Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotic Cardiac Surgery Wet Lab Simuleringsundersøgelse

5. februar 2025 opdateret af: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital

Validitetsbevis for simuleringsbaseret vurdering af robotiske hjertekirurgiske færdigheder og undersøgelse af indlæringskurver i våde laboratorier

Målet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten af ​​den våde laboratorierobothjertekirurgimodel, der anvendes til træning i robothjertekirurgi og at evaluere læringskurver hos elever med forskellige kirurgiske specialer. Efterforskerne håber at kunne rekruttere erfarne robot-hjertekirurger (eksperter) og hjerte- og ikke-hjertekirurger med minimal roboterfaring (elever). Deltagerne vil udføre tre forudbestemte opgaver, der er almindelige i vådlaboratoriets robothjertekirurgiske træning. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline for hver opgave. Ud fra eksperternes præstationer vil mestringsindlæringsniveauet blive beregnet. Praktikanter vil udføre opgaverne, indtil beherskelse er opnået. Efterforskerne vil derefter være i stand til at evaluere validiteten af ​​den våde laboratoriemodel og analysere læringskurver hos alle deltagere ved at vurdere deres præstationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfarne robothjertekirurger: robotkirurger med samlet volumen > 50 robothjerteoperationer og mindst 20 robottilfælde årligt
  • Hjertekirurger med begrænset roboterfaring (robotnybegyndere): igangværende eller afsluttet kardio-thorax ophold
  • Ikke-hjertekirurger med begrænset roboterfaring (robotnybegyndere): igangværende eller afsluttet kirurgisk specialeophold (almen kirurgi, urologi, gynækologi, ØNH-kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Robotnybegyndere med > 5 timers erfaring med ethvert robotsystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erfarne robothjertekirurger
Procedure: Våde laboratorieopgaver
Robot-assisteret intern thorax arterie høst, mitral annulus suturer placering og atriel lukning i porcin model
Aktiv komparator: Hjertekirurger med begrænset robotoplevelse
Procedure: Våde laboratorieopgaver
Robot-assisteret intern thorax arterie høst, mitral annulus suturer placering og atriel lukning i porcin model
Aktiv komparator: Ikke-hjertekirurger med begrænset robotoplevelse
Procedure: Våde laboratorieopgaver
Robot-assisteret intern thorax arterie høst, mitral annulus suturer placering og atriel lukning i porcin model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbaseret score
Tidsramme: 6 måneder

Den tidsbaserede score (TBS) blev beregnet som følger:

TBS = Maksimal samlet træningstid pr. Opgave - Faktisk færdiggørelsestid - Fejl.

Målenheder - sekunder. Minimum score 0, maksimal score 1222.

TBS blev beregnet på få sekunder, hvor 0 var den laveste score, og et højere antal indikerede en hurtigere tid til at udføre opgaven.

Scoringsområdet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret global evaluerende vurdering af robotfærdigheder (MGEAR)
Tidsramme: 6 måneder

I modificeret global evaluerende vurdering af robotfærdigheder (MGEAR) blev opgaverne ikke vurderet på autonomidomæne, da autonomi ikke kunne evalueres ud fra optagelser.

MGEARS -score blev brugt til at evaluere den samlede robotfærdighed med 5 domæner: dybdeopfattelse, bimanuel fingerfærdighed, effektivitet, kraftfølsomhed og robotkontrol. Resultatet varierede fra 5 til 25, hvor 5 og 25 indikerede henholdsvis den mindst og mest dygtige præstation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-000992-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Våde laboratorieopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner