- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042713
L'effet de l'utilisation de différents systèmes de fichiers uniques avec des instruments d'évasement coronal sur la douleur postopératoire
L'effet de l'utilisation des systèmes de réciprocité et de rotation à une seule lime avec l'instrument d'évasement coronal OneFlare sur la douleur postopératoire
La douleur après traitement radiculaire est un problème important qui affecte la qualité de vie des patients. Les facteurs communs affectant la formation de la douleur après le traitement du canal radiculaire comprennent une mise en forme insuffisante du canal radiculaire, l'extrusion de la solution d'irrigation, l'extrusion intracanalaire du médicament, l'hyperocclusion, les canaux manqués, la présence de douleur pré-opératoire, la présence d'une pathologie périapicale et l'extrusion de débris apicaux . Il a été rapporté que les systèmes de limes et la technique d'instrumentation utilisés dans la préparation du canal radiculaire affectent l'extrusion apicale, qui est la principale cause de douleur postopératoire . Il a été rapporté que les systèmes à lime unique introduits sur le marché pour raccourcir le temps de traitement du canal radiculaire causent moins de douleur postopératoire que les systèmes à limes multiples. Cependant, les opinions divergent quant à l'effet des systèmes de fichiers réciproques et rotatifs sur la douleur postopératoire.
Il a été rapporté que l'évasement coronaire pendant la mise en forme du canal radiculaire facilite l'accès apical des instruments et de la solution d'irrigation. Les instruments NiTi ont généralement tendance à orienter les débris tissulaires de manière coronaire, la mise en forme coronaire peut créer un réservoir pour collecter les débris accumulés dans la partie coronaire de la racine. Par conséquent, l'augmentation de l'espace coronal pour les débris réduit la quantité d'extrusion supprimée apicale. Cependant, les systèmes à lime unique n'ont pas de lime d'évasement coronaire et la préparation du canal est complétée avec une seule lime. Une quantité accrue d'extrusion apicale peut se produire en raison d'une mise en forme coronale insuffisante lors de la préparation du canal à l'aide de systèmes à lime unique.
Dans cette étude, l'effet de l'utilisation d'une lime d'évasement coronale avec des systèmes de limes rotatives et réciproques sur la douleur postopératoire sera étudié, car il existe différents résultats sur les effets des systèmes de limes rotatives et réciproques sur la douleur postopératoire, et bien qu'il ait Il a été rapporté que l'évasement coronal réduit l'extrusion apicale, il n'y a pas d'étude qui détermine l'effet sur la douleur postopératoire. Ainsi, il vise à réduire la douleur après le traitement du canal radiculaire et à avoir un processus plus confortable et indolore après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude devrait être menée sur un total de 80 patients âgés de 18 à 45 ans qui ont été diagnostiqués et suivis à l'Université Van Yüzüncü Yıl, Faculté de médecine dentaire, Département d'endodontie. Les patients sans maladie systémique, diagnostic de pulpite irréversible, dent prémolaire inférieure à racine unique et à canal unique seront inclus dans le groupe de cas. Les patients présentant une résorption et une calcification dans les racines de leurs dents, un développement radiculaire incomplet, les patientes enceintes et allaitantes, qui ont pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures et ne peuvent pas utiliser de digue en caoutchouc pour le traitement du canal radiculaire ne seront pas inclus dans l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients, une anesthésie locale (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Francfort, Allemagne) sera administrée à la dent pour laquelle un traitement de canal sera appliqué. Sous l'isolation de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera ouverte avec des fraises diamantées. La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'une lime #15 K (Mani Inc, Tochigi, Japon) et d'un localisateur d'apex électronique (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suisse).
Les patients seront divisés en 4 groupes selon les systèmes de fichiers à utiliser dans le traitement du canal radiculaire ;
Groupe 1 : Wave One Gold Groupe 2 : One Flare + Wave One Gold Groupe 3 : One Curve Groupe 4 : One Flare + One Curve
Pendant le processus de mise en forme, 5,25 % de NaOCI et 17 % d'EDTA seront utilisés comme solution d'irrigation. L'aiguille d'irrigation NaviTip (30-G ; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) sera utilisée pour l'irrigation pendant la mise en forme. Une fois la mise en forme du canal radiculaire terminée, les canaux seront rincés à l'eau distillée comme irrigation finale et les canaux radiculaires seront remplis de gutta percha et de scellant canalaire Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Corée du Nord) en utilisant la technique du cône unique. Les dents seront restaurées avec du composite. Les patients se verront prescrire 400 mg d'ibuprofène anti-inflammatoire à utiliser en cas de douleur intense. Les niveaux de douleur des lignes avant et après la procédure seront évalués avec l'échelle de douleur VAS (échelle visuelle analogique). Les patients recevront une règle en papier de 10 cm pour enregistrer leurs niveaux de douleur sur des périodes de 6, 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine. Les patients apprendront comment noter leurs niveaux de douleur et seront invités à marquer leurs niveaux de douleur sur la règle donnée aux moments spécifiés. À la fin de la période d'une semaine, les tableaux seront collectés auprès des patients et une analyse statistique sera effectuée et interprétée pour les données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat Tunca, Phd
- Numéro de téléphone: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Numéro de téléphone: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
- Dents molaires mandibulaires qui ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
- Grossesse ou allaitement
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents atteintes de maladies parodontales
- Dents sensibles à la percussion et à la palpation
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents avec apex immature/ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vague Un Or
La lime Wave One Gold sera utilisée avec le moteur endodontique VDW (VDW) conformément aux recommandations du fabricant.
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Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
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Comparateur actif: Système de fichiers One Flare et Wave One Gold
La lime One Flare sera utilisée avec une vitesse de rotation de 300 tr/min et un couple de 3 N/cm à une longueur de travail de 3 mm.
Après la lime Wave One Gold sera utilisée avec le moteur endodontique VDW (VDW) conformément aux recommandations du fabricant.
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Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
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Comparateur actif: Une courbe
La lime One Curve (Taille 25) sera utilisée dans le moteur endodontique VDW (VDW) en rotation continue à 300 tr/min et 2,5 Ncm de couple conformément aux recommandations du fabricant.
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Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
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Comparateur actif: Une courbe avec un évasement
La lime One Flare sera utilisée avec une vitesse de rotation de 300 tr/min et un couple de 3 N/cm à une longueur de travail de 3 mm.
Après la lime One Curve (taille 25) sera utilisée dans le moteur endodontique VDW (VDW) en rotation continue à 300 tr/min et couple de 2,5 Ncm conformément aux recommandations du fabricant.
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Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scala de score analogique visuel
Délai: L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.
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La douleur postopératoire sera évaluée par un score analogique visuel après traitement endodontique.
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L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/22.06.2021
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