Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle gocce oculari di apraclonidina nel trattamento della ptosi secondaria alla miastenia grave

6 settembre 2021 aggiornato da: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del collirio Apraclonidina nel trattamento della ptosi secondaria a miastenia grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La logica alla base dell'utilizzo di Apraclonidine è che agisce sul muscolo di Muller che è un muscolo simpatico-innervato. In quanto tale, questo muscolo dovrebbe essere risparmiato dagli effetti degli autoanticorpi che attaccano la porzione postsinaptica della giunzione neuromuscolare nella miastenia grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di miastenia grave oculare o generalizzata con coinvolgimento oculare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono inibitori della mono-amino-ossidasi.
  • Pazienti con storia di ipertensione, malattie cardiache o cerebrovascolari.
  • Donne con gravidanza confermata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Ad ogni paziente vengono somministrate 2 gocce di soluzione di Apraclonidina allo 0,5% nell'occhio più colpito. Verranno effettuate misurazioni oggettive della ptosi prima della somministrazione del farmaco ea 1, 5, 30, 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco al fine di analizzare eventuali variazioni della ptosi.
Droga: Apraclonidina Hcl 0,5% Oph Soln
Ad ogni paziente vengono somministrate 2 gocce di soluzione di Apraclonidina allo 0,5% nell'occhio più colpito
Altri nomi:
  • Iodio 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza della fessura palpebrale (PF)
Lasso di tempo: Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Modifica delle misurazioni PF
Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Variazione della distanza del riflesso marginale-1 (MRD1)
Lasso di tempo: Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Modifica delle misurazioni MRD1
Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Variazione della distanza del riflesso marginale-2 (MRD2)
Lasso di tempo: Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Modifica delle misurazioni MRD2
Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Modifica della funzione dell'elevatore (LF)
Lasso di tempo: Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Modifica delle misurazioni LF
Prima della somministrazione, a 1, 5, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-2019-0027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave

Prove cliniche su Apraclonidina Hcl 0,5% Oph Soln

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi