Ultraääniohjattu keskipisteen poikittainen prosessi keuhkopussin lohkoon torakotomiaa varten
Ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun keskipisteen poikittaisen prosessin kipua lievittävä teho keuhkopussin lohkoon potilailla, joille tehdään posterolateraaliset rintakehäviillot: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin ehdotettiin ennaltaehkäisevää preoperatiivista analgesiaa, jota on vuosien mittaan pidetty vähitellen ennen leikkausta annettavana interventiona, joka helpottaa mobilisaatiota ja toiminnallista kuntoutusta leikkauksen jälkeen, vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta, vähentää haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja parantaa potilastyytyväisyyttä.
Mid Transverse Process to pleura block, jonka ovat kuvanneet Costach et ai. sisältää lääkkeen laskeutumisen poikittaisen prosessin ja keuhkopussin välissä. Costach et ai. oletetaan, että tässä vaiheessa kerrostunut paikallispuudutusaine voi saavuttaa paravertebraalisen tilan useiden mahdollisten mekanismien kautta, kuten leviämisen mediaalisesti ylimmän costotransverse ligamentin (SCTL) ja nikamien välisen raon kautta, SCTL:ssä olevien fenestrationien kautta ja lateraalisesti sisäisen kylkiluiden välisen kalvon kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +20 111 505 4431
- Sähköposti: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +20 111 505 4431
- Sähköposti: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 21- ja 65-vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
- Suunniteltu posterolateraaliseen torakotomiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä,
- Henkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö
- Aiempi krooninen kipulääkkeen tai huumeiden väärinkäyttö
- Allergia paikallispuuduteille
- Paikallinen infektio tukoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskipisteen poikittainen prosessilohkoryhmä
Potilaat saavat keskipisteen poikittaisen prosessilohkon yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta
|
Kun kirurgi on merkinnyt viillon tason (yleensä T5-T6) Potilas sijoitetaan sivuasentoon, lohkoalue steriloidaan povidiinijodilla ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan vinosti parasagittatisesti 3 cm. sivusuunnassa spinous-prosessiin nähden ihon viillon tasolla.
100 mm:n lyhyt viisteinen kaikuneula (Contiplex, B.Braun, Saksa) työnnetään tasossa kallon suunnasta kaudaaliseen suuntaan.
Haluttu neulan kärjen päätepiste on poikittaisen prosessin takareunan ja keuhkopussin titratun boluksen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametatsonia, joka injektoidaan kohdekohtaan, välisen viivan keskipiste.
Leikkauksen lopussa yleisanestesia lopetetaan lihasten rentoutumisen ja potilaan heräämisen myötä
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian ja suoritetaan samat interventiovaiheet, eli tutkittava esto, mutta paikallispuudutuksen sijaan ruiskutetaan lumelääkettä (2 ml normaalia suolaliuosta)
|
Yleisanestesia indusoidaan samalla protokollalla ja MTP-salpaus tehdään, mutta ruiskuttamalla lumelääkettä (2 ml normaalia suolaliuosta) paikallispuudutuksen sijaan. Saapuessaan PACU:hun leikkauksen jälkeiseen Numerical Rating -asteikkoon levossa ja yskiminen kirjataan, analgesiaa ylläpidetään suonensisäisellä parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja tarvittaessa lasketaan milloin tahansa tarvittava pelastuskipuvaikutus (morfiini). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS; 0 ei kipua, kun taas 10 on suurin kipu) 0, 4, 8, 12, 18, 24 tunnin kohdalla levon ja yskän aikana.
Jos (NRS) on 4 tai enemmän, morfiinia 3 mg titrataan, kunnes kivunlievitys saavutetaan käyttämällä lyhyttä taukoa bolusten välillä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamiseen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
SpO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2/FiO2-suhde 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34646/4/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .