Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apraclonidine szemcseppek hatékonysága a myasthenia gravis másodlagos ptosis kezelésében

2021. szeptember 6. frissítette: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az Apraclonidine szemcseppek hatásosságát a myasthenia gravis okozta másodlagos ptosis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apraclonidine használatának oka az, hogy a Muller-féle izomra hat, amely szimpatikus idegrendszerű izom. Mint ilyen, ez az izom várhatóan megmenekül az autoantitestek hatásaitól, amelyek megtámadják a neuromuszkuláris csomópont posztszinaptikus részét myasthenia gravisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107
        • American University of Beirut Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél okuláris vagy generalizált myasthenia gravis, szemérintettséggel diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Mono-amino-oxidáz inhibitorokat kapó betegek.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás, szív- vagy agyi érbetegség szerepel.
  • Megerősített terhességben szenvedő nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Minden betegnek 2 csepp Apraclonidine 0,5%-os oldatot kell beadni a leginkább érintett szemébe. A ptosis objektív mérését a gyógyszer beadása előtt és a gyógyszer beadása után 1, 5, 30, 60 perccel kell elvégezni a ptosisban bekövetkezett bármilyen változás elemzése érdekében.
Drog: Apraclonidine Hcl 0,5% Oph Soln
Minden betegnek 2 csepp Apraclonidine 0,5%-os oldatot kell beadni a leginkább érintett szemébe.
Más nevek:
  • Jopidin 0,5%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A palpebrális repedés magasságának változása (PF)
Időkeret: Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
Változás a PF mérésekben
Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
A marginális reflextávolság változása-1 (MRD1)
Időkeret: Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
Változás az MRD1 mérésekben
Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
A marginális reflextávolság változása-2 (MRD2)
Időkeret: Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
Változás az MRD2 mérésekben
Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
Változás a lift funkcióban (LF)
Időkeret: Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után
Változás az LF mérésekben
Beadás előtt, 1, 5, 30 és 60 perccel a beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University of Beirut Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIO-2019-0027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel