Erilaisten yksitiedostojärjestelmien käytön vaikutus koronaa leikkaavien instrumenttien kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun
OneFlare Coronal Flaring -instrumentin kanssa käytettävien edestakaisen ja pyörivien yksitiedostojärjestelmien käytön vaikutus postoperatiiviseen kipuun
Juurihoitojen jälkeinen kipu on tärkeä ongelma, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Yleisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat kivun muodostumiseen juurihoitohoidon jälkeen, ovat riittämätön juurikanavan muotoilu, huuhteluliuoksen ekstruusio, kanavansisäinen lääkeekstruusio, hyperokkluusio, kanavan puuttuminen, toimenpidettä edeltävän kivun esiintyminen, periapikaalinen patologia ja apikaalisen jätteen ekstruusio. On raportoitu, että juurikanavan valmistuksessa käytetyt tiedostojärjestelmät ja instrumentointitekniikka vaikuttavat apikaaliseen ekstruusioon, joka on pääasiallinen postoperatiivisen kivun syy. On raportoitu, että markkinoille tuodut yksiviilaiset järjestelmät, jotka lyhentävät juurihoitoaikaa, aiheuttavat vähemmän postoperatiivista kipua kuin moniviilaiset järjestelmät. Vastavuoroisten ja rotaatiotiedostojärjestelmien vaikutuksesta postoperatiiviseen kipuun on kuitenkin erilaisia mielipiteitä.
On raportoitu, että sepelvaltimoleikkaus juurikanavan muotoilun aikana helpottaa instrumenttien ja kasteluliuoksen apikaalista pääsyä. NiTi-instrumenteilla on yleensä taipumus suunnata kudosjätteet koronaalisesti. Koronaalinen muotoilu voi luoda säiliön juuren koronaaliseen osaan kertyneen roskan keräämiseksi. Siksi koronatilan lisääminen roskille vähentää apikaalisesti poistetun suulakepuristuksen määrää. Yksitiedostojärjestelmissä ei kuitenkaan ole sepelvaltimoviilaa ja kanavan valmistelu suoritetaan yhdellä tiedostolla. Apikaalista ekstruusiota voi esiintyä lisääntynyttä määrää johtuen riittämättömästä koronan muotoilusta kanavan valmistelun aikana yksiviilajärjestelmillä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sepelvaltimoviilan sekä rotaatio- ja käänteistiedostojärjestelmien käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, koska rotaatio- ja käänteistiedostojärjestelmien vaikutuksista postoperatiiviseen kipuun on saatu erilaisia tuloksia, ja vaikka se on on raportoitu, että koronaalinen leikkautuminen vähentää apikaalista ekstruusiota, ei ole tutkimusta, joka määrittäisi vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tavoitteena on siis vähentää juurihoitojen jälkeistä kipua ja olla mukavampi ja kivuttomampi prosessi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtävän yhteensä 80 18-45-vuotiaalle potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Van Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiikan osastolla. Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, yksijuurinen ja yksikanavainen alempi esihammas otetaan mukaan tapausryhmään. Potilaita, joilla on hampaiden juurissa resorptio ja kalkkeutuminen, juuren epätäydellinen kehitys, raskaana olevat ja imettävät potilaat, jotka ovat käyttäneet kipu- tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana eivätkä voi käyttää kumipatoa juurihoitoon. tutkimus. Kun potilaiden tietoon perustuva suostumus on saatu, paikallinen anestesia (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Saksa) annetaan hampaan, johon juurihoitoa sovelletaan. Kumipadon alta aukko avataan timanttiporalla. Työpituus määritetään käyttämällä #15 K-tiedostoa (Mani Inc, Tochigi, Japani) ja elektronista huippupaikanninta (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Sveitsi).
Potilaat jaetaan 4 ryhmään juurihoidossa käytettävien tiedostojärjestelmien mukaan;
Ryhmä 1: Wave One Gold Group 2: One Flare + Wave One Gold Group 3: One Curve Group 4: One Flare + One Curve
Muotoiluprosessin aikana kasteluliuoksena käytetään 5,25 % NaOCI:ta ja 17 % EDTA:ta. NaviTip-kasteluneulaa (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) käytetään kasteluun muotoilun aikana. Kun juurikanavan muotoilu on valmis, kanavat huuhdellaan tislatulla vedellä viimeisenä kasteluna ja juurikanavat täytetään guttaperchalla ja Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Pohjois-Korea) juurikanavatiivisteellä single kartiotekniikalla. Hampaat palautetaan komposiitilla. Potilaille määrätään 400 mg ibuprofeenia tulehduskipulääkettä käytettäväksi kovan kivun varalta. Linjojen kiputasot ennen ja jälkeen toimenpiteen arvioidaan VAS (Visual analogue scale) -kipuasteikolla. Potilaat saavat 10 cm:n paperiviivaimen, joka tallentaa kiputasonsa 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 1 viikon jaksoissa. Potilaille kerrotaan, kuinka heidän kiputasonsa pisteytetään, ja heitä pyydetään merkitsemään kiputasonsa annettuun viivaimeen määritettyinä aikoina. 1 viikon jakson päätteeksi taulukot kerätään potilailta ja tilastollinen analyysi tehdään ja tulkitaan tiedoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat Tunca, Phd
- Puhelinnumero: 905337141230
- Sähköposti: dtmurattunca@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Puhelinnumero: 905304589710
- Sähköposti: hacersahin@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat
- Alaleuan poskihampaat, joilla diagnosoitiin oireinen irreversiibeli pulpitis
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
- Raskaus tai imetys
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat, joilla on periodontaalisia sairauksia
- Hampaat ovat herkkiä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Wave One Gold
Wave One Gold -viilaa käytetään VDW-endodonttimoottorin (VDW) kanssa valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Irreversiibeli pulpitis-diagnoosin poskihampaiden endodonttisessa hoidossa verrataan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun käytettäessä rotaatio- (OneCurve) ja käänteiskinematiikkaa (WaveOne Gold) varustettuja yksiviilajärjestelmiä sekä coronal flaring instrumentin (OneFlare) kanssa ja ilman.
|
|
Active Comparator: One Flare and Wave One Gold -tiedostojärjestelmä
One Flare -viilaa käytetään pyörimisnopeudella 300 rpm ja 3 N/cm vääntömomentilla 3 mm:n työpituudella.
Wave One Gold -viilaa käytetään VDW-endodonttimoottorin (VDW) kanssa valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Irreversiibeli pulpitis-diagnoosin poskihampaiden endodonttisessa hoidossa verrataan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun käytettäessä rotaatio- (OneCurve) ja käänteiskinematiikkaa (WaveOne Gold) varustettuja yksiviilajärjestelmiä sekä coronal flaring instrumentin (OneFlare) kanssa ja ilman.
|
|
Active Comparator: Yksi käyrä
One Curve -tiedostoa (koko 25) käytetään VDW:n endodonttimoottorissa (VDW) jatkuvassa pyörimisnopeudessa 300 rpm ja 2,5 Ncm vääntömomentissa valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Irreversiibeli pulpitis-diagnoosin poskihampaiden endodonttisessa hoidossa verrataan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun käytettäessä rotaatio- (OneCurve) ja käänteiskinematiikkaa (WaveOne Gold) varustettuja yksiviilajärjestelmiä sekä coronal flaring instrumentin (OneFlare) kanssa ja ilman.
|
|
Active Comparator: Yksi käyrä yhdellä leimahduksella
One Flare -viilaa käytetään pyörimisnopeudella 300 rpm ja 3 N/cm vääntömomentilla 3 mm:n työpituudella.
Sen jälkeen One Curve -tiedostoa (koko 25) käytetään VDW-endosdonttimoottorissa (VDW) jatkuvassa pyörimisnopeudessa 300 rpm ja 2,5 Ncm vääntömomentissa valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Irreversiibeli pulpitis-diagnoosin poskihampaiden endodonttisessa hoidossa verrataan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun käytettäessä rotaatio- (OneCurve) ja käänteiskinematiikkaa (WaveOne Gold) varustettuja yksiviilajärjestelmiä sekä coronal flaring instrumentin (OneFlare) kanssa ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score Scala
Aikaikkuna: Verrataan potilaan leikkauksen jälkeisen kiputason muutosta 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon lopussa.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä endodonttihoidon jälkeen.
|
Verrataan potilaan leikkauksen jälkeisen kiputason muutosta 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/22.06.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .