Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность глазных капель апраклонидина при лечении птоза, вторичного по отношению к миастении гравис

6 сентября 2021 г. обновлено: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Это исследование направлено на оценку эффективности глазных капель апраклонидина при лечении птоза, вторичного по отношению к миастении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование использования апраклонидина заключается в том, что он действует на мышцу Мюллера, которая является мышцей с симпатической иннервацией. Таким образом, ожидается, что эта мышца будет избавлена ​​от эффектов аутоантител, которые атакуют постсинаптическую часть нервно-мышечного синапса при миастении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 1107
        • American University of Beirut Medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом глазной или генерализованной миастении с поражением глаз.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы.
  • Пациенты с артериальной гипертензией, сердечными или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.
  • Женщины с подтвержденной беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Каждому больному закапывают по 2 капли 0,5% раствора апраклонидина в наиболее пораженный глаз. Объективные измерения птоза будут проводиться до введения лекарственного средства и через 1, 5, 30, 60 минут после введения лекарственного средства для анализа любых изменений птоза.
Лекарство: Апраклонидин Hcl 0,5% Oph Soln
Каждому больному закапывают по 2 капли 0,5% раствора апраклонидина в наиболее пораженный глаз.
Другие имена:
  • Йопидин 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение высоты глазной щели (PF)
Временное ограничение: До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение измерений PF
До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение маргинального рефлекторного расстояния-1 (MRD1)
Временное ограничение: До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение показателей MRD1
До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение маргинального рефлекторного расстояния-2 (MRD2)
Временное ограничение: До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение показателей MRD2
До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение функции леватора (LF)
Временное ограничение: До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.
Изменение измерений НЧ
До введения, через 1, 5, 30 и 60 минут после введения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2019-0027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться