Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottinen sydänkirurgia Wet Lab Simulation Study

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital

Pätevyystodistus simulaatioon perustuvalle sydänkirurgisten robottitaitojen arvioinnille ja oppimiskäyrien tutkimiselle märkälaboratorioissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänrobottikirurgian koulutuksessa käytettävän märkälaboratoriorobottikirurgian mallin validiteettia ja arvioida eri kirurgisten erikoisalojen harjoittelijoiden oppimiskäyriä. Tutkijat toivovat saavansa palvelukseen kokeneita sydänrobottikirurgeja (asiantuntijoita) sekä sydän- ja ei-sydänkirurgeja, joilla on minimaalinen robottikokemus (harjoittelijat). Osallistujat suorittavat kolme ennalta määrättyä tehtävää, jotka ovat yleisiä märkälaboratorion sydänkirurgiakoulutuksessa. Osallistujat arvioidaan lähtökohtaisesti kunkin tehtävän osalta. Asiantuntijoiden suorituksista lasketaan hallinnan oppimistaso. Harjoittelijat suorittavat tehtäviä, kunnes mestaruus on saavutettu. Tämän jälkeen tutkijat voivat arvioida märkälaboratoriomallin validiteetin ja analysoida kaikkien osallistujien oppimiskäyriä arvioimalla heidän suorituskykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeneet sydänrobottikirurgit: robottikirurgit, joiden kokonaismäärä yli 50 robottisydänleikkausta ja vähintään 20 robottitapausta vuodessa
  • Sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus (robottien aloittelijat): meneillään tai suoritettu sydän- ja rintakehän residenssi
  • Ei-sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus (robottialoittelijat): meneillään tai suoritettu kirurgian erikoistumisresidenssi (yleiskirurgia, urologia, gynekologia, ENT-kirurgia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Robotti-aloittelijat, joilla on > 5 tunnin kokemus mistä tahansa robottijärjestelmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeneet robotti-sydänkirurgit
Menettely: Märkälaboratoriotehtävät
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa
ACTIVE_COMPARATOR: Sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus
Menettely: Märkälaboratoriotehtävät
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus
Menettely: Märkälaboratoriotehtävät
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaperusteinen pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Aikaperusteinen pisteytysyhtälö lasketaan seuraavasti:

Pisteet = Max aika - Valmistumisaika - Virheet

  • Enimmäisaika on kokonaisaika, jonka henkilö saa suorittaa tehtävän perussuorituksen aikana.

  • Valmistumisaika on joko;

    1. Kunkin asiantuntijan kahden viimeisen yrityksen suorittamiseen kuluva keskimääräinen aika, jota käytetään hallinnan oppimistason laskemiseen yllä olevan kaavan perusteella
    2. Aika, jonka kukin tutkimukseen osallistuja käyttää tehtävän suorittamiseen
  • Virheet jaetaan pieniin ja suuriin. Pieni virhe johtaa 10 sekunnin rangaistusajan lisäämiseen aikaperusteiseen pisteyhtälöön. Suuri virhe johtaa pistemäärään nolla riippumatta valmistumisajasta.

Pienet virheet:

  1. liikkuvat robottikäsivarret pois näkyvistä
  2. robottikäsien törmäys
  3. neulan pisara

Tärkeimmät virheet:

  1. ITA tai ompelumallin avulsio
  2. ompeleen repeytyminen / rispaantuminen
  3. karkea kudosvaurio (erityisesti kauterin kanssa)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutettu robottitaitojen globaali arvioiva arviointi (mGEARS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta

mGEARS-pisteissä tehtäviä ei arvioida autonomia-alueella, koska autonomiaa ei voida arvioida tallennuksista.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa yleistä teknistä osaamista robottikirurgiassa.
4 kuukautta
Oppimiskäyrät jokaiselle tehtävälle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
koulutusaika hallinnan oppimisen tason saavuttamiseksi kirurgeille, joilla on rajoitettu robottikokemus; sekä kokonaisaikaa että jokaista tehtävää kohden
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-000992-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Märkälaboratoriotehtävät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa