Processo transversal de ponto médio guiado por ultrassom para bloqueio da pleura para incisões de toracotomia
Eficácia analgésica do processo transverso de ponto médio guiado por ultrassom preventivo para bloqueio da pleura em pacientes submetidos a incisões de toracotomia póstero-lateral: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia preemptiva pré-operatória foi proposta pela primeira vez, ao longo dos anos tem sido gradualmente considerada como uma intervenção realizada antes da incisão, facilitando a mobilização e a reabilitação funcional após a cirurgia, reduzindo o consumo de opioides no pós-operatório, diminuindo a incidência de eventos adversos e melhorando a satisfação do paciente.
O bloqueio do Processo Transverso Médio à Pleura, descrito por Costach et al. envolve a deposição de fármaco a meio caminho entre o processo transverso e a pleura. Costach et ai. postularam que o anestésico local depositado neste ponto pode atingir o espaço paravertebral através de vários mecanismos possíveis, como a propagação medial através do espaço entre o ligamento costotransverso superior (LCCT) e os corpos vertebrais, através de fenestrações no CTTL e lateralmente através da membrana intercostal interna
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Número de telefone: +20 111 505 4431
- E-mail: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Elgarbia
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Tanta, Elgarbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Tanta University
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Contato:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Número de telefone: +20 111 505 4431
- E-mail: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III
- Programado para operação de toracotomia póstero-lateral sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos,
- Disfunção mental ou cognitiva
- História de abuso crônico de analgésicos ou drogas
- Alergia a anestésicos locais
- Infecção local no local do bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de blocos de processo transversal de ponto médio
Os pacientes receberão bloqueio do processo transverso do ponto médio após a indução da anestesia geral e antes da incisão cirúrgica
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Após marcação do nível da incisão pelo cirurgião (geralmente T5-T6) O paciente será posicionado em decúbito lateral, a área do bloqueio será esterilizada com iodopovidine e a sonda de ultrassom linear de alta frequência será posicionada oblíqua parasagitalmente 3 cm lateral ao processo espinhoso no nível da incisão da pele.
Agulha ecogênica de bisel curto de 100 mm (Contiplex, B.Braun, Alemanha) será inserida no plano da direção cranial para caudal.
O ponto final desejado da ponta da agulha será o ponto médio da linha entre a borda posterior do processo transverso e o bolus titulado da pleura de 20 ml de bupivacaína a 0,25% e dexametasona 8 mg será injetado no local alvo.
Ao final da cirurgia a anestesia geral será interrompida com reversão do relaxamento muscular e despertar do paciente
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Comparador Falso: Grupo falso
Os pacientes receberão anestesia geral e as mesmas etapas de intervenção serão realizadas, ou seja, o bloqueio sob investigação, mas em vez de anestésico local, um placebo (2ml de solução salina normal) será injetado (bloqueio simulado)
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A anestesia geral será induzida com o mesmo protocolo e o bloqueio MTP será feito, mas com injeção de placebo (2 ml de soro fisiológico) em vez de anestésico local. Na chegada à SRPA, a escala numérica de repouso e tosse será registrada, a analgesia será mantida com paracetamol intravenoso 1 g a cada 8 h e a analgesia de resgate adicional necessária (morfina) a qualquer momento será calculada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS;0 sem dor enquanto 10 é a dor máxima) em 0,4,8,12,18, 24 horas durante o repouso e tosse.
Se o (NRS) for 4 ou mais, morfina 3mg será titulada até que o alívio da dor seja alcançado usando um curto intervalo entre os bolus
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Consumo total de morfina 24 horas após a cirurgia
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24 horas pós-operatório
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Tempo para a primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Tempo até a administração da primeira analgesia de resgate
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24 horas pós-operatório
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Relação SpO2/FiO2
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Relação SpO2/FiO2 em 6,8,12 e 24h de pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34646/4/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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