Ultrahang által irányított középponti keresztirányú folyamat a mellhártya blokkjához a mellkasi bemetszésekhez
A preemptív ultrahang által vezérelt középponti keresztirányú folyamat fájdalomcsillapító hatékonysága a mellhártya-blokkig posterolaterális mellkasi metszésen átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preemptív preoperatív fájdalomcsillapítást először javasolták, az évek során fokozatosan a metszés előtti beavatkozásnak tekintik, amely elősegíti a mobilizációt és a műtét utáni funkcionális rehabilitációt, csökkenti a posztoperatív opioidfogyasztást, csökkenti a nemkívánatos események gyakoriságát és javítja a betegek elégedettségét.
A középső keresztirányú folyamat a mellhártya blokkig, Costach et al. magában foglalja a gyógyszer lerakódását a keresztirányú folyamat és a mellhártya között. Costach et al. feltételezték, hogy az ezen a ponton lerakódott helyi érzéstelenítő több lehetséges mechanizmuson keresztül elérheti a paravertebrális teret, például mediálisan a felső costotransverse ligament (SCTL) és a csigolyatestek közötti résen, az SCTL-ben lévő fenestrációkon keresztül, és laterálisan a belső bordaközi membránon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Telefonszám: +20 111 505 4431
- E-mail: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egyiptom, 31527
- Toborzás
- Faculty of medicine Tanta university
-
Kapcsolatba lépni:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Telefonszám: +20 111 505 4431
- E-mail: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 éves betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III
- Posterolateralis thoracotomiás műtétre tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Vérzési rendellenességben szenvedő betegek,
- Mentális vagy kognitív diszfunkció
- Krónikus fájdalomcsillapító vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Helyi fertőzés a blokkolás helyén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Középpont keresztirányú folyamatblokk csoport
A betegek középponti keresztirányú folyamatblokkot kapnak az általános érzéstelenítés beindítása után és a műtéti bemetszés előtt
|
A bemetszés szintjének sebész általi megjelölése után (általában T5-T6) A pácienst oldalfekvésbe helyezzük, a blokk területét povidin-jóddal sterilizáljuk, és a nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát ferdén, parasagittalisan 3 cm-re helyezzük. a tövisnyúlványhoz képest a bőrmetszés szintjén.
100 mm-es rövid ferde echogén tűt (Contiplex, B. Braun, Németország) a koponya és a caudalis iránytól síkban kell behelyezni.
A tűhegy kívánt végpontja a keresztirányú folyamat hátsó határa és a mellhártyán titrált 20 ml 0,25%-os bupivakain és 8 mg dexametazon bólusa közötti vonal felezőpontja lesz a célhelyre injektálva.
A műtét végén az általános érzéstelenítést leállítják az izomlazítás megfordításával és a beteg felébresztésével
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
A betegek általános érzéstelenítést kapnak, és ugyanazokat a beavatkozási lépéseket hajtják végre, azaz a vizsgált blokkot, de helyi érzéstelenítés helyett placebót (2 ml normál sóoldatot) fecskendeznek be (álblokk)
|
Az általános érzéstelenítést ugyanazzal a protokollal indukálják, és MTP-blokkolást hajtanak végre, de helyi érzéstelenítés helyett placebo (2 ml normál sóoldat) injekcióval. A PACU posztoperatív numerikus értékelési skálája nyugalomban és köhögésben rögzítésre kerül, a fájdalomcsillapítást 8 óránként 1 g intravénás paracetamollal tartjuk fenn, és a szükséges kiegészítő fájdalomcsillapítást (morfium) bármikor kiszámítjuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS; 0 nincs fájdalom, míg 10 a maximális fájdalom) értékeli 0, 4, 8, 12, 18, 24 óránál pihenés és köhögés közben.
Ha az (NRS) 4 vagy több, a morfium 3 mg-ot titrálják, amíg el nem érik a fájdalom csillapítását a bólusok közötti rövid időközzel.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív morfiumfogyasztás mennyisége
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
Teljes morfiumfogyasztás a műtét után 24 órával
|
24 óra posztoperatív
|
|
Ideje az első mentő fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
Az első mentő fájdalomcsillapítás beadásáig eltelt idő
|
24 óra posztoperatív
|
|
SpO2/FiO2 arány
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
SpO2/FiO2 arány 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után
|
24 óra posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34646/4/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína