- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042713
O efeito do uso de diferentes sistemas de arquivo único com instrumentos de queima coronal na dor pós-operatória
O efeito do uso de sistemas de reciprocidade e rotacional de arquivo único com o OneFlare Coronal Flaring Instrument na dor pós-operatória
A dor após o tratamento endodôntico é um problema importante que afeta a qualidade de vida dos pacientes. Fatores comuns que afetam a formação de dor após o tratamento do canal radicular incluem modelagem insuficiente do canal radicular, extrusão da solução de irrigação, extrusão de medicamento intracanal, hiperoclusão, canais perdidos, presença de dor pré-procedimento, presença de patologia periapical e extrusão de detritos apicais. Tem sido relatado que os sistemas de limas e a técnica de instrumentação usada no preparo do canal radicular afetam a extrusão apical, que é a principal causa de dor pós-operatória. Foi relatado que os sistemas de lima única introduzidos no mercado para encurtar o tempo de tratamento do canal radicular causam menos dor pós-operatória do que os sistemas de lima múltipla. No entanto, existem opiniões diferentes sobre o efeito dos sistemas de limas recíprocas e rotacionais na dor pós-operatória.
Tem sido relatado que o alargamento coronal durante a modelagem do canal radicular facilita o acesso apical de instrumentos e solução de irrigação. Os instrumentos de NiTi geralmente tendem a orientar os detritos do tecido coronalmente, a modelagem coronal pode criar um reservatório para coletar os detritos acumulados na porção coronal da raiz. Portanto, aumentar o espaço coronal para detritos reduz a quantidade de extrusão removida apicalmente. No entanto, os sistemas de lima única não possuem uma lima de alargamento coronal e a preparação do canal é concluída com uma única lima. Uma quantidade aumentada de extrusão apical pode ocorrer devido à modelagem coronal insuficiente durante a preparação do canal usando sistemas de arquivo único.
Neste estudo, será investigado o efeito do uso da lima coronal em conjunto com os sistemas de lima rotacional e recíproca na dor pós-operatória, uma vez que existem resultados diferentes sobre os efeitos dos sistemas de lima rotacional e recíproca na dor pós-operatória, e embora tenha Embora tenha sido relatado que o alargamento coronal reduz a extrusão apical, não há estudo que determine o efeito na dor pós-operatória. Assim, visa reduzir a dor após o tratamento de canal e ter um processo mais confortável e indolor após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está planejado para ser conduzido em um total de 80 pacientes com idades entre 18 e 45 anos que foram diagnosticados e acompanhados na Universidade Van Yüzüncü Yıl, Faculdade de Odontologia, Departamento de Endodontia. Pacientes sem doença sistêmica, diagnóstico de pulpite irreversível, dente pré-molar inferior com raiz única e canal único serão incluídos no grupo de casos. Pacientes com reabsorção e calcificação nas raízes dos dentes, desenvolvimento radicular incompleto, pacientes grávidas e lactantes, que tomaram analgésicos ou antiinflamatórios nas últimas 12 horas e não podem usar dique de borracha para tratamento endodôntico não serão incluídos no o estudo. Depois de obter o consentimento informado dos pacientes, a anestesia local (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Alemanha) será administrada ao dente para o qual o tratamento de canal será aplicado. Sob o isolamento do dique de borracha, a cavidade de acesso será aberta com pontas diamantadas. O comprimento de trabalho será determinado usando uma lima #15 K (Mani Inc, Tochigi, Japão) e um localizador apical eletrônico (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suíça).
Os pacientes serão divididos em 4 grupos de acordo com os sistemas de limas a serem utilizados no tratamento endodôntico;
Grupo 1: Wave One Gold Grupo 2: One Flare + Wave One Gold Grupo 3: One Curve Grupo 4: One Flare + One Curve
Durante o processo de modelagem, 5,25% de NaOCI e 17% de EDTA serão usados como solução de irrigação. A agulha de irrigação NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, EUA) será usada para irrigação durante a modelagem. Após a conclusão da modelagem do canal radicular, os canais serão enxaguados com água destilada como irrigação final e os canais radiculares serão preenchidos com guta percha e cimento de canal radicular Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Coréia do Norte) usando a técnica de cone único. Os dentes serão restaurados com resina composta. Os pacientes receberão 400 mg de medicamento anti-inflamatório ibuprofeno para uso em caso de dor intensa. Os níveis de dor das linhas antes e depois do procedimento serão avaliados com a escala de dor VAS (Escala Visual Analógica). Os pacientes receberão uma régua de papel de 10 cm para registrar seus níveis de dor em períodos de 6, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana. Os pacientes serão informados sobre como pontuar seus níveis de dor e serão solicitados a marcar seus níveis de dor na régua fornecida nos horários especificados. Ao final do período de 1 semana, as tabelas serão coletadas dos pacientes e a análise estatística será feita e interpretada para os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Murat Tunca, Phd
- Número de telefone: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Número de telefone: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis entre 18 e 45 anos
- Dentes molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram drogas inflamatórias analgésicas nas últimas 12 horas
- Gravidez ou lactação
- Dentes com canais calcificados
- Dentes com doenças periodontais
- Dentes com sensibilidade à percussão e palpação
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes com ápice imaturo/aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Onda Um Ouro
A lima Wave One Gold será utilizada com o motor endodôntico VDW (VDW) de acordo com as recomendações do fabricante.
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Durante o tratamento endodôntico de dentes molares diagnosticados com pulpite irreversível, será comparado o efeito na dor pós-operatória quando sistemas de lima única com cinemática rotacional (OneCurve) e recíproca (WaveOne Gold) com e sem instrumento de alargamento coronal (OneFlare).
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Comparador Ativo: Sistema de arquivos One Flare e Wave One Gold
A lima One Flare será utilizada com velocidade rotacional de 300 rpm e torque de 3 N/cm em um comprimento de trabalho de 3 mm.
Após será utilizada a lima Wave One Gold com o motor endodôntico VDW (VDW) de acordo com as recomendações do fabricante.
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Durante o tratamento endodôntico de dentes molares diagnosticados com pulpite irreversível, será comparado o efeito na dor pós-operatória quando sistemas de lima única com cinemática rotacional (OneCurve) e recíproca (WaveOne Gold) com e sem instrumento de alargamento coronal (OneFlare).
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Comparador Ativo: Uma curva
A lima One Curve (Tamanho 25) será utilizada no motor endodôntico VDW (VDW) em rotação contínua a 300 rpm e torque de 2,5 Ncm de acordo com as recomendações do fabricante.
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Durante o tratamento endodôntico de dentes molares diagnosticados com pulpite irreversível, será comparado o efeito na dor pós-operatória quando sistemas de lima única com cinemática rotacional (OneCurve) e recíproca (WaveOne Gold) com e sem instrumento de alargamento coronal (OneFlare).
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Comparador Ativo: Uma curva com um alargamento
A lima One Flare será utilizada com velocidade rotacional de 300 rpm e torque de 3 N/cm em um comprimento de trabalho de 3 mm.
Após será utilizada a lima One Curve (Tamanho 25) no motor endodôntico VDW (VDW) em rotação contínua a 300 rpm e torque de 2,5 Ncm de acordo com as recomendações do fabricante.
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Durante o tratamento endodôntico de dentes molares diagnosticados com pulpite irreversível, será comparado o efeito na dor pós-operatória quando sistemas de lima única com cinemática rotacional (OneCurve) e recíproca (WaveOne Gold) com e sem instrumento de alargamento coronal (OneFlare).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Pontuação Visual Analógica
Prazo: Será comparada a mudança nos níveis de dor pós-operatória do paciente em 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e ao final de 1 semana.
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A dor pós-operatória será avaliada com um escore analógico visual após o tratamento endodôntico.
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Será comparada a mudança nos níveis de dor pós-operatória do paciente em 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e ao final de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/22.06.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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