Wpływ stosowania różnych systemów pojedynczych pilników z instrumentami rozszerzającymi koronę na ból pooperacyjny
Wpływ stosowania systemów recyprokalnych i rotacyjnych pojedynczych pilników z narzędziem OneFlare Coronal Flaring na ból pooperacyjny
Ból po leczeniu kanałowym jest ważnym problemem, który wpływa na jakość życia pacjentów. Częstymi czynnikami wpływającymi na powstawanie bólu po leczeniu kanałowym są: niedostateczne ukształtowanie kanałów korzeniowych, ekstruzja płynu irygacyjnego, ekstruzja leku wewnątrzkanałowego, hiperokluzja, brak kanałów, obecność bólu przedzabiegowego, obecność patologii okołowierzchołkowej i wypchnięcie resztek wierzchołkowych. Istnieją doniesienia, że systemy pilników i technika oprzyrządowania stosowane podczas opracowywania kanałów korzeniowych wpływają na ekstruzję wierzchołka zęba, która jest główną przyczyną bólu pooperacyjnego. Istnieją doniesienia, że wprowadzone na rynek systemy jednopilnikowe w celu skrócenia czasu leczenia kanałowego powodują mniejszy ból pooperacyjny niż systemy wielopilnikowe. Istnieją jednak różne opinie na temat wpływu systemów pilników wzajemnych i rotacyjnych na ból pooperacyjny.
Donoszono, że rozbłysk koronowy podczas kształtowania kanału korzeniowego ułatwia dostęp wierzchołkowy narzędzi i roztworu do irygacji. Instrumenty NiTi generalnie mają tendencję do ustawiania resztek tkanki w kierunku korony, kształtowanie korony może stworzyć zbiornik do gromadzenia resztek nagromadzonych w części koronowej korzenia. Dlatego zwiększenie przestrzeni koronowej dla resztek zmniejsza ilość ekstruzji usuwanej wierzchołkowo. Jednak systemy z pojedynczym pilnikiem nie mają pilnika do rozszerzania korony, a przygotowanie kanału kończy się za pomocą jednego pilnika. Może wystąpić zwiększona ekstruzja wierzchołka z powodu niewystarczającego kształtowania korony podczas opracowywania kanału przy użyciu systemów jednopilnikowych.
W tym badaniu zostanie zbadany wpływ zastosowania pilnika koronowego wraz z systemami pojedynczych pilników obrotowych i zwrotnych na ból pooperacyjny, ponieważ istnieją różne wyniki dotyczące wpływu systemów pilników obrotowych i zwrotnych na ból pooperacyjny i chociaż donoszono, że rozbłysk korony zmniejsza ekstruzję wierzchołka, nie ma badania, które określałoby wpływ na ból pooperacyjny. Tym samym ma na celu zmniejszenie bólu po leczeniu kanałowym oraz zapewnienie bardziej komfortowego i bezbolesnego procesu po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowane jest przeprowadzenie badania na łącznie 80 pacjentach w wieku 18-45 lat, u których zdiagnozowano i obserwowano w Van Yüzüncü Yıl University, Wydział Stomatologii, Katedra Endodoncji. Do grupy przypadków zostaną włączeni pacjenci bez choroby ogólnoustrojowej, z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi, jednokorzeniowy i jednokanałowy dolny ząb przedtrzonowy. Pacjenci z resorpcją i zwapnieniami w korzeniach zębów, z niepełnym rozwojem korzeni, pacjentki w ciąży i karmiące piersią, które przyjmowały leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin i nie mogą korzystać z koferdamu do leczenia kanałowego nie będą uwzględniane badania. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów, do zęba, który będzie leczony kanałowo, zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Niemcy). Pod izolacją koferdamu otwór dostępowy zostanie otwarty wiertłami diamentowymi. Długość robocza zostanie określona przy użyciu pilnika nr 15 K (Mani Inc, Tochigi, Japonia) i elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Szwajcaria).
Pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy w zależności od systemów pilników stosowanych w leczeniu kanałowym;
Grupa 1: Fala 1 złota Grupa 2: Jedna rozbłysk + Fala 1 złota Grupa 3: Jedna krzywa Grupa 4: Jedna rozbłysk + jedna krzywa
Podczas procesu kształtowania jako roztwór do irygacji zostanie użyte 5,25% NaOCI i 17% EDTA. Igła do irygacji NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) będzie używana do irygacji podczas kształtowania. Po zakończeniu kształtowania kanałów korzeniowych, kanały zostaną przepłukane wodą destylowaną w ramach ostatecznej irygacji, a kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem kanałów korzeniowych Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Korea Północna) przy użyciu techniki pojedynczego stożka. Zęby zostaną odbudowane kompozytem. Pacjentom zostanie przepisane 400 mg leku przeciwzapalnego z ibuprofenem do stosowania w przypadku silnego bólu. Poziom bólu zmarszczek przed i po zabiegu zostanie oceniony za pomocą skali bólu VAS (Visual Analog Scale). Pacjenci otrzymają 10-centymetrową papierową linijkę do zapisywania poziomu bólu w okresach 6, 12, 24, 48, 72 godzin i 1 tygodnia. Pacjenci zostaną poinformowani, jak ocenić poziom bólu i zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na podanej linijce w określonych momentach. Pod koniec 1-tygodniowego okresu, tabele zostaną zebrane od pacjentów i zostanie wykonana analiza statystyczna i zinterpretowana dla danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Tunca, Phd
- Numer telefonu: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hacer Şahin Aydınyurt, Phd
- Numer telefonu: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat
- Zęby trzonowe żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
- Ciąża lub laktacja
- Zęby ze zwapniałymi kanałami
- Zęby z chorobami przyzębia
- Zęby wrażliwe na opukiwanie i badanie dotykowe
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Złoto jednej fali
Pilnik Wave One Gold będzie używany z silnikiem endodontycznym VDW (VDW) zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Podczas leczenia endodontycznego zębów trzonowych, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, porównany zostanie wpływ na ból pooperacyjny stosowania pojedynczych systemów pilników z kinematyką rotacyjną (OneCurve) i przeciwstawną (WaveOne Gold) z instrumentem do rozszerzania koronowego (OneFlare) i bez niego.
|
|
Aktywny komparator: System plików One Flare i Wave One Gold
Pilnik One Flare będzie używany z prędkością obrotową 300 obr./min i momentem obrotowym 3 N/cm przy długości roboczej 3 mm.
Następnie pilnik Wave One Gold będzie używany z silnikiem endodontycznym VDW (VDW) zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Podczas leczenia endodontycznego zębów trzonowych, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, porównany zostanie wpływ na ból pooperacyjny stosowania pojedynczych systemów pilników z kinematyką rotacyjną (OneCurve) i przeciwstawną (WaveOne Gold) z instrumentem do rozszerzania koronowego (OneFlare) i bez niego.
|
|
Aktywny komparator: Jedna krzywa
Pilnik One Curve (rozmiar 25) będzie używany w silniku endodontycznym VDW (VDW) w ciągłej rotacji z prędkością 300 obr./min i momentem obrotowym 2,5 Ncm zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Podczas leczenia endodontycznego zębów trzonowych, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, porównany zostanie wpływ na ból pooperacyjny stosowania pojedynczych systemów pilników z kinematyką rotacyjną (OneCurve) i przeciwstawną (WaveOne Gold) z instrumentem do rozszerzania koronowego (OneFlare) i bez niego.
|
|
Aktywny komparator: Jedna krzywa z jednym rozbłyskiem
Pilnik One Flare będzie używany z prędkością obrotową 300 obr./min i momentem obrotowym 3 N/cm przy długości roboczej 3 mm.
Następnie pilnik One Curve (rozmiar 25) zostanie zastosowany w silniku endodontycznym VDW (VDW) w ciągłej rotacji z prędkością 300 obr./min i momentem obrotowym 2,5 Ncm zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Podczas leczenia endodontycznego zębów trzonowych, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, porównany zostanie wpływ na ból pooperacyjny stosowania pojedynczych systemów pilników z kinematyką rotacyjną (OneCurve) i przeciwstawną (WaveOne Gold) z instrumentem do rozszerzania koronowego (OneFlare) i bez niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala wyników analogowych
Ramy czasowe: Porównana zostanie zmiana poziomu bólu pooperacyjnego u pacjenta po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach oraz na koniec 1 tygodnia.
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej po leczeniu endodontycznym.
|
Porównana zostanie zmiana poziomu bólu pooperacyjnego u pacjenta po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach oraz na koniec 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/22.06.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .