重症筋無力症に続発する眼瞼下垂の治療におけるアプラクロニジン点眼薬の有効性
2021年9月6日 更新者：Johnny Salameh、American University of Beirut Medical Center
この研究は、重症筋無力症に続発する眼瞼下垂の治療におけるアプラクロニジン点眼薬の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アプラクロニジンを使用する理由は、交感神経支配される筋肉であるミュラー筋に作用するからです。
そのため、この筋肉は、重症筋無力症の神経筋接合部のシナプス後部分を攻撃する自己抗体の影響を免れることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン、1107
- American University of Beirut Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者で、眼病変または眼病変を伴う全身性重症筋無力症と診断された患者。
除外基準:
- -モノアミノオキシダーゼ阻害剤を投与されている患者。
- 高血圧症、心臓病、脳血管疾患の既往歴のある患者。
- 妊娠が確認された女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：忍耐
各患者は、最も影響を受けた眼にアプラクロニジン 0.5% 溶液を 2 滴投与されます。
眼瞼下垂の変化を分析するために、眼瞼下垂の客観的測定を薬物投与前および薬物投与後１、５、３０、６０分で行う。
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各患者は、最も影響を受けた目にアプラクロニジン0.5％溶液を2滴投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼瞼裂高さ（PF）の変化
時間枠：投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
PF測定値の変化
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投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
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限界反射距離の変化-1 (MRD1)
時間枠：投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
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MRD1 測定値の変化
|
投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
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限界反射距離の変化-2 (MRD2)
時間枠：投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
MRD2 測定値の変化
|
投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
|
挙筋機能（LF）の変化
時間枠：投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
|
LF測定値の変化
|
投与前、投与1分後、5分後、30分後、60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO-2019-0027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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