Моделирование роботизированной кардиохирургии в лабораторных условиях
5 февраля 2025 г. обновлено: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital
Доказательства валидности для основанной на моделировании оценки навыков роботизированной кардиохирургии и исследования кривых обучения в «мокрых» лабораториях
Целью данного исследования является изучение достоверности модели роботизированной кардиохирургии в «мокрой лаборатории», используемой для обучения роботизированной кардиохирургии, и оценка кривых обучения у стажеров различных хирургических специальностей.
Исследователи надеются набрать опытных роботизированных кардиохирургов (экспертов), а также кардиохирургов и некардиохирургов с минимальным опытом работы с роботами (стажеры).
Участники будут выполнять три заранее определенные задачи, общие для обучения роботизированной кардиохирургии в лабораторных условиях.
Участники будут оцениваться на базовом уровне для каждой задачи.
По результатам работы экспертов будет рассчитываться уровень усвоения знаний.
Стажеры будут выполнять задания до тех пор, пока не достигнут мастерства.
Затем исследователи смогут оценить достоверность модели «мокрой лаборатории» и проанализировать кривые обучения всех участников, оценив их работу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Опытные роботы-кардиохирурги: роботы-хирурги с общим объемом > 50 роботизированных операций на сердце и не менее 20 роботизированных случаев в год
- Кардиохирурги с ограниченным опытом работы с роботами (новички в робототехнике): действующая или прошедшая ординатуру по кардиоторакальной хирургии
- Некардиохирурги с ограниченным опытом работы с роботами (новички в робототехнике): действующая или прошедшая ординатуру по хирургической специальности (общая хирургия, урология, гинекология, ЛОР-хирургия)
Критерий исключения:
- Новички в робототехнике с опытом работы с любой роботизированной системой > 5 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опытные роботизированные сердечные хирурги
|
Роботизированное извлечение внутренней грудной артерии, наложение швов на митральное кольцо и закрытие предсердий на модели свиньи
|
|
Активный компаратор: Хирурги сердца с ограниченным роботизированным опытом
|
Роботизированное извлечение внутренней грудной артерии, наложение швов на митральное кольцо и закрытие предсердий на модели свиньи
|
|
Активный компаратор: Несередиаки-хирурги с ограниченным роботизированным опытом
|
Роботизированное извлечение внутренней грудной артерии, наложение швов на митральное кольцо и закрытие предсердий на модели свиньи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основанный на времени счет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основанный на времени оценка (TBS) была рассчитана следующим образом: TBS = максимальное общее время обучения на задачу - фактическое время завершения - ошибки. Единицы измерения - секунды. Минимальный балл 0, максимальный балл 1222. TBS рассчитывался в секундах, где 0 был самым низким баллом, а большее число указывало на более быстрое время для выполнения задачи. Диапазон счетов |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная глобальная оценка оценочной оценки роботизированных навыков (MGEARS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В модифицированной глобальной оценке оценочной оценки роботизированных навыков (MGEARS) задачи не были оценены по домену автономии, поскольку автономия не могла оцениваться в результате записей. Оценка MGEARS использовалась для оценки общего мастерства робота на 5 доменов: восприятие глубины, бимануальная ловкость, эффективность, чувствительность к силе и роботизированный контроль. Оценка варьировалась от 5 до 25, где 5 и 25 указывали на наименьшую и наиболее опытную производительность соответственно. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-000992-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .