Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowany ultradźwiękami proces poprzeczny w punkcie środkowym do bloku opłucnej do nacięć torakotomii

25 września 2021 zaktualizowane przez: Heba Abdelhamid Mohamed, Tanta University

Skuteczność przeciwbólowa zapobiegawczego wyrostka poprzecznego punktu środkowego pod kontrolą ultrasonografii do zablokowania opłucnej u pacjentów poddawanych nacięciu tylno-bocznej torakotomii: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności przeciwbólowej prewencyjnego bloku wyrostka poprzecznego do opłucnej (MTP) pod kontrolą USG w przypadku torakotomii tylno-bocznej w operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako pierwsza zaproponowano zapobiegawczą analgezję przedoperacyjną, która z biegiem lat była stopniowo postrzegana jako interwencja wykonywana przed nacięciem, ułatwiająca mobilizację i rehabilitację funkcjonalną po operacji, zmniejszająca pooperacyjną konsumpcję opioidów, zmniejszająca częstość zdarzeń niepożądanych i poprawiająca satysfakcję pacjenta.

Środkowy wyrostek poprzeczny do bloku opłucnej, opisany przez Costacha i in. polega na odkładaniu się leku w połowie drogi między wyrostkiem poprzecznym a opłucną. Costach i in. postulowali, że miejscowy środek znieczulający zdeponowany w tym miejscu może dotrzeć do przestrzeni przykręgowej kilkoma możliwymi mechanizmami, takimi jak rozprzestrzenianie się przyśrodkowo przez szczelinę między więzadłem żebrowo-poprzecznym górnym (SCTL) a trzonami kręgów, przez fenestracje w SCTL i bocznie przez wewnętrzną błonę międzyżebrową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 21- i 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II-III
  • Zaplanowany do operacji torakotomii tylno-bocznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi,
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze
  • Historia przewlekłego nadużywania leków przeciwbólowych lub narkotyków
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Miejscowa infekcja w miejscu bloku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków procesu poprzecznego w punkcie środkowym
Pacjenci otrzymają blokadę wyrostka poprzecznego w punkcie środkowym po indukcji znieczulenia ogólnego i przed nacięciem chirurgicznym
Procedura: Grupa bloków procesu poprzecznego w punkcie środkowym
Po zaznaczeniu przez chirurga poziomu nacięcia (zwykle T5-T6) Pacjent ułożony zostanie w pozycji bocznej, okolica blokady zostanie wyjałowiona powidyną jodyną, a sonda ultrasonograficzna liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona ukośnie przystrzałkowo 3 cm bocznie do wyrostka kolczystego na poziomie nacięcia skóry. Igła echogeniczna o długości 100 mm (Contiplex, B.Braun, Niemcy) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od czaszki do ogona. Pożądanym punktem końcowym końcówki igły będzie punkt środkowy linii między tylną granicą wyrostka poprzecznego, a miareczkowany bolus 20 ml 0,25% bupiwakainy i 8 mg deksametazonu zostanie wstrzyknięty w miejsce docelowe. Po zakończeniu zabiegu znieczulenie ogólne zostanie przerwane z odwróceniem zwiotczenia mięśni i wybudzeniem pacjenta
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i zostaną wykonane te same czynności interwencyjne, tj. Blokada badana, ale zamiast znieczulenia miejscowego zostanie wstrzyknięte placebo (2 ml soli fizjologicznej) (blokada pozorowana)
Procedura: Fałszywa grupa

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane według tego samego protokołu i zostanie wykonana blokada MTP, ale z wstrzyknięciem placebo (2 ml soli fizjologicznej) zamiast środka miejscowo znieczulającego.

Po przybyciu do PACU pooperacyjna skala oceny numerycznej spoczynku i kaszlu będzie rejestrowana, analgezja będzie podtrzymywana dożylnym paracetamolem 1 g co 8 h i obliczona zostanie wymagana dodatkowa ratunkowa analgezja (morfina) w dowolnym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 brak bólu, a 10 to ból maksymalny) po 0,4,8,12,18, 24 godzinach podczas odpoczynku i kaszlu. Jeśli (NRS) wynosi 4 lub więcej, dawka 3 mg morfiny będzie miareczkowana aż do uzyskania uśmierzenia bólu, stosując krótką przerwę między bolusami
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość pooperacyjnego zużycia morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie morfiny w 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o ratunkową analgezję
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do podania pierwszej analgezji ratunkowej
24 godziny po operacji
Stosunek SpO2/FiO2
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stosunek SpO2/FiO2 w 6,8,12 i 24h po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34646/4/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa bloków procesu poprzecznego w punkcie środkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj