Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky topické bylinné medicíny - rebarborová mast na růžovku

13. března 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Terapeutické účinky topické bylinné medicíny na růžovku

Cílem této studie je prozkoumat účinky topické bylinné medicíny u pacientů s rosaceou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rosacea je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje tváře, nos, bradu, čelo a oči. Typicky je charakterizována kožními příznaky, jako je zrudnutí, erytém, telangiektázie, papuly a pustuly v obličeji. Patogenní mechanismus rosacey není znám a neexistuje žádný lék na růžovku. Terapeutické přístupy zahrnují perorální medicínu, lokální medicínu a chirurgické zákroky v závislosti na různých podtypech růžovky. Nedávná studie ukazuje, že kombinovaná terapie může účinněji zlepšit příznaky růžovky. Dian dao san je topická bylinná sloučenina pro snížení projevů jako je návaly horka, erytém, papuly a pustuly po celá léta. Vyšetřovatelé předpokládají, že dian dao san může být prospěšnější při léčbě pacientů s růžovkou a zlepšení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Keelung, Tchaj-wan
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný podepsat informativní souhlas
  • Ve věku nad 20 let s růžovkou
  • Žádná léčba rosacey do 2 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • S maligní lézí v lézi rosacey
  • Rosacea léze s vysokým rizikem infekce
  • Alergie na náplast nebo mast z čínské bylinné medicíny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A (dian dao san skupina)
Bylinný lék (dian dao san) bude aplikován na léze růžovky dvakrát denně. Subjekt bude dostávat trvalou léčbu po dobu 6 týdnů.
Lék: Dian Dao San
dian dao san a placebo se budou používat u lézí rosacey dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: skupina B (lokální lék bez léčebných účinků)
Placebo (lokální lék bez terapeutických účinků) bude aplikováno na léze rosacey dvakrát denně. Subjekt bude dostávat trvalou léčbu po dobu 6 týdnů.
Lék: Dian Dao San
dian dao san a placebo se budou používat u lézí rosacey dvakrát denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení splachování, erytému, telangiektasie, papulí a pustulů
Časové okno: 6 týdnů
Kvantifikováno globálním hodnocením vyšetřovatele, IgA. IgA se používá ve studii pro posouzení závažnosti rosacea v rozmezí od 0 (čistých) do 4 (nejzávažnější).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality života dermatologie, DQOL
Časové okno: 6 týdnů

DQOL je měřítko založené na dotazníku, která má měřit dopad dermatologických podmínek na kvalitu života pacienta. Hodnotí různé aspekty, včetně symptomů, psychologické pohody, společenských aktivit a účinků souvisejících s léčbou.

Rozsah měřítka: DQOL se skládá z 10 otázek, z nichž každý skóroval na stupnici od 0 do 3:

0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = hodně, 3 = velmi celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad stavu kůže na kvalitu života.

Interpretace skóre měřítka:

Celkové skóre 0-1: ne nebo minimální dopad; 2-5: mírný dopad; 6-10: mírný dopad; 11-20: významný dopad; 21-30: závažný dopad vyšší skóre DQOL naznačuje horší kvalitu života v důsledku stavu kůže, zatímco nižší skóre naznačují minimální dopad.

Výpočet skóre: Celkové skóre DQOL se počítá jako součet 10 skóre položek.

Měrná jednotka:

„Skóre na stupnici“ by se mělo použít jako měrná jednotka, pokud se nevztahují žádné jiné jednotky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101000A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dian Dao San

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit