Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený příčný proces středního bodu k pleurálnímu bloku pro torakotomické řezy

25. září 2021 aktualizováno: Heba Abdelhamid Mohamed, Tanta University

Analgetická účinnost preemptivního ultrazvukem vedeného transverzního procesu ve středním bodě k pleurálnímu bloku u pacientů podstupujících posterolaterální torakotomické řezy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala analgetickou účinnost preemptivního ultrazvukem řízeného bloku středního transverzálního procesu k pleuře (MTP) pro posterolaterální torakotomii při kardiotorakálních operacích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preemptivní předoperační analgezie byla poprvé navržena, v průběhu let byla postupně považována za intervenci podávanou před řezem, která usnadňuje mobilizaci a funkční rehabilitaci po operaci, snižuje pooperační spotřebu opioidů, snižuje výskyt nežádoucích účinků a zlepšuje spokojenost pacientů.

Mid Transverse Process to Pleura block, popsaný Costachem et al. zahrnuje ukládání léku uprostřed mezi příčným procesem a pleurou. Costach a kol. předpokládal, že lokální anestetikum uložené v tomto bodě se může dostat do paravertebrálního prostoru několika možnými mechanismy, jako je šíření mediálně přes mezeru mezi horním kostotransverzálním ligamentem (SCTL) a obratlovými těly, přes fenestrace v SCTL a laterálně přes vnitřní mezižeberní membránu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 21 a 65 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) II-III
  • Naplánováno na operaci posterolaterální torakotomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami krvácení,
  • Duševní nebo kognitivní dysfunkce
  • Anamnéza chronického zneužívání analgetik nebo drog
  • Alergie na lokální anestetika
  • Lokální infekce v místě bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina středních příčných procesních bloků
Pacienti dostanou střední příčnou blokádu procesu po úvodu do celkové anestezie a před chirurgickým řezem
Postup: Skupina středních příčných procesních bloků
Po označení úrovně řezu chirurgem (obvykle T5-T6) Pacient bude situován do polohy na boku, oblast bloku bude sterilizována povidin-jodem a šikmo parasagitálně 3 cm umístěna vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda laterálně od trnového výběžku na úrovni kožního řezu. 100mm krátká zkosená echogenní jehla (Contiplex, B.Braun, Německo) bude zavedena v rovině od kraniálního ke kaudálnímu směru. Požadovaný koncový bod hrotu jehly bude středem čáry mezi zadním okrajem příčného výběžku a pohrudničním titrovaným bolusem 20 ml 0,25% bupivakainu a dexametazonu 8 mg, který bude injikován do cílového místa. Na konci operace bude celková anestezie ukončena se zrušením svalové relaxace a probuzením pacienta
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacienti dostanou celkovou anestezii a budou provedeny stejné intervenční kroky, tj. vyšetřovaný blok, ale místo lokálního anestetika bude injikováno placebo (2 ml normálního fyziologického roztoku) (falešný blok)
Postup: Falešná skupina

Celková anestezie bude vyvolána stejným protokolem a provede se blok MTP, ale s injekcí placeba (2 ml normálního fyziologického roztoku) místo lokálního anestetika.

Po příchodu na PACU pooperační číselná stupnice hodnocení v klidu a kašli bude zaznamenána, analgezie bude udržována intravenózním paracetamolem 1 g každých 8 hodin a kdykoli bude vypočtena požadovaná další záchranná analgezie (morfin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS; 0 žádná bolest, zatímco 10 je maximální bolest) v 0, 4, 8, 12, 18, 24 hodinách během klidu a kašle. Pokud je (NRS) 4 nebo více, bude titrován morfin v dávce 3 mg, dokud nebude dosaženo úlevy od bolesti pomocí krátkého intervalu mezi bolusy
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pooperační spotřeby morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas do podání první záchranné analgezie
24 hodin po operaci
Poměr SpO2/FiO2
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr SpO2/FiO2 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34646/4/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu jednoho roku po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Skupina středních příčných procesních bloků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit