Terapeutiska effekter av aktuell örtmedicin - Rabarbersalva på rosacea
Terapeutiska effekter av aktuell örtmedicin på rosacea
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att underteckna informera samtycke
- Ålder över 20 år med rosacea
- Ingen behandling för rosacea inom 2 veckor
Exklusions kriterier:
- Med malign lesion i rosacea lesionen
- Rosacea lesion med hög risk för infektion
- Allergi mot kinesisk örtmedicin plåster eller salva
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A (dian dao san grupp)
Örtmedicin (dian dao san) kommer att appliceras på lesioner av rosacea två gånger om dagen.
Patienten kommer att få ihållande behandling i 6 veckor.
|
dian dao san och placebo kommer att användas i rosacea lesioner två gånger om dagen i 6 veckor
|
|
Placebo-jämförare: grupp B (aktuell medicin utan terapeutiska effekter)
Placebo (aktuell medicin utan terapeutiska effekter) kommer att appliceras på lesioner av rosacea två gånger om dagen.
Patienten kommer att få ihållande behandling i 6 veckor.
|
dian dao san och placebo kommer att användas i rosacea lesioner två gånger om dagen i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av spolning, erytem, telangiektasi, papler och pustlar
Tidsram: 6 veckor
|
Kvantifierad av utredaren Global Assessment, IgA.
IGA används i studien för att bedöma svårighetsgraden av rosacea som sträcker sig från 0 (ren) till 4 (mest allvarlig).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatologin Livskvalitet Index, DQOL
Tidsram: 6 veckor
|
DQOL är en frågeformulärbaserad skala utformad för att mäta påverkan av dermatologiska förhållanden på patientens livskvalitet. Den utvärderar olika aspekter, inklusive symtom, psykologiska välbefinnande, sociala aktiviteter och behandlingsrelaterade effekter. Skalaintervall: DQOL består av 10 frågor, var och en poäng på en skala från 0 till 3: 0 = inte alls, 1 = lite, 2 = mycket, 3 = mycket den totala poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar en större negativ påverkan av hudtillståndet på livskvaliteten. Tolkning av skalor: Total poäng 0-1: ingen eller minimal påverkan; 2-5: mild påverkan; 6-10: måttlig påverkan; 11-20: betydande påverkan; 21-30: Allvarlig påverkan högre DQOL-poäng indikerar sämre livskvalitet på grund av hudtillståndet, medan lägre poäng antyder minimal påverkan. Beräkning av poäng: DQOL Total Score beräknas som summan av de 10 objektpoängen. Måttenhet: "Poäng på en skala" bör användas som måttenhet om inga andra enheter gäller. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202101000A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .