- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042713
El efecto del uso de diferentes sistemas de lima única con instrumentos de abocardado coronal sobre el dolor posoperatorio
El efecto del uso de sistemas de lima única rotacional y de reciprocidad con el instrumento de abocardado coronal OneFlare en el dolor posoperatorio
El dolor después del tratamiento de conducto es un problema importante que afecta la calidad de vida de los pacientes. Los factores comunes que afectan la formación de dolor después del tratamiento del conducto radicular incluyen la formación insuficiente del conducto radicular, la extrusión de la solución de irrigación, la extrusión del medicamento intracanal, la hiperoclusión, los conductos perdidos, la presencia de dolor previo al procedimiento, la presencia de patología periapical y la extrusión de desechos apicales. Se ha informado que los sistemas de limas y la técnica de instrumentación utilizada en la preparación del conducto radicular afectan la extrusión apical, que es la principal causa de dolor posoperatorio. Se ha informado que los sistemas de lima única introducidos en el mercado para acortar el tiempo de tratamiento del conducto radicular causan menos dolor posoperatorio que los sistemas de lima múltiple. Sin embargo, existen diferentes opiniones sobre el efecto de los sistemas de limas recíprocas y rotatorias sobre el dolor postoperatorio.
Se ha informado que el ensanchamiento coronal durante la conformación del conducto radicular facilita el acceso apical de los instrumentos y la solución de irrigación. Los instrumentos de NiTi generalmente tienden a orientar los desechos de tejido coronalmente, la conformación coronal puede crear un reservorio para recolectar los desechos acumulados en la porción coronal de la raíz. Por lo tanto, aumentar el espacio coronal para los desechos reduce la cantidad de extrusión eliminada apicalmente. Sin embargo, los sistemas de lima única no tienen una lima coronal ensanchada y la preparación del canal se completa con una sola lima. Puede ocurrir una mayor cantidad de extrusión apical debido a una conformación coronal insuficiente durante la preparación del canal utilizando sistemas de lima única.
En este estudio, se investigará el efecto del uso de la lima coronal ensanchada junto con los sistemas de lima única rotacional y recíproca sobre el dolor posoperatorio, ya que existen diferentes resultados sobre los efectos de los sistemas de lima rotatoria y recíproca sobre el dolor posoperatorio, y aunque ha Se ha reportado que el ensanchamiento coronal reduce la extrusión apical, no existe ningún estudio que determine el efecto sobre el dolor postoperatorio. Por lo tanto, se pretende reducir el dolor después del tratamiento de conducto y tener un proceso más cómodo e indoloro después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que el estudio se lleve a cabo en un total de 80 pacientes de entre 18 y 45 años que fueron diagnosticados y seguidos en la Universidad Van Yüzüncü Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Endodoncia. Se incluirán en el grupo de casos los pacientes sin enfermedad sistémica, diagnóstico de pulpitis irreversible, premolar inferior de una sola raíz y canal único. No se incluirán pacientes con reabsorción y calcificación en las raíces de sus dientes, desarrollo radicular incompleto, pacientes embarazadas y lactantes, que hayan tomado analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas y no puedan usar dique de goma para el tratamiento de conducto. el estudio. Después de obtener el consentimiento informado de los pacientes, se administrará anestesia local (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Alemania) al diente al que se le aplicará el tratamiento de conducto. Bajo el aislamiento del dique de goma, la cavidad de acceso se abrirá con fresas de diamante. La longitud de trabajo se determinará usando una lima #15 K (Mani Inc, Tochigi, Japón) y un localizador apical electrónico (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suiza).
Los pacientes se dividirán en 4 grupos según los sistemas de limas que se utilizarán en el tratamiento de conducto;
Grupo 1: Wave One Gold Grupo 2: One Flare + Wave One Gold Grupo 3: One Curve Grupo 4: One Flare + One Curve
Durante el proceso de conformado se utilizará como solución de riego NaOCI al 5,25% y EDTA al 17%. Se utilizará la aguja de irrigación NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, EE. UU.) para la irrigación durante la conformación. Después de completar la conformación del conducto radicular, los conductos se enjuagarán con agua destilada como irrigación final y los conductos radiculares se rellenarán con gutapercha y sellador de conductos radiculares Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Corea del Norte) mediante la técnica de un solo cono. Los dientes se restaurarán con composite. A los pacientes se les recetará 400 mg de ibuprofeno como medicamento antiinflamatorio para usar en caso de dolor intenso. Los niveles de dolor de las líneas antes y después del procedimiento se evaluarán con la escala de dolor VAS (Visual analog scale). Los pacientes recibirán una regla de papel de 10 cm para registrar sus niveles de dolor durante períodos de 6, 12, 24, 48, 72 horas y 1 semana. A los pacientes se les indicará cómo calificar sus niveles de dolor y se les pedirá que marquen sus niveles de dolor en la regla dada en los momentos especificados. Al final del período de 1 semana, se recopilarán las tablas de los pacientes y se realizarán análisis estadísticos e interpretarán los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Tunca, Phd
- Número de teléfono: 905337141230
- Correo electrónico: dtmurattunca@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Número de teléfono: 905304589710
- Correo electrónico: hacersahin@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas de 18 a 45 años
- Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman analgésicos antiinflamatorios en las últimas 12 horas
- Embarazo o lactancia
- Dientes con canales calcificados
- Dientes con enfermedades periodontales
- Dientes con sensibilidad a la percusión y palpación
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes con ápice inmaduro/abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ola Uno Oro
La lima Wave One Gold se utilizará con el motor de endodoncia VDW (VDW) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Durante el tratamiento de endodoncia de molares diagnosticados con pulpitis irreversible, se comparará el efecto sobre el dolor posoperatorio cuando se utilizan sistemas de lima única con cinemática rotacional (OneCurve) y recíproca (WaveOne Gold) con y sin instrumento coronal (OneFlare).
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Comparador activo: Sistema de archivos One Flare y Wave One Gold
La lima One Flare se utilizará con una velocidad de rotación de 300 rpm y un par de 3 N/cm a una longitud de trabajo de 3 mm.
Después se utilizará la lima Wave One Gold con el motor de endodoncia VDW (VDW) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Durante el tratamiento de endodoncia de molares diagnosticados con pulpitis irreversible, se comparará el efecto sobre el dolor posoperatorio cuando se utilizan sistemas de lima única con cinemática rotacional (OneCurve) y recíproca (WaveOne Gold) con y sin instrumento coronal (OneFlare).
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Comparador activo: Una curva
La lima One Curve (Tamaño 25) se utilizará en el motor de endodoncia VDW (VDW) en rotación continua a 300 rpm y 2,5 Ncm de torque de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Durante el tratamiento de endodoncia de molares diagnosticados con pulpitis irreversible, se comparará el efecto sobre el dolor posoperatorio cuando se utilizan sistemas de lima única con cinemática rotacional (OneCurve) y recíproca (WaveOne Gold) con y sin instrumento coronal (OneFlare).
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Comparador activo: Una curva con una llamarada
La lima One Flare se utilizará con una velocidad de rotación de 300 rpm y un par de 3 N/cm a una longitud de trabajo de 3 mm.
Después se utilizará la lima One Curve (Tamaño 25) en el motor endodóntico VDW (VDW) en rotación continua a 300 rpm y 2,5 Ncm de torque de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Durante el tratamiento de endodoncia de molares diagnosticados con pulpitis irreversible, se comparará el efecto sobre el dolor posoperatorio cuando se utilizan sistemas de lima única con cinemática rotacional (OneCurve) y recíproca (WaveOne Gold) con y sin instrumento coronal (OneFlare).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Se comparará el cambio en los niveles de dolor postoperatorio por parte del paciente a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y al final de 1 semana.
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El dolor postoperatorio se evaluará con una puntuación analógica visual después del tratamiento de endodoncia.
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Se comparará el cambio en los niveles de dolor postoperatorio por parte del paciente a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y al final de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 05/22.06.2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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