- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05043168
Kidney Histopathology After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination
18. Mai 2022 aktualisiert von: University of Giessen
Kidney Histopathological Features in Patients After COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination
The study aims to summarize kidney histopathological findings in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) and post-severe acute respiratory syndrome-coronavirus-type 2 (SARS-CoV-2) vaccination.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The SARS-CoV-2 pandemic has had substantial global morbidity and mortality.
While COVID-19 is most commonly characterized as a respiratory illness, extrapulmonary manifestations are a prominent part its clinical spectrum.
Kidney disease is a common finding in COVID-19, and has also been rarely described after SARS-CoV-2 vaccination.
The main objective of this study is to summarize kidney histopathological findings in patients with COVID-19 and post-SARS-COV-2 vaccination, in whom native kidney biopsy was performed and samples were obtained by the Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Primary inpatient and outpatient care
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- being diagnosed with COVID-19 when kidney biopsy was performed
- history of recent homologous or heterogenous vaccine regimen comprising either vector-based vaccines or messenger ribonucleic acid-based vaccines
Exclusion Criteria:
- Patient refuses participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with COVID-19
Polymerase Chain Reaction-positive SARS-CoV-2 infection
|
Patients post-SARS-CoV-2 vaccination
Onset of kidney disease potentially relatable to SARS-CoV-2 vaccination based on clinical grounds
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Frequency of histopathologically confirmed glomerular and tubulointerstitial diseases
Zeitfenster: Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination
|
Kidney biopsy obtained during COVID-19 disease and up to 3 months after SARS-CoV-2 vaccination
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thorsten Wiech, MD, Nephropathology Section, Institute of Pathology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puelles VG, Lutgehetmann M, Lindenmeyer MT, Sperhake JP, Wong MN, Allweiss L, Chilla S, Heinemann A, Wanner N, Liu S, Braun F, Lu S, Pfefferle S, Schroder AS, Edler C, Gross O, Glatzel M, Wichmann D, Wiech T, Kluge S, Pueschel K, Aepfelbacher M, Huber TB. Multiorgan and Renal Tropism of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):590-592. doi: 10.1056/NEJMc2011400. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Sharma P, Uppal NN, Wanchoo R, Shah HH, Yang Y, Parikh R, Khanin Y, Madireddy V, Larsen CP, Jhaveri KD, Bijol V; Northwell Nephrology COVID-19 Research Consortium. COVID-19-Associated Kidney Injury: A Case Series of Kidney Biopsy Findings. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1948-1958. doi: 10.1681/ASN.2020050699. Epub 2020 Jul 13.
- Bomback AS, Kudose S, D'Agati VD. De Novo and Relapsing Glomerular Diseases After COVID-19 Vaccination: What Do We Know So Far? Am J Kidney Dis. 2021 Oct;78(4):477-480. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.06.004. Epub 2021 Jun 25. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-100682-BO-ff
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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