Kidney Histopathology After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination
2022年5月18日 更新者:University of Giessen
Kidney Histopathological Features in Patients After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination
The study aims to summarize kidney histopathological findings in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) and post-severe acute respiratory syndrome-coronavirus-type 2 (SARS-CoV-2) vaccination.
研究概览
详细说明
The SARS-CoV-2 pandemic has had substantial global morbidity and mortality.
While COVID-19 is most commonly characterized as a respiratory illness, extrapulmonary manifestations are a prominent part its clinical spectrum.
Kidney disease is a common finding in COVID-19, and has also been rarely described after SARS-CoV-2 vaccination.
The main objective of this study is to summarize kidney histopathological findings in patients with COVID-19 and post-SARS-COV-2 vaccination, in whom native kidney biopsy was performed and samples were obtained by the Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Giessen、Hessen、德国、35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Primary inpatient and outpatient care
描述
Inclusion Criteria:
- being diagnosed with COVID-19 when kidney biopsy was performed
- history of recent homologous or heterogenous vaccine regimen comprising either vector-based vaccines or messenger ribonucleic acid-based vaccines
Exclusion Criteria:
- Patient refuses participation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
Patients with COVID-19
Polymerase Chain Reaction-positive SARS-CoV-2 infection
|
Patients post-SARS-CoV-2 vaccination
Onset of kidney disease potentially relatable to SARS-CoV-2 vaccination based on clinical grounds
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Frequency of histopathologically confirmed glomerular and tubulointerstitial diseases
大体时间:Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination
|
Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thorsten Wiech, MD、Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puelles VG, Lutgehetmann M, Lindenmeyer MT, Sperhake JP, Wong MN, Allweiss L, Chilla S, Heinemann A, Wanner N, Liu S, Braun F, Lu S, Pfefferle S, Schroder AS, Edler C, Gross O, Glatzel M, Wichmann D, Wiech T, Kluge S, Pueschel K, Aepfelbacher M, Huber TB. Multiorgan and Renal Tropism of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):590-592. doi: 10.1056/NEJMc2011400. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Sharma P, Uppal NN, Wanchoo R, Shah HH, Yang Y, Parikh R, Khanin Y, Madireddy V, Larsen CP, Jhaveri KD, Bijol V; Northwell Nephrology COVID-19 Research Consortium. COVID-19-Associated Kidney Injury: A Case Series of Kidney Biopsy Findings. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1948-1958. doi: 10.1681/ASN.2020050699. Epub 2020 Jul 13.
- Bomback AS, Kudose S, D'Agati VD. De Novo and Relapsing Glomerular Diseases After COVID-19 Vaccination: What Do We Know So Far? Am J Kidney Dis. 2021 Oct;78(4):477-480. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.06.004. Epub 2021 Jun 25. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月18日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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