Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Apraclonidine ögondroppar vid behandling av ptos sekundärt till Myasthenia Gravis

6 september 2021 uppdaterad av: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Denna studie syftar till att bedöma effekten av Apraclonidine ögondroppar vid behandling av ptos sekundärt till myasthenia gravis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skälet bakom att använda Apraclonidin är att det verkar på Mullers muskel som är en sympatisk-innerverad muskel. Som sådan förväntas denna muskel vara skonad från effekterna av autoantikropparna som angriper den postsynaptiska delen av den neuromuskulära korsningen i myasthenia gravis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre med diagnosen okulär eller generaliserad myasthenia gravis med okulär inblandning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får mono-aminooxidashämmare.
  • Patienter med anamnes på hypertoni, hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom.
  • Kvinnor med bekräftad graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Varje patient administreras 2 droppar Apraclonidine 0,5% lösning till det mest drabbade ögat. Objektiva mätningar av ptos kommer att göras före läkemedelsadministrering och 1, 5, 30, 60 minuter efter läkemedelsadministrering för att analysera eventuella förändringar i ptos.
Läkemedel: Apraclonidin Hcl 0,5 % Oph Soln
Varje patient administreras 2 droppar Apraclonidine 0,5% lösning till det mest drabbade ögat
Andra namn:
  • Iopidin 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i palpebral fissurhöjd (PF)
Tidsram: Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Ändring av PF-mått
Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Förändring i marginalreflexavstånd-1 (MRD1)
Tidsram: Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Ändring i MRD1-mått
Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Förändring i marginalreflexavstånd-2 (MRD2)
Tidsram: Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Ändring i MRD2-mått
Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Förändring i levatorfunktion (LF)
Tidsram: Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering
Ändring av LF-mått
Före administrering, 1, 5, 30 och 60 minuter efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-2019-0027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera