Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet midtpunkts tverrprosess til pleurablokk for torakotomisnitt

25. september 2021 oppdatert av: Heba Abdelhamid Mohamed, Tanta University

Analgetisk effekt av forebyggende ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleurablokk for pasienter som gjennomgår posterolaterale torakotomisnitt: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien er designet for å undersøke den smertestillende effekten av forebyggende ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleura (MTP) blokkering for posterolateral torakotomi i kardiotorakale operasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebyggende preoperativ analgesi ble først foreslått, gjennom årene har det gradvis blitt sett på som en intervensjon gitt før snitt, som letter mobilisering og funksjonell rehabilitering etter operasjon, reduserer postoperativt opioidforbruk, reduserer forekomsten av uønskede hendelser og forbedrer pasienttilfredsheten.

The Mid Transverse Process to Pleura-blokken, beskrevet av Costach et al. innebærer avsetning av medikament midt mellom den tverrgående prosessen og pleura. Costach et al. postulerte at lokalbedøvelsen som er avsatt på dette tidspunktet kan nå paravertebralrommet gjennom flere mulige mekanismer, som spredning medialt gjennom gapet mellom superior costotransverse ligament (SCTL) og vertebrale legemer, gjennom fenestrasjoner i SCTL, og lateralt gjennom den interne interkostale membranen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 21- og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
  • Planlagt for posterolateral torakotomioperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blødningsforstyrrelser,
  • Mental eller kognitiv dysfunksjon
  • Historie med kronisk smertestillende eller narkotikamisbruk
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Lokal infeksjon på stedet for blokkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midtpunkt tverrgående prosessblokkgruppe
Pasienter vil få midtpunkts transversal prosessblokkering etter induksjon av generell anestesi og før kirurgisk snitt
Fremgangsmåte: Midtpunkt tverrgående prosessblokkgruppe
Etter å ha markert nivået på snittet av kirurgen (vanligvis T5-T6) vil pasienten bli plassert i sideposisjon, blokkområdet vil bli sterilisert med povidin-jod, og høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert skrått parasagittalt 3 cm lateralt til spinous prosessen på nivået av hudsnitt. 100 mm kort ekko-nål med skråkant (Contiplex, B.Braun, Tyskland) vil bli satt inn i plan fra kranial til kaudal retning. Det ønskede endepunktet på nålespissen vil være midtpunktet på linjen mellom den bakre grensen av tverrgående prosess og den titrerte pleurabolusen på 20 ml 0,25 % bupivakain og deksametazon 8 mg vil bli injisert på målstedet. Ved slutten av operasjonen vil generell anestesi bli stoppet med reversering av muskelavslapping og oppvåkning av pasienten
Sham-komparator: Skum gruppe
Pasienter vil motta generell anestesi og de samme intervensjonstrinnene vil bli utført, dvs. blokken som undersøkes, men i stedet for lokalbedøvelse vil en placebo (2 ml normal saltvann) bli injisert (sham block)
Fremgangsmåte: Skum gruppe

Generell anestesi vil bli indusert med samme protokoll og MTP-blokkering vil bli utført, men med injeksjon av placebo (2 ml vanlig saltvann) i stedet for lokalbedøvelse.

Ved ankomst til PACU postoperativ numerisk vurderingsskala ved hvile og hoste vil det bli registrert, analgesi vil bli opprettholdt med intravenøs paracetamol 1 g hver 8. time og nødvendig ekstra redningsanalgesi (morfin) til enhver tid vil bli beregnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert av Numerical Rating Scale (NRS;0 ingen smerte mens 10 er maksimal smerte) ved 0,4,8,12,18, 24 timer under hvile og hoste. Hvis (NRS) er 4 eller mer, vil morfin 3 mg titreres til smertelindring oppnås med et kort intervall mellom bolusene
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden postoperativ morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk 24 timer etter operasjonen
24 timer postoperativt
Tid til den første redningsanalgesiforespørselen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til administrering av første redningsanalgesi
24 timer postoperativt
SpO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer postoperativt
SpO2/FiO2-forhold ved 6,8,12 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34646/4/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

I ett år etter fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere