Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​apraclonidin øjendråber til behandling af ptosis sekundært til myasthenia gravis

6. september 2021 opdateret af: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Apraclonidin øjendråber i behandlingen af ​​ptosis sekundært til myasthenia gravis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rationalet bag at bruge Apraclonidin er, at det virker på Mullers muskel, som er en sympatisk-innerveret muskel. Som sådan forventes denne muskel at blive skånet for virkningerne af de autoantistoffer, der angriber den postsynaptiske del af det neuromuskulære kryds i myasthenia gravis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre med diagnosen okulær eller generaliseret myasthenia gravis med øjenpåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får mono-aminooxidasehæmmere.
  • Patienter med tidligere hypertension, hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom.
  • Kvinder med bekræftet graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Hver patient får 2 dråber Apraclonidin 0,5% opløsning til det mest ramte øje. Objektive målinger af ptosis vil blive taget før lægemiddeladministration og 1, 5, 30, 60 minutter efter lægemiddeladministration for at analysere enhver ændring i ptosis.
Medicin: Apraclonidin Hcl 0,5% Oph Soln
Hver patient får 2 dråber Apraclonidine 0,5% opløsning til det mest ramte øje
Andre navne:
  • Iopidin 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i palpebral fissurhøjde (PF)
Tidsramme: Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i PF-mål
Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i marginalrefleksafstand-1 (MRD1)
Tidsramme: Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i MRD1 målinger
Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i marginalrefleksafstand-2 (MRD2)
Tidsramme: Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i MRD2 målinger
Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i levatorfunktion (LF)
Tidsramme: Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration
Ændring i LF-mål
Før administration, 1, 5, 30 og 60 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2019-0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Apraclonidin Hcl 0,5% Oph Soln

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner