超声引导中点横突胸膜阻滞用于开胸切口
2021年9月25日 更新者：Heba Abdelhamid Mohamed、Tanta University
先发制人超声引导中点横突胸膜阻滞对后外侧开胸切口患者的镇痛效果：随机对照试验
本研究旨在探讨超前超声引导中点横突胸膜 (MTP) 阻滞在心胸外科后外侧开胸手术中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
超前术前镇痛最早被提出，多年来逐渐被认为是一种术前干预，有利于术后活动和功能康复，减少术后阿片类药物用量，降低不良事件发生率，提高患者满意度。
Costach 等人描述的中横突到胸膜块。涉及药物在横突和胸膜之间的中途沉积。 科斯塔赫等人。假定局部麻醉剂沉积在该点可能通过几种可能的机制到达椎旁间隙，例如通过上肋横韧带 (SCTL) 和椎体之间的间隙向内侧扩散，通过 SCTL 中的开窗，以及通过肋间内膜横向扩散
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 电话号码：+20 111 505 4431
- 邮箱：Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
学习地点
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Elgarbia
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Tanta、Elgarbia、埃及、31527
- 招聘中
- Faculty of Medicine Tanta University
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接触：
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 电话号码：+20 111 505 4431
- 邮箱：Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-65岁的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) II-III
- 拟在全身麻醉下进行后外侧开胸手术
排除标准：
- 出血性疾病患者，
- 精神或认知功能障碍
- 长期镇痛剂或药物滥用史
- 对局部麻醉剂过敏
- 阻滞部位局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中点横突阻滞组
患者将在全身麻醉诱导后和手术切开前接受中点横突阻滞
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外科医生标记切口水平后（一般为T5-T6） 患者取侧卧位，阻滞区用碘伏消毒，高频线阵超声探头斜置于矢状旁3 cm在皮肤切口水平的棘突外侧。
100 毫米短斜角回声针（Contiplex，B.Braun，德国）将从头到尾方向插入平面。
针尖的所需终点将是横突后缘与胸膜滴定推注 20 毫升 0.25% 布比卡因和地塞米松 8 毫克之间的线的中点，将在目标部位注射。
手术结束时全身麻醉将随着肌肉松弛的逆转和患者的苏醒而停止
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假比较器：假手术组
患者将接受全身麻醉并执行相同的干预步骤，即正在研究的阻滞，但将注射安慰剂（2ml 生理盐水）而不是局部麻醉剂（假阻滞）
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将使用相同的方案诱导全身麻醉，并进行 MTP 阻滞，但注射安慰剂（2 毫升生理盐水）而不是局部麻醉剂。 到达 PACU 后，将记录静息和咳嗽时的术后数值评定量表，每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 g 维持镇痛，并计算随时需要的额外补救镇痛（吗啡）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：术后24小时
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在休息和咳嗽期间的 0、4、8、12、18、24 小时，将通过数字评定量表（NRS；0 无疼痛，而 10 是最大疼痛）评估术后疼痛。
如果 (NRS) 为 4 或以上，将滴定吗啡 3 毫克，直到使用推注之间的较短间隔实现疼痛缓解
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时吗啡总消耗量
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术后24小时
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第一次救援镇痛请求的时间
大体时间：术后24小时
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距第一次抢救镇痛给药时间
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术后24小时
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SpO2/FiO2 比率
大体时间：术后24小时
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术后 6、8、12 和 24 小时的 SpO2/FiO2 比率
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月24日
初级完成 (预期的)
2022年9月20日
研究完成 (预期的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月25日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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