Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleurablok til thorakotomiindsnit

25. september 2021 opdateret af: Heba Abdelhamid Mohamed, Tanta University

Analgetisk effekt af forebyggende ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleurablok for patienter, der gennemgår posterolaterale thorakotomisnit: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at undersøge den analgetiske effektivitet af forebyggende ultralydsstyret midtpunkts transversal proces til pleura (MTP) blok for posterolateral thorakotomi i kardiothoraxoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggende præoperativ analgesi blev først foreslået, gennem årene er det gradvist blevet betragtet som en intervention givet før incision, der letter mobilisering og funktionel rehabilitering efter operationen, reducerer postoperativt opioidforbrug, mindsker forekomsten af ​​uønskede hændelser og forbedrer patienttilfredsheden.

Blokken mellem tværgående proces til Pleura, beskrevet af Costach et al. involverer aflejring af lægemiddel midt mellem den tværgående proces og lungehinden. Costach et al. postuleret, at det lokalbedøvelsesmiddel, der deponeres på dette tidspunkt, kan nå det paravertebrale rum gennem flere mulige mekanismer, såsom spredning medialt gennem mellemrummet mellem det superior costotransverse ligament (SCTL) og vertebrale legemer, gennem fenestrationer i SCTL og lateralt gennem den interne interkostale membran

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 21- og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
  • Planlagt til posterolateral torakotomioperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødningsforstyrrelser,
  • Mental eller kognitiv dysfunktion
  • Anamnese med kronisk smertestillende eller stofmisbrug
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Lokal infektion på blokeringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midtpunkt tværgående procesblokgruppe
Patienter vil modtage midtpunkts tværgående procesblokering efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk incision
Procedure: Midtpunkt tværgående procesblokgruppe
Efter markering af niveauet af snittet af kirurgen (oftest T5-T6) vil patienten blive placeret i lateral position, blokområdet vil blive steriliseret med povidin-jod, og højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret skråt parasagittalt 3 cm lateralt for den spinøse proces på niveauet af hudsnit. 100 mm kort, skrå ekko-nål (Contiplex, B.Braun, Tyskland) vil blive indsat i plan fra kranial til kaudal retning. Det ønskede endepunkt for nålespidsen vil være midtpunktet af linjen mellem den bagerste grænse af tværgående proces og den pleura-titrerede bolus på 20 ml 0,25 % bupivacain og dexamethazon 8 mg vil blive injiceret på målstedet. Ved afslutningen af ​​operationen vil generel anæstesi blive stoppet med reversering af muskelafspænding og opvågning af patienten
Sham-komparator: Skum gruppe
Patienterne vil modtage generel anæstesi, og de samme interventionstrin vil blive udført, dvs. blokeringen, der undersøges, men i stedet for lokalbedøvelse vil en placebo (2 ml normal saltvand) blive injiceret (sham-blok)
Procedure: Skum gruppe

Generel anæstesi vil blive induceret med samme protokol, og MTP-blokering vil blive udført, men med injektion af placebo (2 ml normalt saltvand) i stedet for lokalbedøvelse.

Ved ankomst til PACU postoperative numeriske vurderingsskala i hvile og hoste vil der blive registreret, analgesi vil blive opretholdt med intravenøs paracetamol 1 g hver 8. time, og påkrævet yderligere redningsanalgesi (morfin) vil til enhver tid blive beregnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS;0 ingen smerter, mens 10 er den maksimale smerte) efter 0,4,8,12,18, 24 timer under hvile og hoste. Hvis (NRS) er 4 eller mere, vil morfin 3mg blive titreret, indtil smertelindring opnås med et kort interval mellem bolus
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​postoperativ morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug 24 timer efter operationen
24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til administration af første redningsanalgesi
24 timer postoperativt
SpO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer postoperativt
SpO2/FiO2-forhold ved 6,8,12 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34646/4/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

I et år efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Midtpunkt tværgående procesblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner