Processo trasversale del punto medio guidato da ultrasuoni al blocco della pleura per incisioni di toracotomia
Efficacia analgesica del processo trasversale del punto medio guidato da ultrasuoni preventivi al blocco della pleura per i pazienti sottoposti a incisioni toracotomiche posterolaterali: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analgesia preoperatoria preventiva è stata proposta per la prima volta, nel corso degli anni è stata gradualmente considerata come un intervento somministrato prima dell'incisione, facilitando la mobilizzazione e la riabilitazione funzionale dopo l'intervento chirurgico, riducendo il consumo di oppioidi postoperatori, diminuendo l'incidenza di eventi avversi e migliorando la soddisfazione del paziente.
Il blocco del processo trasverso medio alla pleura, descritto da Costach et al. comporta la deposizione di farmaco a metà strada tra il processo trasverso e la pleura. Costach et al. postulato che l'anestetico locale depositato a questo punto possa raggiungere lo spazio paravertebrale attraverso diversi possibili meccanismi, come la diffusione mediale attraverso lo spazio tra il legamento costotrasverso superiore (SCTL) e i corpi vertebrali, attraverso le fenestrazioni in SCTL e lateralmente attraverso la membrana intercostale interna
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Numero di telefono: +20 111 505 4431
- Email: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Faculty of medicine Tanta university
-
Contatto:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Numero di telefono: +20 111 505 4431
- Email: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 21 e 65 anni
- Società americana di anestesisti (ASA) II-III
- Programmato per intervento di toracotomia posterolaterale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coagulazione,
- Disfunzione mentale o cognitiva
- Storia di abuso cronico di analgesici o droghe
- Allergia agli anestetici locali
- Infezione locale nella sede del blocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di blocchi del processo trasversale del punto medio
I pazienti riceveranno il blocco del processo trasversale del punto medio dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione chirurgica
|
Dopo aver contrassegnato il livello dell'incisione dal chirurgo (comunemente T5-T6) Il paziente verrà posizionato in posizione laterale, l'area del blocco verrà sterilizzata con iodio-povidina e la sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata obliqua parasagittalmente 3 cm lateralmente al processo spinoso a livello dell'incisione cutanea.
Un ago ecogeno con bevel corto da 100 mm (Contiplex, B.Braun, Germania) verrà inserito in piano dalla direzione craniale a quella caudale.
Il punto finale desiderato della punta dell'ago sarà il punto medio della linea tra il bordo posteriore del processo trasverso e il bolo pleurico titolato di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e desametazone 8 mg saranno iniettati nel sito bersaglio.
Al termine dell'intervento verrà interrotta l'anestesia generale con inversione del rilassamento muscolare e risveglio del paziente
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo finto
I pazienti riceveranno l'anestesia generale e verranno eseguite le stesse fasi di intervento, ovvero il blocco in esame, ma al posto dell'anestesia locale verrà iniettato un placebo (soluzione salina normale da 2 ml) (blocco fittizio)
|
L'anestesia generale verrà indotta con lo stesso protocollo e il blocco MTP verrà eseguito ma con l'iniezione di placebo (2 ml di soluzione fisiologica normale) invece dell'anestetico locale. All'arrivo alla PACU verrà registrata la scala di valutazione numerica postoperatoria a riposo e la tosse, l'analgesia verrà mantenuta con paracetamolo per via endovenosa 1 g ogni 8 ore e verrà calcolata l'analgesia di salvataggio aggiuntiva richiesta (morfina) in qualsiasi momento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Il dolore postoperatorio sarà valutato dalla Numerical Rating Scale (NRS; 0 nessun dolore mentre 10 è il dolore massimo) a 0,4,8,12,18, 24 ore durante il riposo e la tosse.
Se il (NRS) è 4 o più, la morfina 3 mg verrà titolata fino a quando non si ottiene il sollievo dal dolore utilizzando un breve intervallo tra i boli
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Consumo totale di morfina a 24 ore dall'intervento
|
24 ore postoperatorie
|
|
Tempo alla prima richiesta di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Tempo fino alla somministrazione della prima analgesia di soccorso
|
24 ore postoperatorie
|
|
Rapporto SpO2/FiO2
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Rapporto SpO2/FiO2 a 6,8,12 e 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34646/4/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Gruppo di blocchi del processo trasversale del punto medio
-
Tanta UniversityCompletatoBlocco piano erettore della spina dorsale | Esperimento casuale controllato | Blocco interscalenico | Anestesia per artroscopia della spallaEgitto