Roboottinen sydänkirurgia Wet Lab Simulation Study
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital
Pätevyystodistus simulaatioon perustuvalle sydänkirurgisten robottitaitojen arvioinnille ja oppimiskäyrien tutkimiselle märkälaboratorioissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänrobottikirurgian koulutuksessa käytettävän märkälaboratoriorobottikirurgian mallin validiteettia ja arvioida eri kirurgisten erikoisalojen harjoittelijoiden oppimiskäyriä.
Tutkijat toivovat saavansa palvelukseen kokeneita sydänrobottikirurgeja (asiantuntijoita) sekä sydän- ja ei-sydänkirurgeja, joilla on minimaalinen robottikokemus (harjoittelijat).
Osallistujat suorittavat kolme ennalta määrättyä tehtävää, jotka ovat yleisiä märkälaboratorion sydänkirurgiakoulutuksessa.
Osallistujat arvioidaan lähtökohtaisesti kunkin tehtävän osalta.
Asiantuntijoiden suorituksista lasketaan hallinnan oppimistaso.
Harjoittelijat suorittavat tehtäviä, kunnes mestaruus on saavutettu.
Tämän jälkeen tutkijat voivat arvioida märkälaboratoriomallin validiteetin ja analysoida kaikkien osallistujien oppimiskäyriä arvioimalla heidän suorituskykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneet sydänrobottikirurgit: robottikirurgit, joiden kokonaismäärä yli 50 robottisydänleikkausta ja vähintään 20 robottitapausta vuodessa
- Sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus (robottien aloittelijat): meneillään tai suoritettu sydän- ja rintakehän residenssi
- Ei-sydänkirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus (robottialoittelijat): meneillään tai suoritettu kirurgian erikoistumisresidenssi (yleiskirurgia, urologia, gynekologia, ENT-kirurgia)
Poissulkemiskriteerit:
- Robotti-aloittelijat, joilla on > 5 tunnin kokemus mistä tahansa robottijärjestelmästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokenut robottihertakirurgit
|
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa
|
|
Active Comparator: Sydämen kirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus
|
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa
|
|
Active Comparator: Ei-cardiac-kirurgit, joilla on rajoitettu robottikokemus
|
Robottiavusteinen sisäisen rintakehän valtimon kerääminen, mitraalirenkaan ompeleiden asennus ja eteisten sulkeminen sikamallissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapohjainen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikapohjainen pistemäärä (TBS) laskettiin seuraavasti: TBS = Maksimaalinen kokonaisharjoitteluaika tehtävää kohti - todellinen valmistumisaika - virheet. Mittayksiköt - sekunnit. Minimipiste 0, enimmäispiste 1222. TBS laskettiin sekunneissa, joissa 0 oli alhaisin pistemäärä ja suurempi luku osoitti nopeamman ajan tehtävän suorittamiseen. Pistemäärä |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu globaali arviointi robottitaitojen (MGARS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Robottitaitojen (MGARS) modifioidussa globaalissa arvioinnissa tehtäviä ei arvioitu autonomian alueelle, koska autonomiaa ei voitu arvioida tallenteista. MGARS -pistemäärää käytettiin arvioimaan kokonaisrabottitaidon viidellä domeenilla: syvyyden havainto, kaksisuuntainen osaaminen, tehokkuus, voiman herkkyys ja robottikontrolli. Pistemäärä oli 5-25, missä 5 ja 25 osoittivat vastaavasti vähiten ja taitavin suorituskyky. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-000992-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .