安可乐定滴眼液治疗重症肌无力继发上睑下垂的疗效观察
2021年9月6日 更新者：Johnny Salameh、American University of Beirut Medical Center
本研究旨在评估安可乐定滴眼液治疗重症肌无力继发性上睑下垂的疗效。
研究概览
详细说明
使用 Apraclonidine 的基本原理是它作用于 Muller 的肌肉，这是一种交感神经支配的肌肉。
因此，预计这种肌肉不会受到攻击重症肌无力神经肌肉接头突触后部分的自身抗体的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、1107
- American University of Beirut Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为眼部或全身性重症肌无力伴眼部受累的 18 岁或以上患者。
排除标准：
- 接受单氨基氧化酶抑制剂的患者。
- 有高血压、心脑血管疾病病史者。
- 确认怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人
向每位患者受影响最严重的眼睛施用 2 滴 Apraclonidine 0.5% 溶液。
将在给药前和给药后1、5、30、60分钟对上睑下垂进行客观测量，以分析上睑下垂的任何变化。
|
向每位患者受影响最严重的眼睛施用 2 滴 Apraclonidine 0.5% 溶液
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睑裂高度 (PF) 的变化
大体时间：给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
PF 测量的变化
|
给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
|
边缘反射距离的变化-1 (MRD1)
大体时间：给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
MRD1 测量值的变化
|
给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
|
边缘反射距离的变化-2 (MRD2)
大体时间：给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
MRD2 测量值的变化
|
给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
|
提肌功能改变 (LF)
大体时间：给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
低频测量的变化
|
给药前、给药后1、5、30、60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BIO-2019-0027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.