Estudio de simulación de laboratorio húmedo de cirugía cardíaca robótica
5 de febrero de 2025 actualizado por: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital
Evidencia de validez para la evaluación basada en simulación de habilidades quirúrgicas cardíacas robóticas y examen de curvas de aprendizaje en laboratorios húmedos
El objetivo de este estudio es investigar la validez del modelo de cirugía cardíaca robótica de laboratorio húmedo utilizado para el entrenamiento en cirugía cardíaca robótica y evaluar las curvas de aprendizaje en aprendices de diferentes especialidades quirúrgicas.
Los investigadores esperan reclutar cirujanos cardíacos robóticos experimentados (expertos) y cirujanos cardíacos y no cardíacos con experiencia mínima en robótica (aprendices).
Los participantes realizarán tres tareas predeterminadas comunes en el entrenamiento de cirugía cardíaca robótica en el laboratorio húmedo.
Los participantes serán evaluados al inicio de cada tarea.
A partir de la actuación de los expertos se calculará el nivel de aprendizaje de dominio.
Los alumnos realizarán las tareas hasta lograr el dominio.
Luego, los investigadores podrán evaluar la validez del modelo de laboratorio húmedo y analizar las curvas de aprendizaje en todos los participantes al calificar su desempeño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos cardíacos robóticos experimentados: cirujanos robóticos con un volumen total > 50 operaciones cardíacas robóticas y al menos 20 casos robóticos al año
- Cirujanos cardíacos con experiencia limitada en robótica (novatos en robótica): residencia cardiotorácica en curso o completada
- Cirujanos no cardíacos con experiencia limitada en robótica (novatos en robótica): residencia de especialidad quirúrgica en curso o completada (cirugía general, urología, ginecología, cirugía ORL)
Criterio de exclusión:
- Principiantes en robótica con > 5 horas de experiencia en cualquier sistema robótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirujanos cardíacos robóticos experimentados
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Extracción de arteria torácica interna asistida por robot, colocación de suturas en el anillo mitral y cierre auricular en modelo porcino
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Comparador activo: Cirujanos cardíacos con experiencia robótica limitada
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Extracción de arteria torácica interna asistida por robot, colocación de suturas en el anillo mitral y cierre auricular en modelo porcino
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Comparador activo: Cirujanos no cardíacos con experiencia robótica limitada
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Extracción de arteria torácica interna asistida por robot, colocación de suturas en el anillo mitral y cierre auricular en modelo porcino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje basado en el tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El puntaje basado en el tiempo (TBS) se calculó de la siguiente manera: TBS = Tiempo total de entrenamiento total por tarea - Tiempo de finalización real - Errores. Unidades de medida - segundos. Puntuación mínima 0, puntaje máximo 1222. TBS se calculó en segundos, donde 0 fue la puntuación más baja y un número más alto indicó un tiempo más rápido para realizar la tarea. El rango de puntaje |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación evaluativa global modificada de habilidades robóticas (MGears)
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la evaluación evaluativa global modificada de las habilidades robóticas (MGEARS), las tareas no se clasificaron en el dominio de autonomía ya que no se pudo evaluar la autonomía a partir de las grabaciones. La puntuación MGears se utilizó para evaluar la competencia robótica general en 5 dominios: percepción de profundidad, destreza bimanual, eficiencia, sensibilidad de fuerza y control robótico. El puntaje varió de 5 a 25, donde 5 y 25 indicaron el rendimiento menor y más competente, respectivamente. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-000992-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .