机器人心脏手术湿实验室模拟研究
2025年2月5日 更新者：Gennady Atroshchenko、Aalborg University Hospital
基于仿真的机器人心脏手术技能评估和湿实验室学习曲线检查的有效性证据
本研究的目的是调查用于机器人心脏手术培训的湿实验室机器人心脏手术模型的有效性，并评估不同外科专业受训者的学习曲线。
研究人员希望招募经验丰富的机器人心脏外科医生（专家）和具有最少机器人经验的心脏和非心脏外科医生（实习生）。
参与者将执行湿实验室机器人心脏手术培训中常见的三项预定任务。
将在每项任务的基线对参与者进行评估。
根据专家的表现，将计算掌握学习水平。
受训者将执行任务，直到掌握为止。
然后，研究人员将能够评估湿实验室模型的有效性，并通过对他们的表现进行评级来分析所有参与者的学习曲线。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经验丰富的机器人心脏外科医生：机器人心脏手术总量>50台，每年至少20例机器人手术的机器人外科医生
- 机器人经验有限的心脏外科医生（机器人新手）：正在进行或已完成的心胸外科住院医师
- 机器人经验有限的非心脏外科医生（机器人新手）：正在进行或已完成外科专业住院医师培训（普通外科、泌尿科、妇科、耳鼻喉科）
排除标准：
- 具有超过 5 小时任何机器人系统经验的机器人新手
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经验丰富的机器人心脏外科医生
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机器人辅助胸廓内动脉采集、二尖瓣环缝合放置和猪模型心房闭合
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有源比较器：机器人经验有限的心脏外科医生
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机器人辅助胸廓内动脉采集、二尖瓣环缝合放置和猪模型心房闭合
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有源比较器：机器人经验有限的非心脏外科医生
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机器人辅助胸廓内动脉采集、二尖瓣环缝合放置和猪模型心房闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于时间的分数
大体时间：6个月
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基于时间的分数（TBS）的计算如下： TBS =每任务最大的总训练时间 - 实际完成时间 - 错误。 度量单位 - 秒。 最低分数0，最高分数1222。 TBS以秒为单位计算，其中0是最低分数，较高的数字表示执行任务的速度更快。 得分范围 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改了机器人技能（MGEARS）的全球评估评估
大体时间：6个月
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在修改的全球评估机器人技能评估（MGEARS）中，由于无法从录音中评估自主权，因此任务未对自主域进行评估。 MGEARS评分用于评估5个领域的整体机器人水平：深度感知，双重灵活性，效率，力敏感性和机器人控制。 分数从5到25不等，其中5和25分别表明表现最少，最精确的表现。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gennady V Atroshchenko, MD、Aalborg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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