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L'effet de l'utilisation de différents systèmes de fichiers uniques avec des instruments d'évasement coronal sur la douleur postopératoire

6 septembre 2021 mis à jour par: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

L'effet de l'utilisation des systèmes de réciprocité et de rotation à une seule lime avec l'instrument d'évasement coronal OneFlare sur la douleur postopératoire

La douleur après traitement radiculaire est un problème important qui affecte la qualité de vie des patients. Les facteurs communs affectant la formation de la douleur après le traitement du canal radiculaire comprennent une mise en forme insuffisante du canal radiculaire, l'extrusion de la solution d'irrigation, l'extrusion intracanalaire du médicament, l'hyperocclusion, les canaux manqués, la présence de douleur pré-opératoire, la présence d'une pathologie périapicale et l'extrusion de débris apicaux . Il a été rapporté que les systèmes de limes et la technique d'instrumentation utilisés dans la préparation du canal radiculaire affectent l'extrusion apicale, qui est la principale cause de douleur postopératoire . Il a été rapporté que les systèmes à lime unique introduits sur le marché pour raccourcir le temps de traitement du canal radiculaire causent moins de douleur postopératoire que les systèmes à limes multiples. Cependant, les opinions divergent quant à l'effet des systèmes de fichiers réciproques et rotatifs sur la douleur postopératoire.

Il a été rapporté que l'évasement coronaire pendant la mise en forme du canal radiculaire facilite l'accès apical des instruments et de la solution d'irrigation. Les instruments NiTi ont généralement tendance à orienter les débris tissulaires de manière coronaire, la mise en forme coronaire peut créer un réservoir pour collecter les débris accumulés dans la partie coronaire de la racine. Par conséquent, l'augmentation de l'espace coronal pour les débris réduit la quantité d'extrusion supprimée apicale. Cependant, les systèmes à lime unique n'ont pas de lime d'évasement coronaire et la préparation du canal est complétée avec une seule lime. Une quantité accrue d'extrusion apicale peut se produire en raison d'une mise en forme coronale insuffisante lors de la préparation du canal à l'aide de systèmes à lime unique.

Dans cette étude, l'effet de l'utilisation d'une lime d'évasement coronale avec des systèmes de limes rotatives et réciproques sur la douleur postopératoire sera étudié, car il existe différents résultats sur les effets des systèmes de limes rotatives et réciproques sur la douleur postopératoire, et bien qu'il ait Il a été rapporté que l'évasement coronal réduit l'extrusion apicale, il n'y a pas d'étude qui détermine l'effet sur la douleur postopératoire. Ainsi, il vise à réduire la douleur après le traitement du canal radiculaire et à avoir un processus plus confortable et indolore après la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude devrait être menée sur un total de 80 patients âgés de 18 à 45 ans qui ont été diagnostiqués et suivis à l'Université Van Yüzüncü Yıl, Faculté de médecine dentaire, Département d'endodontie. Les patients sans maladie systémique, diagnostic de pulpite irréversible, dent prémolaire inférieure à racine unique et à canal unique seront inclus dans le groupe de cas. Les patients présentant une résorption et une calcification dans les racines de leurs dents, un développement radiculaire incomplet, les patientes enceintes et allaitantes, qui ont pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures et ne peuvent pas utiliser de digue en caoutchouc pour le traitement du canal radiculaire ne seront pas inclus dans l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients, une anesthésie locale (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Francfort, Allemagne) sera administrée à la dent pour laquelle un traitement de canal sera appliqué. Sous l'isolation de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera ouverte avec des fraises diamantées. La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'une lime #15 K (Mani Inc, Tochigi, Japon) et d'un localisateur d'apex électronique (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suisse).

Les patients seront divisés en 4 groupes selon les systèmes de fichiers à utiliser dans le traitement du canal radiculaire ;

Groupe 1 : Wave One Gold Groupe 2 : One Flare + Wave One Gold Groupe 3 : One Curve Groupe 4 : One Flare + One Curve

Pendant le processus de mise en forme, 5,25 % de NaOCI et 17 % d'EDTA seront utilisés comme solution d'irrigation. L'aiguille d'irrigation NaviTip (30-G ; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) sera utilisée pour l'irrigation pendant la mise en forme. Une fois la mise en forme du canal radiculaire terminée, les canaux seront rincés à l'eau distillée comme irrigation finale et les canaux radiculaires seront remplis de gutta percha et de scellant canalaire Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Corée du Nord) en utilisant la technique du cône unique. Les dents seront restaurées avec du composite. Les patients se verront prescrire 400 mg d'ibuprofène anti-inflammatoire à utiliser en cas de douleur intense. Les niveaux de douleur des lignes avant et après la procédure seront évalués avec l'échelle de douleur VAS (échelle visuelle analogique). Les patients recevront une règle en papier de 10 cm pour enregistrer leurs niveaux de douleur sur des périodes de 6, 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine. Les patients apprendront comment noter leurs niveaux de douleur et seront invités à marquer leurs niveaux de douleur sur la règle donnée aux moments spécifiés. À la fin de la période d'une semaine, les tableaux seront collectés auprès des patients et une analyse statistique sera effectuée et interprétée pour les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
  • Numéro de téléphone: 905304589710
  • E-mail: hacersahin@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
  • Dents molaires mandibulaires qui ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant pris des analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
  • Grossesse ou allaitement
  • Dents avec canaux calcifiés
  • Dents atteintes de maladies parodontales
  • Dents sensibles à la percussion et à la palpation
  • Dents avec résorption radiculaire
  • Dents avec apex immature/ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vague Un Or
La lime Wave One Gold sera utilisée avec le moteur endodontique VDW (VDW) conformément aux recommandations du fabricant.
Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
Comparateur actif: Système de fichiers One Flare et Wave One Gold
La lime One Flare sera utilisée avec une vitesse de rotation de 300 tr/min et un couple de 3 N/cm à une longueur de travail de 3 mm. Après la lime Wave One Gold sera utilisée avec le moteur endodontique VDW (VDW) conformément aux recommandations du fabricant.
Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
Comparateur actif: Une courbe
La lime One Curve (Taille 25) sera utilisée dans le moteur endodontique VDW (VDW) en rotation continue à 300 tr/min et 2,5 Ncm de couple conformément aux recommandations du fabricant.
Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.
Comparateur actif: Une courbe avec un évasement
La lime One Flare sera utilisée avec une vitesse de rotation de 300 tr/min et un couple de 3 N/cm à une longueur de travail de 3 mm. Après la lime One Curve (taille 25) sera utilisée dans le moteur endodontique VDW (VDW) en rotation continue à 300 tr/min et couple de 2,5 Ncm conformément aux recommandations du fabricant.
Lors du traitement endodontique des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible, l'effet sur la douleur postopératoire de l'utilisation de systèmes à lime unique avec cinématique rotative (OneCurve) et réciproque (WaveOne Gold) avec et sans instrument d'évasement coronaire (OneFlare) sera comparé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scala de score analogique visuel
Délai: L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.
La douleur postopératoire sera évaluée par un score analogique visuel après traitement endodontique.
L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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