Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie symulacyjne mokrego laboratorium kardiochirurgii z użyciem robota

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital

Dowody ważności dla opartej na symulacji oceny umiejętności kardiochirurgii robotów i badania krzywych uczenia się w laboratoriach mokrych

Celem tego badania jest zbadanie ważności modelu kardiochirurgii z użyciem robota mokrego stosowanego do szkolenia w kardiochirurgii z użyciem robotyki oraz ocena krzywych uczenia się u uczestników różnych specjalności chirurgicznych. Badacze mają nadzieję zatrudnić doświadczonych kardiochirurgów-robotów (ekspertów) oraz kardiochirurgów i niekardiologów z minimalnym doświadczeniem w pracy z robotami (stażyści). Uczestnicy wykonają trzy z góry określone zadania, które często występują w szkoleniu kardiochirurgii z robotem mokrym. Uczestnicy będą oceniani na początku każdego zadania. Na podstawie wyników ekspertów zostanie obliczony poziom opanowania. Praktykanci będą wykonywać zadania aż do osiągnięcia mistrzostwa. Badacze będą wtedy mogli ocenić ważność modelu mokrego laboratorium i przeanalizować krzywe uczenia się u wszystkich uczestników, oceniając ich wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczeni kardiochirurdzy robotyczni: chirurdzy robotyczni wykonujący łącznie > 50 zrobotyzowanych operacji serca i co najmniej 20 przypadków zrobotyzowanych rocznie
  • Kardiochirurdzy z ograniczonym doświadczeniem w pracy z robotami (początkujący roboty): trwający lub ukończony staż kardiochirurgiczny
  • Chirurdzy niekardiochirurgiczni z ograniczonym doświadczeniem w robotyce (początkujący roboty): trwający lub ukończony rezydent ze specjalizacji chirurgicznej (chirurgia ogólna, urologia, ginekologia, chirurgia laryngologiczna)

Kryteria wyłączenia:

  • Nowicjusze w dziedzinie robotyki z > 5 godzinami doświadczenia w pracy z dowolnym systemem robotów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doświadczeni robotyczni chirurdzy sercowej
Procedura: Mokre zadania laboratoryjne
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim
Aktywny komparator: Chirurdzy serca z ograniczonym doświadczeniem robotycznym
Procedura: Mokre zadania laboratoryjne
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim
Aktywny komparator: Chirurdzy nie-kardiologiczni o ograniczonym doświadczeniu robotycznym
Procedura: Mokre zadania laboratoryjne
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oparty na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wynik oparty na czas (TBS) został obliczony w następujący sposób:

TBS = maksymalny całkowity czas szkolenia na zadanie - Rzeczywisty czas zakończenia - błędy.

Jednostki miary - sekundy. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 1222.

TBS obliczono w sekundach, gdzie 0 był najniższym wynikiem, a wyższa liczba wskazała szybszy czas na wykonanie zadania.

Zakres wyników
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana globalna ocena oceny umiejętności robotycznych (MGEARS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

W zmodyfikowanej globalnej oceny oceny umiejętności robotycznych (MGEARS) zadania nie zostały ocenione w dziedzinie autonomii, ponieważ autonomię nie można było ocenić na podstawie nagrań.

Wynik MGears zastosowano do oceny ogólnej biegłości robotycznej przez 5 domen: percepcja głębokości, zręczność bimaniczna, wydajność, wrażliwość na siłę i kontrolę robotyczną. Wynik wahał się od 5 do 25, gdzie 5 i 25 wskazali odpowiednio najmniej i najbardziej biegły wydajność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-000992-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mokre zadania laboratoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj