外用草药-大黄软膏对酒渣鼻的治疗作用
2025年3月13日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
外用草药对酒渣鼻的治疗作用
本研究的目的是调查外用草药对酒渣鼻患者的影响。
研究概览
详细说明
红斑痤疮是一种慢性炎症性疾病，会影响脸颊、鼻子、下巴、前额和眼睛。
它的典型特征是面部潮红、红斑、毛细血管扩张、丘疹和脓疱等皮肤体征。
酒渣鼻的发病机制不明，酒渣鼻也没有治愈方法。
根据红斑痤疮的不同亚型，治疗方法包括口服药物、外用药物和手术干预。
最近的研究表明，联合治疗可能更有效地改善红斑痤疮的症状。
滇岛散是一种外用草药复方，多年来一直用于减轻潮红、红斑、丘疹和脓疱等症状。
研究人员推测，点到散对治疗红斑痤疮患者和改善生活质量更有益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Keelung、台湾
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意签署知情同意书
- 20岁以上患有红斑痤疮
- 2 周内未治疗红斑痤疮
排除标准：
- 酒渣鼻病变中有恶性病变
- 感染风险高的酒渣鼻病变
- 对中草药贴剂或软膏过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（点到三组）
每天两次将草药（点到散）应用于酒渣鼻的病变。
受试者将接受为期 6 周的持续治疗。
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点到散和安慰剂将用于酒渣鼻皮损，每天两次，持续 6 周
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安慰剂比较：B组（无治疗作用的外用药物）
每天两次将安慰剂（没有治疗作用的外用药物）应用于酒渣鼻的病变。
受试者将接受为期 6 周的持续治疗。
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点到散和安慰剂将用于酒渣鼻皮损，每天两次，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少冲洗，红斑，毛细血管扩张，丘疹和脓疱
大体时间：6周
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由研究人员全球评估量化，IGA。
IgA在研究中用于评估酒渣鼻的严重程度从0（清洁）到4（最严重）。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤病学生活质量指数，DQOL
大体时间：6周
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DQOL是一个基于问卷调查的规模，旨在衡量皮肤病学对患者生活质量的影响。 它评估了各个方面，包括症状，心理健康，社交活动和与治疗相关的影响。 比例范围：DQOL由10个问题组成，每个问题都在0到3的比例尺： 0 =完全不，1 =少量，2 =很多，3 =总分从0到30，较高的分数表明皮肤状况对生活质量的负面影响更大。 量表分数的解释： 总分0-1：没有或最小的影响； 2-5：轻度撞击； 6-10：中等影响； 11-20：重大影响； 21-30：严重影响较高的DQOL分数表明由于皮肤状况而导致的生活质量较差，而得分较低，表明影响最小。 分数的计算：DQOL总分计算为10项分数的总和。 度量单位： 如果没有其他单位，则应将“比例分数”用作度量单位。 |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YUAN-CHIEH YEH, Doctor、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年5月23日
研究完成 (实际的)
2024年8月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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