Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apraklonidiinisilmätippojen teho myasthenia graviksen sekundaarisen ptoosin hoidossa

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Apraclonidine-silmätippojen tehokkuutta myasthenia graviksen aiheuttaman ptoosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Apraklonidiinin käytön perusteena on, että se vaikuttaa Mullerin lihakseen, joka on sympaattisesti hermottu lihas. Sellaisenaan tämän lihaksen odotetaan säästyvän myasthenia graviksen hermolihasliitoksen postsynaptista osaa vastaan ​​hyökkäävien autovasta-aineiden vaikutuksilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu silmäoireyhtymä tai yleistynyt myasthenia gravis, johon liittyy silmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat monoaminooksidaasin estäjiä.
  • Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, sydän- tai aivoverisuonisairaus.
  • Naiset, joilla on vahvistettu raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Kullekin potilaalle annetaan 2 tippaa Apraclonidine 0,5 % -liuosta eniten sairaaseen silmään. Objektiiviset ptoosimittaukset tehdään ennen lääkkeen antamista ja 1, 5, 30, 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen, jotta voidaan analysoida ptoosissa tapahtuvia muutoksia.
Lääke: Apraclonidine Hcl 0,5 % Oph Soln
Kullekin potilaalle annetaan 2 tippaa Apraclonidine 0,5 % -liuosta eniten sairaaseen silmään
Muut nimet:
  • Iopidiini 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän halkeaman korkeudessa (PF)
Aikaikkuna: Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos PF-mittauksissa
Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos marginaalirefleksietäisyydellä-1 (MRD1)
Aikaikkuna: Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos MRD1-mittauksissa
Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos marginaalirefleksietäisyydellä-2 (MRD2)
Aikaikkuna: Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos MRD2-mittauksissa
Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos nostotoiminnossa (LF)
Aikaikkuna: Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen
Muutos LF-mittauksissa
Ennen antoa, 1, 5, 30 ja 60 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2019-0027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

Kliiniset tutkimukset Apraclonidine Hcl 0,5 % Oph Soln

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa