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Coronal Flaring Instruments와 함께 다른 단일 파일 시스템을 사용하는 것이 수술 후 통증에 미치는 영향

2021년 9월 6일 업데이트: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

수술 후 통증에 대한 OneFlare Coronal Flaring Instrument와 왕복 및 회전 단일 파일 시스템 사용의 효과

근관치료 후 통증은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 문제이다. 근관 치료 후 통증 형성에 영향을 미치는 일반적인 요인으로는 불충분한 근관 형성, 세척액 분출, 근관내 약물 분출, 과폐색, 근관 상실, 시술 전 통증의 존재, 치근단 병리의 존재, 근단 잔해의 분출 등이 있습니다. 근관 형성에 사용되는 파일 시스템과 기구 기술은 수술 후 통증의 주요 원인인 치근단 돌출에 영향을 미친다고 보고되었습니다. 근관 치료 시간을 단축하기 위해 시장에 도입된 단일 파일 시스템은 다중 파일 시스템보다 수술 후 통증이 덜한 것으로 보고되었습니다. 그러나 왕복 및 회전 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향에 대해서는 의견이 분분합니다.

근관 성형 중 관상 플레어링은 기구 및 세척액의 치근단 접근을 용이하게 하는 것으로 보고되었습니다. NiTi 기구는 일반적으로 조직 잔해물을 관상 방향으로 향하게 하는 경향이 있으며, 관상 모양은 치근의 관상 부분에 축적된 잔해물을 모으기 위한 저장소를 생성할 수 있습니다. 따라서 이물질을 위한 치관 공간을 늘리면 치근단에서 제거되는 돌출의 양이 줄어듭니다. 그러나 단일 파일 시스템에는 Coronal Flaring 파일이 없으며 단일 파일로 근관 준비가 완료됩니다. 단일 파일 시스템을 사용하여 근관을 준비하는 동안 불충분한 coronal shaping으로 인해 apical extrusion의 양이 증가할 수 있습니다.

본 연구에서는 회전 및 왕복 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향에 대해 서로 다른 결과가 있고, coronal flaring이 apical extrusion을 감소시킨다는 보고는 있지만 수술 후 통증에 미치는 영향을 결정한 연구는 없다. 따라서 근관치료 후 통증을 줄이고 시술 후 보다 편안하고 통증 없는 과정을 진행하는데 목적이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 Van Yüzüncü Yıl University, Dentistry, Department of Endodontics에서 진단을 받고 후속 조치를 받은 18-45세 사이의 총 80명의 환자를 대상으로 실시할 계획입니다. 전신 질환이 없는 환자, 비가역적 치수염 진단, 단근 및 단일 근관 하부 소구치 치아가 사례군에 포함됩니다. 치아 뿌리에 흡수 및 석회화가 있는 환자, 불완전한 치근 발달 환자, 임신 및 수유 중인 환자, 지난 12시간 동안 진통제 또는 항염증제를 복용하고 근관 치료를 위해 러버댐을 사용할 수 없는 환자는 포함되지 않습니다. 연구. 환자의 동의를 얻은 후 근관치료를 시행할 치아에 국소마취(Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Germany)를 시행한다. 러버 댐 격리 아래에서 액세스 캐비티는 다이아몬드 버로 열립니다. 작업 길이는 #15 K 파일(Mani Inc, Tochigi, Japan) 및 전자 근관장 탐지기(Propex Pixi, Dentsply Maillefer, 스위스)를 사용하여 결정됩니다.

환자는 근관 치료에 사용되는 파일 시스템에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1: 골드 웨이브 1개 그룹 2: 플레어 1개 + 골드 웨이브 1개 그룹 3: 커브 1개 그룹 4: 플레어 1개 + 커브 1개

성형 과정에서 5.25% NaOCI 및 17% EDTA가 관개 용액으로 사용됩니다. NaviTip 세척 바늘(30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA)은 성형 중 세척에 사용됩니다. 근관 성형이 완료되면 근관을 증류수로 헹구어 최종 세척하고 근관을 단일 콘 기법을 사용하여 gutta percha와 Adseal(Meta Biomed, 청주, 북한) 근관 봉합제로 채웁니다. 복합레진으로 치아를 복원합니다. 환자는 심한 통증에 사용할 이부프로펜 항염증제 400mg을 처방받게 됩니다. VAS(Visual analogue scale) 통증 척도로 시술 전후 라인의 통증 정도를 평가하게 됩니다. 환자는 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주 동안 통증 수준을 기록하기 위해 10cm 종이 자를 받게 됩니다. 환자는 통증 수준의 점수를 매기는 방법을 듣고 지정된 시간에 주어진 눈금자에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. 1주일의 기간이 끝나면 환자로부터 표를 수집하고 데이터에 대한 통계 분석을 수행하고 해석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 45세 미만의 건강한 사람
  • 비가역적 치수염 증상이 있는 것으로 진단된 하악 어금니

제외 기준:

  • 최근 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
  • 임신 또는 수유
  • 석회화된 운하가 있는 치아
  • 치주질환이 있는 치아
  • 타진과 촉진에 민감한 치아
  • 치근 흡수가 있는 치아
  • 미성숙/열린 치근단이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 웨이브 원 골드
Wave One Gold 파일은 제조업체의 권장 사항에 따라 VDW 근관 치료 모터(VDW)와 함께 사용됩니다.
돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 어금니의 근관치료 동안 회전(OneCurve) 및 상호(WaveOne Gold) 운동학을 가진 단일 파일 시스템을 coronal flaring instrument(OneFlare) 유무에 따라 사용할 때 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교합니다.
활성 비교기: One Flare 및 Wave One Gold 파일 시스템
One Flare 파일은 3mm 작업 길이에서 300rpm의 회전 속도와 3N/cm 토크로 사용됩니다. Wave One Gold 파일은 제조업체의 권장 사항에 따라 VDW 근관 치료 모터(VDW)와 함께 사용됩니다.
돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 어금니의 근관치료 동안 회전(OneCurve) 및 상호(WaveOne Gold) 운동학을 가진 단일 파일 시스템을 coronal flaring instrument(OneFlare) 유무에 따라 사용할 때 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교합니다.
활성 비교기: 하나의 곡선
One Curve 파일(크기 25)은 제조업체의 권장 사항에 따라 300rpm 및 2.5Ncm 토크에서 연속 회전하는 VDW 근관 치료 모터(VDW)에 사용됩니다.
돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 어금니의 근관치료 동안 회전(OneCurve) 및 상호(WaveOne Gold) 운동학을 가진 단일 파일 시스템을 coronal flaring instrument(OneFlare) 유무에 따라 사용할 때 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교합니다.
활성 비교기: 하나의 플레어가 있는 하나의 곡선
One Flare 파일은 3mm 작업 길이에서 300rpm의 회전 속도와 3N/cm 토크로 사용됩니다. One Curve 파일(크기 25)은 제조업체의 권장 사항에 따라 300rpm 및 2.5Ncm 토크에서 연속 회전하는 VDW 근관 모터(VDW)에서 사용됩니다.
돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 어금니의 근관치료 동안 회전(OneCurve) 및 상호(WaveOne Gold) 운동학을 가진 단일 파일 시스템을 coronal flaring instrument(OneFlare) 유무에 따라 사용할 때 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수 스칼라
기간: 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 말에 환자에 의한 수술 후 통증 수준의 변화를 비교한다.
수술 후 통증은 근관 치료 후 시각적 아날로그 점수로 평가됩니다.
6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 말에 환자에 의한 수술 후 통증 수준의 변화를 비교한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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