию ирригационного раствора, экструзию внутриканального медикамента, гиперокклюзию, пропущенные каналы, наличие предпроцедурной боли, наличие периапикальной патологии и экструзию апикального мусора. Сообщалось, что файловые системы и инструментальная техника, используемые при препарировании корневых каналов, влияют на апикальную экструзию, которая является основной причиной послеоперационной боли. Сообщалось, что однофайловые системы, представленные на рынке для сокращения времени лечения корневых каналов, вызывают меньшую послеоперационную боль, чем многофайловые системы. Однако существуют разные мнения о влиянии реципрокной и ротационной файловых систем на послеоперационную боль.
Сообщалось, что расширение коронки во время формирования корневого канала облегчает апикальный доступ инструментов и ирригационного раствора. NiTi-инструменты, как правило, имеют тенденцию ориентировать остатки тканей коронково, придание формы коронке может создать резервуар для сбора остатков тканей, скопившихся в коронковой части корня. Таким образом, увеличение коронального пространства для дебриса уменьшает количество апикально удаляемой экструзии. Тем не менее, одинарные файловые системы не имеют расширяющегося коронкового файла, и препарирование канала завершается одним файлом. Увеличение апикальной экструзии может произойти из-за недостаточного формирования коронки во время препарирования канала однофайловыми системами.
В этом исследовании будет изучено влияние использования коронарного расширяющегося файла вместе с ротационной и реципрокной одиночными файловыми системами на послеоперационную боль, поскольку существуют разные результаты о влиянии ротационной и реципрокной файловых систем на послеоперационную боль, и хотя сообщалось, что корональное расширение уменьшает апикальную экструзию, нет исследований, определяющих влияние на послеоперационную боль. Таким образом, он направлен на уменьшение боли после лечения корневых каналов и более комфортный и безболезненный процесс после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планируется провести на 80 пациентах в возрасте от 18 до 45 лет, которые были диагностированы и наблюдались в Университете Ван Юзюнджу Йыл, факультет стоматологии, кафедра эндодонтии. Пациенты без системного заболевания, с диагнозом необратимый пульпит, однокорневые и одноканальные нижние премоляры будут включены в группу наблюдения. Пациенты с резорбцией и кальцинозом в корнях зубов, незавершенным развитием корней, беременные и кормящие пациенты, принимавшие анальгетики или противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов и не имеющие возможности использовать раббердам для лечения корневых каналов, не будут включены в исследование. изучение. После получения информированного согласия пациентов к зубу, для которого будет применяться лечение корневых каналов, будет применена местная анестезия (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Франкфурт, Германия). Под изоляцией коффердамом полость доступа вскрывают алмазными борами. Рабочая длина определяется с помощью К-файла #15 (Mani Inc, Tochigi, Япония) и электронного апекслокатора (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Швейцария).
Пациенты будут разделены на 4 группы в соответствии с файловыми системами, которые будут использоваться при лечении корневых каналов;
Группа 1: Первая золотая волна Группа 2: Одна вспышка + Первая золотая волна Группа 3: Одна кривая Группа 4: Одна вспышка + Одна кривая
В процессе формования в качестве ирригационного раствора будет использоваться 5,25% NaOCI и 17% ЭДТА. Ирригационная игла NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, Южная Иордания, США) будет использоваться для ирригации во время формирования. После того, как формирование корневого канала будет завершено, каналы будут промыты дистиллированной водой в качестве окончательной ирригации, а корневые каналы будут заполнены гуттаперчей и герметиком для корневых каналов Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Северная Корея) с использованием техники единого конуса. Зубы будут восстановлены композитом. Пациентам будет назначено 400 мг противовоспалительного препарата ибупрофен для использования в случае сильной боли. Уровни боли в линиях до и после процедуры будут оцениваться по шкале боли ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Пациентам будет выдана 10-сантиметровая бумажная линейка для записи уровней боли в течение 6, 12, 24, 48, 72 часов и 1 недели. Пациентам сообщат, как оценивать уровень боли, и их попросят отмечать уровень боли на заданной линейке в определенное время. В конце 1-недельного периода у пациентов будут собраны таблицы, и будет проведен статистический анализ и интерпретация данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat Tunca, Phd
- Номер телефона: 905337141230
- Электронная почта: dtmurattunca@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Номер телефона: 905304589710
- Электронная почта: hacersahin@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет
- Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие обезболивающие противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
- Беременность или лактация
- Зубы с обызвествленными каналами
- Зубы с пародонтозом
- Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы с незрелой/открытой верхушкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Золото первой волны
Файл Wave One Gold будет использоваться с эндодонтическим мотором VDW (VDW) в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Во время эндодонтического лечения моляров с диагнозом необратимый пульпит будет проведено сравнение влияния на послеоперационную боль использования одиночных файловых систем с ротационной (OneCurve) и реципрокной (WaveOne Gold) кинематикой с инструментом для коронарного развальцовки (OneFlare) и без него.
|
|
Активный компаратор: Файловая система One Flare и Wave One Gold
Файл One Flare будет использоваться со скоростью вращения 300 об/мин и крутящим моментом 3 Н/см при рабочей длине 3 мм.
После того, как файл Wave One Gold будет использоваться с эндодонтическим мотором VDW (VDW) в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Во время эндодонтического лечения моляров с диагнозом необратимый пульпит будет проведено сравнение влияния на послеоперационную боль использования одиночных файловых систем с ротационной (OneCurve) и реципрокной (WaveOne Gold) кинематикой с инструментом для коронарного развальцовки (OneFlare) и без него.
|
|
Активный компаратор: Одна кривая
Файл One Curve (размер 25) будет использоваться в эндодонтическом двигателе VDW (VDW) при непрерывном вращении со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н·см в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Во время эндодонтического лечения моляров с диагнозом необратимый пульпит будет проведено сравнение влияния на послеоперационную боль использования одиночных файловых систем с ротационной (OneCurve) и реципрокной (WaveOne Gold) кинематикой с инструментом для коронарного развальцовки (OneFlare) и без него.
|
|
Активный компаратор: Одна кривая с одним бликом
Файл One Flare будет использоваться со скоростью вращения 300 об/мин и крутящим моментом 3 Н/см при рабочей длине 3 мм.
После этого файл One Curve (размер 25) будет использоваться в эндодонтическом двигателе VDW (VDW) при непрерывном вращении со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н·см в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Во время эндодонтического лечения моляров с диагнозом необратимый пульпит будет проведено сравнение влияния на послеоперационную боль использования одиночных файловых систем с ротационной (OneCurve) и реципрокной (WaveOne Gold) кинематикой с инструментом для коронарного развальцовки (OneFlare) и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score Scala
Временное ограничение: Будет сравниваться изменение уровня послеоперационной боли у пациента через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и в конце 1 недели.
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале после эндодонтического лечения.
|
Будет сравниваться изменение уровня послеоперационной боли у пациента через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и в конце 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/22.06.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .