Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kropli do oczu z apraklonidyną w leczeniu opadania powiek wtórnego do miastenii

6 września 2021 zaktualizowane przez: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności kropli do oczu Apraklonidyna w leczeniu opadania powiek wtórnego do miastenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem stosowania apraklonidyny jest to, że działa ona na mięsień Mullera, który jest mięśniem unerwionym współczulnie. W związku z tym oczekuje się, że mięsień ten zostanie oszczędzony przed działaniem autoprzeciwciał, które atakują postsynaptyczną część połączenia nerwowo-mięśniowego w myasthenia gravis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rozpoznaniem ocznej lub uogólnionej miastenii z zajęciem oczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący inhibitory monoaminooksydazy.
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub naczyń mózgowych w wywiadzie.
  • Kobiety z potwierdzoną ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Każdemu pacjentowi podaje się 2 krople 0,5% roztworu apraklonidyny do najbardziej chorego oka. Obiektywne pomiary opadania powieki zostaną wykonane przed podaniem leku oraz 1, 5, 30, 60 minut po podaniu leku w celu przeanalizowania wszelkich zmian opadania powieki.
Lek: Chlorowodorek apraklonidyny 0,5% Oph Soln
Każdemu pacjentowi podaje się 2 krople 0,5% roztworu apraklonidyny do najbardziej chorego oka
Inne nazwy:
  • Jopidyna 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości szpary powiekowej (PF)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana pomiarów PF
Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana odległości odruchu brzeżnego-1 (MRD1)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana pomiarów MRD1
Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana odległości odruchu brzeżnego-2 (MRD2)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana pomiarów MRD2
Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana funkcji dźwigacza (LF)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu
Zmiana pomiarów LF
Przed podaniem, 1, 5, 30 i 60 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-2019-0027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Badania kliniczne na Chlorowodorek apraklonidyny 0,5% Oph Soln

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj