慢性易激惹儿童加用右美沙芬
2023年4月11日 更新者：Chin-Bin Yeh, MD, PhD、Tri-Service General Hospital
儿童慢性易激惹的危险因素及干预研究——流行病学、神经心理学和神经炎症研究的初步探讨
慢性易激惹儿童加用右美沙芬
研究概览
详细说明
目标：
已知神经精神疾病的病因和机制可能与神经炎症有关。 已发现右美沙芬 (DM) 是止咳药中的一种活性成分，它可以保护大鼠脑神经胶质细胞培养物中的神经元免受炎症物质的侵害。 虽然DM的发病机制尚不清楚，但可能与免疫功能障碍的调节有关。 因此，本研究的目的是探讨 DM 对慢性易激惹儿童和青少年的辅助治疗。
方法：
这项随机双盲临床试验将评估 120 名门诊患者，年龄在 7 至 17 岁之间，患有慢性易激惹症。 研究对象将被随机分配到两组中的一组：接受常规药物加 DM 或常规药物加安慰剂 8 周。 评估包括家长报告的情绪障碍问卷（MDQ）、情感反应指数（ARI）、中文版儿童行为量表（CBCL-C）、斯旺森、诺兰和佩勒姆问卷（SNAP-IV）、睡眠儿童障碍量表 (SDSC)、智能手机使用问题 (PSU) 和自闭症谱系障碍检查表-中文版 (CASD-C)。 将在基线时和治疗前后 8 周时进行组间比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将招募具有易激惹症状的 7 至 17 岁患者。 他们将使用 ARI 量表筛查易激惹症状。
排除标准：
- 详细解释后不愿意参加研究的患者。
- 无法遵循研究者指示的患者。
- 有问题准确表达问题或情绪问题的患者。
- 患有严重神经或精神疾病的患者，如癫痫症、中风病史、精神分裂症、双相情感障碍、智力低下或有无法控制的自杀风险。
- 患有严重的内科疾病或手术条件的患者，如不受控制的甲状腺功能异常、心脏病发作史、不受控制的高血压。
- 对哌醋甲酯或右美沙芬过敏的患者。
- 自身免疫性疾病患者
- 当前或前两个月患有哮喘或严重感染性疾病的患者，避免细胞因子水平的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D.、Tri-Service General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月9日
初级完成 (预期的)
2024年4月5日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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