Badanie symulacyjne mokrego laboratorium kardiochirurgii z użyciem robota
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital
Dowody ważności dla opartej na symulacji oceny umiejętności kardiochirurgii robotów i badania krzywych uczenia się w laboratoriach mokrych
Celem tego badania jest zbadanie ważności modelu kardiochirurgii z użyciem robota mokrego stosowanego do szkolenia w kardiochirurgii z użyciem robotyki oraz ocena krzywych uczenia się u uczestników różnych specjalności chirurgicznych.
Badacze mają nadzieję zatrudnić doświadczonych kardiochirurgów-robotów (ekspertów) oraz kardiochirurgów i niekardiologów z minimalnym doświadczeniem w pracy z robotami (stażyści).
Uczestnicy wykonają trzy z góry określone zadania, które często występują w szkoleniu kardiochirurgii z robotem mokrym.
Uczestnicy będą oceniani na początku każdego zadania.
Na podstawie wyników ekspertów zostanie obliczony poziom opanowania.
Praktykanci będą wykonywać zadania aż do osiągnięcia mistrzostwa.
Badacze będą wtedy mogli ocenić ważność modelu mokrego laboratorium i przeanalizować krzywe uczenia się u wszystkich uczestników, oceniając ich wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczeni kardiochirurdzy robotyczni: chirurdzy robotyczni wykonujący łącznie > 50 zrobotyzowanych operacji serca i co najmniej 20 przypadków zrobotyzowanych rocznie
- Kardiochirurdzy z ograniczonym doświadczeniem w pracy z robotami (początkujący roboty): trwający lub ukończony staż kardiochirurgiczny
- Chirurdzy niekardiochirurgiczni z ograniczonym doświadczeniem w robotyce (początkujący roboty): trwający lub ukończony rezydent ze specjalizacji chirurgicznej (chirurgia ogólna, urologia, ginekologia, chirurgia laryngologiczna)
Kryteria wyłączenia:
- Nowicjusze w dziedzinie robotyki z > 5 godzinami doświadczenia w pracy z dowolnym systemem robotów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doświadczeni robotyczni chirurdzy sercowej
|
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim
|
|
Aktywny komparator: Chirurdzy serca z ograniczonym doświadczeniem robotycznym
|
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim
|
|
Aktywny komparator: Chirurdzy nie-kardiologiczni o ograniczonym doświadczeniu robotycznym
|
Wspomagane robotem pobieranie tętnicy piersiowej wewnętrznej, zakładanie szwów pierścienia mitralnego i zamykanie przedsionków w modelu świńskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oparty na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik oparty na czas (TBS) został obliczony w następujący sposób: TBS = maksymalny całkowity czas szkolenia na zadanie - Rzeczywisty czas zakończenia - błędy. Jednostki miary - sekundy. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 1222. TBS obliczono w sekundach, gdzie 0 był najniższym wynikiem, a wyższa liczba wskazała szybszy czas na wykonanie zadania. Zakres wyników |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana globalna ocena oceny umiejętności robotycznych (MGEARS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W zmodyfikowanej globalnej oceny oceny umiejętności robotycznych (MGEARS) zadania nie zostały ocenione w dziedzinie autonomii, ponieważ autonomię nie można było ocenić na podstawie nagrań. Wynik MGears zastosowano do oceny ogólnej biegłości robotycznej przez 5 domen: percepcja głębokości, zręczność bimaniczna, wydajność, wrażliwość na siłę i kontrolę robotyczną. Wynik wahał się od 5 do 25, gdzie 5 i 25 wskazali odpowiednio najmniej i najbardziej biegły wydajność. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-000992-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .