중증 근무력증에 따른 안검하수 치료에서 아프라클로니딘 안약의 효능
2021년 9월 6일 업데이트: Johnny Salameh, American University of Beirut Medical Center
이 연구는 중증 근무력증에 이차적인 눈꺼풀처짐 치료에서 Apraclonidine 안약의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아프라클로니딘을 사용하는 근거는 그것이 교감 신경이 분포된 근육인 뮬러 근육에 작용하기 때문입니다.
이와 같이, 이 근육은 중증 근무력증에서 신경근 접합부의 시냅스 후 부분을 공격하는 자가항체의 영향으로부터 보호될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 1107
- American University of Beirut Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 안구 침범이 있는 안구 또는 전신 중증 근무력증 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 모노아미노옥시다제 억제제를 투여받는 환자.
- 고혈압, 심장 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자.
- 임신이 확인된 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
각 환자는 가장 영향을 받은 눈에 아프라클로니딘 0.5% 용액 2방울을 투여합니다.
안검하수의 객관적인 측정은 투약 전과 투약 후 1, 5, 30, 60분에 실시하여 안검하수의 변화를 분석한다.
|
각 환자에게 아프라클로니딘 0.5% 용액 2방울을 가장 영향을 받은 눈에 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈꺼풀 열구 높이(PF)의 변화
기간: 투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
PF 측정의 변화
|
투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
|
변연 반사 거리-1(MRD1)의 변화
기간: 투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
MRD1 측정의 변화
|
투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
|
변연 반사 거리-2(MRD2)의 변화
기간: 투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
MRD2 측정의 변화
|
투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
|
Levator 기능의 변화(LF)
기간: 투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
LF 측정의 변화
|
투여 전, 투여 후 1, 5, 30, 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-2019-0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아프라클로니딘 Hcl 0.5% Oph 용액에 대한 임상 시험
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...완전한
-
University of the Incarnate WordGuardion Health Sciences, Inc.빼는
-
Wills Eye모병
-
State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
-
Poitiers University Hospital완전한