Поперечный отросток от средней точки до блока плевры под контролем УЗИ для торакотомических разрезов
Анальгетическая эффективность превентивной блокады плевры от средней точки поперечного отростка под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших заднебоковые торакотомические разрезы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Впервые была предложена превентивная предоперационная анальгезия, с годами она постепенно рассматривалась как вмешательство, проводимое до разреза, облегчающее мобилизацию и функциональную реабилитацию после операции, снижающее послеоперационное потребление опиоидов, снижающее частоту побочных эффектов и повышающее удовлетворенность пациентов.
Блок от среднего поперечного отростка до плевры, описанный Costach et al. включает отложение препарата на полпути между поперечным отростком и плеврой. Костач и др. постулировали, что местный анестетик, депонированный в этой точке, может достигать паравертебрального пространства несколькими возможными механизмами, такими как распространение медиально через промежуток между верхней реберно-поперечной связкой (SCTL) и телами позвонков, через фенестрации в SCTL и латерально через внутреннюю межреберную мембрану.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Номер телефона: +20 111 505 4431
- Электронная почта: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Tanta University
-
Контакт:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- Номер телефона: +20 111 505 4431
- Электронная почта: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 21 и 65 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) II-III
- Запланирована операция заднебоковой торакотомии под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением свертываемости крови,
- Психическая или когнитивная дисфункция
- История хронического злоупотребления анальгетиками или наркотиками
- Аллергия на местные анестетики
- Местная инфекция в месте блокады
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блоков поперечного отростка средней точки
Пациенты получат блокаду средней точки поперечного отростка после индукции общей анестезии и перед хирургическим разрезом.
|
После маркировки уровня разреза хирургом (обычно Т5-Т6) пациент располагается на боку, область блока стерилизуется повидин-йодом, а высокочастотный линейный ультразвуковой датчик размещается косо парасагиттально на 3 см. латеральнее остистого отростка на уровне разреза кожи.
100-миллиметровая эхогенная игла с коротким концом (Contiplex, B.Braun, Германия) будет введена в плоскости от краниального к каудальному направлению.
Желаемой конечной точкой кончика иглы будет середина линии между задней границей поперечного отростка и плеврой. Оттитрованный болюс 20 мл 0,25% бупивакаина и 8 мг дексаметазона будет введен в целевом месте.
В конце операции общая анестезия будет остановлена с реверсированием мышечной релаксации и пробуждением пациента.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
Пациенты получат общую анестезию, и будут выполнены те же этапы вмешательства, т. Е. Исследуемый блок, но вместо местного анестетика будет введено плацебо (2 мл физиологического раствора) (имитационный блок).
|
Общая анестезия будет индуцирована по тому же протоколу, и блокада MTP будет выполнена, но с инъекцией плацебо (2 мл физиологического раствора) вместо местного анестетика. По прибытии в PACU послеоперационная числовая рейтинговая шкала в состоянии покоя и кашля будет записана, обезболивание будет поддерживаться внутривенным введением парацетамола 1 г каждые 8 часов и будет рассчитана необходимая дополнительная неотложная анальгезия (морфин) в любое время. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по числовой шкале оценки (NRS; 0 — боли нет, а 10 — максимальная боль) через 0, 4, 8, 12, 18, 24 часа в покое и при кашле.
Если (NRS) равно 4 или более, дозу 3 мг морфина следует титровать до тех пор, пока не будет достигнуто облегчение боли с использованием коротких интервалов между болюсами.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество послеоперационного потребления морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общее потребление морфина через 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Время до первого запроса на спасательную анестезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до введения первой спасательной анальгезии
|
24 часа после операции
|
|
Соотношение SpO2/FiO2
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Соотношение SpO2/FiO2 через 6, 8, 12 и 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34646/4/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .