Het effect van het gebruik van verschillende enkelvoudige bestandssystemen met coronale affakkelinstrumenten op postoperatieve pijn
Het effect van het gebruik van reciprocerende en roterende enkelvijlsystemen met het OneFlare coronal flare-instrument op postoperatieve pijn
Pijn na een wortelkanaalbehandeling is een belangrijk probleem dat de kwaliteit van leven van patiënten aantast. Veelvoorkomende factoren die de vorming van pijn na wortelkanaalbehandeling beïnvloeden, zijn onder meer onvoldoende vorm van het wortelkanaal, extrusie van de irrigatieoplossing, extrusie van intracanale medicatie, hyperocclusie, gemiste kanalen, aanwezigheid van pre-procedurele pijn, aanwezigheid van periapicale pathologie en extrusie van apicaal puin. Er is gemeld dat de vijlsystemen en instrumentatietechniek die worden gebruikt bij de voorbereiding van het wortelkanaal de apicale extrusie beïnvloeden, wat de belangrijkste oorzaak is van postoperatieve pijn. Er is gemeld dat systemen met één vijl die op de markt zijn geïntroduceerd om de behandelingstijd van het wortelkanaal te verkorten, minder postoperatieve pijn veroorzaken dan systemen met meerdere vijlen. Er zijn echter verschillende meningen over het effect van reciproke en roterende vijlsystemen op postoperatieve pijn.
Er is gemeld dat coronale affakkeling tijdens de vorming van het wortelkanaal de apicale toegang tot instrumenten en irrigatieoplossing vergemakkelijkt. NiTi-instrumenten hebben over het algemeen de neiging om weefselresten coronaal te oriënteren, coronale vormgeving kan een reservoir creëren voor het verzamelen van in het coronale deel van de wortel opgehoopt vuil. Daarom vermindert het vergroten van de coronale ruimte voor débris de hoeveelheid apicaal verwijderde extrusie. Enkelvoudige vijlsystemen hebben echter geen coronale vijl en de kanaalpreparatie wordt voltooid met een enkele vijl. Er kan een grotere hoeveelheid apicale extrusie optreden als gevolg van onvoldoende coronale vormgeving tijdens kanaalpreparatie met behulp van single-file systemen.
In deze studie zal het effect van het gebruik van coronale vijlsystemen in combinatie met roterende en reciproke enkelvoudige vijlsystemen op postoperatieve pijn worden onderzocht, aangezien er verschillende resultaten zijn over de effecten van roterende en reciproke vijlsystemen op postoperatieve pijn, en hoewel het is gemeld dat coronale affakkeling apicale extrusie vermindert, is er geen studie die het effect op postoperatieve pijn bepaalt. Het is dus bedoeld om de pijn na een wortelkanaalbehandeling te verminderen en om een comfortabeler en pijnloos proces na de procedure te hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd bij in totaal 80 patiënten tussen 18 en 45 jaar die werden gediagnosticeerd en opgevolgd aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Endodontie. Patiënten zonder systemische ziekte, met de diagnose onomkeerbare pulpitis, enkelwortel- en enkelkanaals lagere premolaren worden opgenomen in de casusgroep. Patiënten met resorptie en verkalking in de wortels van hun tanden, onvolledige wortelontwikkeling, zwangere en zogende patiënten, die de afgelopen 12 uur analgetica of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt en geen rubberdam kunnen gebruiken voor wortelkanaalbehandeling, worden niet opgenomen in de studie. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënten, zal lokale anesthesie (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Duitsland) worden toegediend aan de tand waarvoor een wortelkanaalbehandeling zal worden toegepast. Onder de rubberen damisolatie wordt de toegangsholte geopend met diamantboren. De werklengte wordt bepaald met behulp van een #15 K-bestand (Mani Inc, Tochigi, Japan) en elektronische apex-locator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Zwitserland).
Patiënten zullen worden verdeeld in 4 groepen volgens de bestandssystemen die moeten worden gebruikt bij wortelkanaalbehandelingen;
Groep 1: Wave One Gold Groep 2: One Flare + Wave One Gold Groep 3: One Curve Groep 4: One Flare + One Curve
Tijdens het vormgevingsproces wordt 5,25% NaOCI en 17% EDTA gebruikt als irrigatieoplossing. NaviTip-irrigatienaald (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, VS) wordt gebruikt voor irrigatie tijdens het vormen. Nadat de vormgeving van het wortelkanaal is voltooid, worden de kanalen gespoeld met gedestilleerd water als laatste irrigatie en worden de wortelkanalen gevuld met gutta percha en Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Noord-Korea) wortelkanaalafdichter met behulp van de single cone-techniek. Tanden worden hersteld met composiet. Patiënten krijgen 400 mg ibuprofen anti-inflammatoire medicatie voorgeschreven om te gebruiken in geval van ernstige pijn. De pijnniveaus van de lijnen voor en na de procedure worden geëvalueerd met de VAS-pijnschaal (Visual Analog Scale). Patiënten krijgen een papieren liniaal van 10 cm om hun pijnniveaus over perioden van 6, 12, 24, 48, 72 uur en 1 week te registreren. Patiënten wordt verteld hoe ze hun pijnniveaus moeten scoren en wordt gevraagd om hun pijnniveaus op de gegeven liniaal op de aangegeven tijden te markeren. Aan het einde van de periode van 1 week worden de tabellen verzameld bij de patiënten en wordt er een statistische analyse gemaakt en geïnterpreteerd voor de gegevens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Murat Tunca, Phd
- Telefoonnummer: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Telefoonnummer: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar
- Mandibulaire molaren die werden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 uur ontstekingsremmende pijnstillers hebben gebruikt
- Zwangerschap of borstvoeding
- Tanden met verkalkte kanalen
- Tanden met parodontitis
- Tanden met gevoeligheid voor percussie en palpatie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden met onvolgroeide/open apex
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Golf één goud
De Wave One Gold-vijl wordt gebruikt met de VDW endodontische motor (VDW) in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Tijdens de endodontische behandeling van kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis, zal het effect op postoperatieve pijn worden vergeleken wanneer enkelvoudige vijlsystemen met roterende (OneCurve) en reciproke (WaveOne Gold) kinematica worden gebruikt met en zonder coronal flare-instrument (OneFlare).
|
|
Actieve vergelijker: One Flare en Wave One Gold bestandssysteem
De One Flare-vijl wordt gebruikt met een toerental van 300 tpm en een koppel van 3 N/cm bij een werklengte van 3 mm.
Daarna wordt de Wave One Gold-vijl gebruikt met de VDW endodontische motor (VDW) in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Tijdens de endodontische behandeling van kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis, zal het effect op postoperatieve pijn worden vergeleken wanneer enkelvoudige vijlsystemen met roterende (OneCurve) en reciproke (WaveOne Gold) kinematica worden gebruikt met en zonder coronal flare-instrument (OneFlare).
|
|
Actieve vergelijker: Eén bocht
De One Curve-vijl (maat 25) wordt gebruikt in de VDW endodontische motor (VDW) in continue rotatie met 300 tpm en een koppel van 2,5 Ncm in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Tijdens de endodontische behandeling van kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis, zal het effect op postoperatieve pijn worden vergeleken wanneer enkelvoudige vijlsystemen met roterende (OneCurve) en reciproke (WaveOne Gold) kinematica worden gebruikt met en zonder coronal flare-instrument (OneFlare).
|
|
Actieve vergelijker: Eén curve met één flare
De One Flare-vijl wordt gebruikt met een toerental van 300 tpm en een koppel van 3 N/cm bij een werklengte van 3 mm.
Daarna wordt de One Curve vijl (maat 25) gebruikt in de VDW endodontische motor (VDW) in continue rotatie met 300 tpm en 2,5 Ncm koppel in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Tijdens de endodontische behandeling van kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis, zal het effect op postoperatieve pijn worden vergeleken wanneer enkelvoudige vijlsystemen met roterende (OneCurve) en reciproke (WaveOne Gold) kinematica worden gebruikt met en zonder coronal flare-instrument (OneFlare).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Score Scala
Tijdsspanne: De verandering in het postoperatieve pijnniveau van de patiënt na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en aan het einde van 1 week wordt vergeleken.
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge score na endodontische behandeling.
|
De verandering in het postoperatieve pijnniveau van de patiënt na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en aan het einde van 1 week wordt vergeleken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/22.06.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .