開胸切開のための超音波ガイド下中点横行程から胸膜ブロックまで
2021年9月25日 更新者：Heba Abdelhamid Mohamed、Tanta University
後外側開胸切開を受けた患者に対する先制的超音波ガイド下中点横行程から胸膜ブロックの鎮痛効果：ランダム化比較試験
この研究は、心臓胸部手術における後外側開胸術に対する先制的超音波ガイド下胸膜中点横行程（MTP）ブロックの鎮痛効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
先制術前鎮痛法は最初に提案されましたが、長年にわたって徐々に、術後の動員と機能リハビリテーションを促進し、術後のオピオイド消費量を減らし、有害事象の発生率を減少させ、患者満足度を向上させる、切開前に与えられる介入であるとみなされるようになりました。
Costach et al. によって記載された中部横行程から胸膜ブロック。横突起と胸膜の間の中間に薬物が沈着することを伴います。 コスタッハら。この時点で沈着した局所麻酔薬は、上肋横靱帯（SCTL）と椎体の間の隙間を通って内側に広がる、SCTLの窓を通って内側に広がる、および内肋間膜を通って側方に広がるなど、いくつかの考えられるメカニズムを介して脊椎傍腔に到達する可能性があると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 電話番号：+20 111 505 4431
- メール：Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Elgarbia
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Tanta、Elgarbia、エジプト、31527
- 募集
- Faculty of medicine Tanta university
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コンタクト：
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 電話番号：+20 111 505 4431
- メール：Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳～65歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) II-III
- 全身麻酔下で後外側開胸手術の予定
除外基準:
- 出血性疾患のある患者さん、
- 精神または認知機能障害
- 慢性鎮痛剤または薬物乱用の病歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ブロック部位の局所感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中点横プロセスブロック群
患者は全身麻酔導入後、外科的切開前に中間横突起ブロックを受けます。
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外科医が切開レベルをマークした後（通常は T5 ～ T6）、患者を側臥位にし、ブロック領域をポビジンヨードで滅菌し、高周波線状超音波プローブを矢状方向傍斜めに 3 cm 設置します。皮膚切開レベルの棘突起の外側。
１００ｍｍの短いベベルエコー発生針（Ｃｏｎｔｉｐｌｅｘ、Ｂ．Ｂｒａｕｎ、ドイツ）を頭側から尾側方向に面内で挿入する。
針先の望ましい終点は、横突起の後縁と胸膜用量設定された20mlの0.25%ブピバカインおよびデキサメタゾン8mgのボーラスとの間の線の中点となり、標的部位に注射される。
手術の最後に全身麻酔が停止され、筋肉の弛緩が回復し、患者が覚醒します。
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偽コンパレータ：シャムグループ
患者は全身麻酔を受け、同じ介入手順が実行されます。つまり、調査中のブロックですが、局所麻酔薬の代わりにプラセボ（2mlの生理食塩水）が注射されます（偽ブロック）。
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全身麻酔は同じプロトコルで導入され、MTP ブロックが行われますが、局所麻酔薬の代わりにプラセボ (生理食塩水 2 ml) を注射します。 PACU に到着すると、安静時の術後数値評価スケールと咳が記録され、8 時間ごとに 1 g のパラセタモールの静脈内投与で鎮痛が維持され、必要な追加の救助鎮痛 (モルヒネ) が随時計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの程度
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、安静時および咳嗽時の０、４、８、１２、１８、２４時間に数値評価スケール（ＮＲＳ；０は痛みなし、１０は最大の痛みである）によって評価される。
(NRS) が 4 以上の場合、ボーラス投与の間隔を短くして、痛みが軽減されるまでモルヒネ 3mg を漸増します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ摂取量
時間枠：術後24時間
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手術後24時間の総モルヒネ摂取量
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術後24時間
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最初の救助鎮痛要請までの時間
時間枠：術後24時間
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最初の救済鎮痛剤投与までの時間
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術後24時間
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SpO2/FiO2比
時間枠：術後24時間
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術後6、8、12、24時間のSpO2/FiO2比
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月24日
一次修了 (予想される)
2022年9月20日
研究の完了 (予想される)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月25日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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