Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kidney Histopathology After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination

18. mai 2022 oppdatert av: University of Giessen

Kidney Histopathological Features in Patients After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination

The study aims to summarize kidney histopathological findings in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) and post-severe acute respiratory syndrome-coronavirus-type 2 (SARS-CoV-2) vaccination.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The SARS-CoV-2 pandemic has had substantial global morbidity and mortality. While COVID-19 is most commonly characterized as a respiratory illness, extrapulmonary manifestations are a prominent part its clinical spectrum. Kidney disease is a common finding in COVID-19, and has also been rarely described after SARS-CoV-2 vaccination. The main objective of this study is to summarize kidney histopathological findings in patients with COVID-19 and post-SARS-COV-2 vaccination, in whom native kidney biopsy was performed and samples were obtained by the Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary inpatient and outpatient care

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • being diagnosed with COVID-19 when kidney biopsy was performed
  • history of recent homologous or heterogenous vaccine regimen comprising either vector-based vaccines or messenger ribonucleic acid-based vaccines

Exclusion Criteria:

  • Patient refuses participation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with COVID-19
Polymerase Chain Reaction-positive SARS-CoV-2 infection
Patients post-SARS-CoV-2 vaccination
Onset of kidney disease potentially relatable to SARS-CoV-2 vaccination based on clinical grounds

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of histopathologically confirmed glomerular and tubulointerstitial diseases
Tidsramme: Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination
Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Samarbeidspartnere

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorsten Wiech, MD, Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-100682-BO-ff

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere